Posologie/Mode d’emploi

Les comprimés pelliculés doivent être avalés, sans être mâchés, avec un liquide.
La barre de cassure des comprimés pelliculés sert uniquement à faciliter la rupture pour une meilleure déglutition, elle ne le divise pas en doses égales.
La solution buvable peut être avalée non diluée ou diluée dans un verre d'eau.
La dose journalière est fractionnée en deux doses égales. Keppra peut être pris indépendamment des repas. Lors de l'administration orale, le goût amer de lévétiracétam peut-être percu.

     Forme galénique           Dosage                Limite d'âge recommandée
Keppra solution buvable   100 mg/ml             Adultes, enfants et nourrissons nés àterme à partir
                                                de 1 mois et plus
Keppra comprimés          250 mg                Adultes et enfants à partir de 4 ans
pelliculés                                      
Keppra comprimés          500 mg                Adultes et enfants à partir de 10 ans
pelliculés                                      
Keppra comprimés          1000 mg               Adultes et enfants à partir de 12 ans
pelliculés                                      

Les dosages de comprimés disponibles ne sont pas appropriés pour le traitement initial des enfants pesant moins de 25 kg, des patients qui ne peuvent pas prendre de comprimés ou des doses inférieures à 250 mg. Dans tous ces cas, la solution buvable de Keppra doit être utilisée.
Crises focales
La posologie recommandée pour la monothérapie (à partir de 16 ans) et la thérapie complémentaire est la même que celle décrite ci-dessous:
Toutes les indications:
Adultes (≥18 ans) et adolescents (12 à 17 ans) de plus de 40 kg
La dose thérapeutique initiale est de 500 mg deux fois par jour.
La posologie est de 1000 mg par jour (500 mg deux fois par jour). Cette posologie peut être utilisée dès le premier jour de traitement. Une dose initiale plus faible de 250 mg deux fois par jour peut être administrée selon l'évaluation du médecin (réduction des crises versus effets secondaires possibles). Après deux semaines, la dose peut être augmentée à 500 mg deux fois par jour.
Selon l'efficacité clinique et la tolérance, la dose journalière peut être augmentée jusqu'à 1500 mg deux fois par jour. Les augmentations ou diminutions de posologie peuvent s'effectuer par paliers de 250 mg ou 500 mg deux fois par jour toutes les 2 à 4 semaines.
Adolescents (12 à 17 ans) de moins de 40 kg
Le médecin doit prescrire la forme pharmaceutique, la présentation et le dosage les plus appropriés en fonction du poids, de l'âge et de la dose. Voir la section Instructions spéciales de dosage pour les ajustements de dosage en fonction du poids
Recommandations posologiques particulières
Nourrissons, enfants et adolescents
Chez les nourrissons et les enfants, il convient d'instaurer le traitement par Keppra solution buvable.
Nourrissons nés à terme à partir de 1 mois jusqu'à moins de 6 mois
La dose thérapeutique initiale est de 7 mg/kg deux fois par jour.
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée de 7 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 semaines jusqu'à la dose recommandée de 21 mg/kg deux fois par jour. Les augmentations ou diminutions de doses ne doivent pas dépasser 7 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 semaines.
La dose minimale efficace doit être utilisée. Le traitement chez le nourrisson doit être initié avec Keppra 100 mg/ml, solution buvable
Recommandations posologiques chez le nourrisson de moins de 6 mois

    Poids  Dose initiale: 7 mg/kg 2×/jour  Dose maximale: 21 mg/kg 2×/jour
4 kg   28 mg (0,3 ml) 2×/jour          84 mg (0,85 ml) 2×/jour
5 kg   35 mg (0,35 ml) 2×/jour         105 mg (1,05 ml) 2×/jour
7 kg   49 mg (0,5 ml) 2×/jour          147 mg (1,5 ml) 2×/jour

Traitement en association chez le nourrisson de 6 à 23 mois, l'enfant (2 à 11 ans) et l'adolescent (12 à 17 ans) pesant moins de 40 kg
La dose thérapeutique initiale est de 10 mg/kg de poids corporel 2 fois par jour.
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée de 10 mg/kg deux fois par jour toutes les 2 semaines, jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour. Les augmentations et diminutions de doses ne doivent pas dépasser 10 mg/kg 2 fois par jour toutes les 2 à 4 semaines. La plus petite dose efficace doit être utilisée. La posologie chez l'enfant et l'adolescent de >40 kg est la même que chez l'adulte.
Recommandations posologiques chez le nourrisson à partir de 6 mois, l'enfant et l'adolescent

       Poids              Dose initiale: 10 mg/kg 2×/jour  Dose maximale: 30 mg/kg 2×/jour
6 kg (1)           60 mg (0,6 ml) 2×/jour           180 mg (1,8 ml) 2×/jour
10 kg (1)          100 mg (1 ml) 2×/jour            300 mg (3 ml) 2×/jour
15 kg (1)          150 mg (1,5 ml) 2×/jour          450 mg (4,5 ml) 2×/jour
20 kg (1)          200 mg (2 ml) 2×/jour            600 mg (6 ml) 2×/jour
25 kg              250 mg 2×/jour                   750 mg 2×/jour
Plus de 40 kg (2)  500 mg 2×/jour                   1500 mg 2×/jour

(1) Les enfants de 20 kg ou moins doivent de préférence commencer le traitement par Keppra 100 mg/ml solution buvable.
(2) La posologie chez l'enfant et l'adolescent de 40 kg ou plus est la même que chez l'adulte.
Trois présentations sont disponibles:
flacon de 150 ml avec une seringue pour administration orale de 1 ml graduée tous les 0,05 ml (correspondant à 5 mg). Afin d'assurer la précision du dosage, cette présentation doit être prescrite chez le nourrisson à partir de 1 mois et jusqu'à moins de 6 mois.
flacon de 150 ml avec une seringue pour administration orale de 5 ml graduée tous les 0,1 ml (correspondant à 10 mg) de 0,3 ml à 5 ml et tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg) de 0,25 ml à 5 ml. Afin d'assurer la précision du dosage, cette présentation doit être prescrite chez le nourrisson à partir de 6 mois et l'enfant jusqu'à l'âge de 4 ans.
flacon de 300 ml avec une seringue pour administration orale de 10 ml graduée tous les 0,25 ml (correspondant à 25 mg). Afin d'assurer la précision du dosage, cette présentation doit être prescrite pour les enfants de plus de 4 ans, les adolescents et les adultes.
Sujets âgés (à partir de 65 ans)
Chez les sujets âgés, une adaptation posologique en fonction de la clairance de la créatinine est recommandée (voir "Patients dont la fonction rénale est diminuée" ).
Patients dont la fonction rénale est diminuée
La posologie journalière (dose d'entretien) de Keppra doit être fixée individuellement selon la fonction rénale.
Lors de l'utilisation du tableau ci-dessous, il est nécessaire de calculer la clairance de la créatinine (CLcr) du patient en ml/min. La CLcr en ml/min peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante:
CLcr (ml/min) = [140 - âge (années)] × poids (kg): [72 × créatinine sérique (mg/dl)] (× 0.85 pour la femme)
Ensuite, la CLcr est adaptée comme suit à la surface corporelle (SC):
CLcr (ml/min/1.73 m2) = CLcr (ml/min): SC Patient (m2) × 1.73
Adaptation posologique chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans atteints d'insuffisance rénale, pesant plus de 50 kg:

                                Clairance de la créatinine(ml/min/1.7  Dose d'entretien etfréquence des
                          3 m2)                                  prises
Fonction rénale normale   ≥80                                    500 à 1500 mg deux fois par jour
Insuffisance rénale       50 - 79                                500 à 1000 mg deux fois par jour
légère                                                           
Insuffisance rénale       30 - 49                                250 à 750 mg deux fois par jour
modérée                                                          
Insuffisance rénale       <30                                    250 à 500 mg deux fois par jour
sévère                                                           
Patients sous dialyse*    -                                      500 à 1000 mg une fois par jour**

* Une dose initiale de 750 mg est recommandée pour le premier jour de traitement par lévétiracétam.
** Une dose supplémentaire de 250 – 500 mg est recommandée après la dialyse.
Bien que l'étude ait été effectuée uniquement chez le patient insuffisant rénal adulte, la dose de lévétiracétam sera également ajustée selon la fonction rénale chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent insuffisant rénal.
La CLcr en ml/min/1,73 m2 peut être déterminé pour les adolescents, les enfants et les nourrissons sur la base de la créatinine sérique (mg / dl) selon la formule suivante (formule de Schwartz):
CLcr (ml/min/1,73 m²) = Taille (cm) × ks: Créatinine sérique (mg/dl).
ks = 0,45 chez le nourrisson né à terme et jusqu'à 1 an; ks = 0,55 chez l'enfant jusqu'à moins de 13 ans et chez l'adolescente; ks = 0,7 chez l'adolescent.
Adaptation posologique chez le nourrisson, l'enfant et l'adolescent atteints d'insuffisance rénale, pesant moins de 50 kg:

       Groupe                Clairance de la créatinine      Dose et fréquence
                      (ml/min/1,73 m2)                
Nourrissons de 1 à    Nourrissons de 6 à 4 ans,
moins de 6 mois       enfants et adolescents pesant
                      moins de 50 kg
Normal                >80                             7 à 21 mg/kg (de 0,07   10 à 30 mg/kg (de
                                                      à 0,21 ml/kg) 2×/jour   0,10 à 0,30 ml/kg)
                                                                              2×/jour
Légère                50-79                           7 à 14 mg/kg (0,07 à    10 à 20 mg/kg (0,10 à
                                                      0,14 ml/kg) 2×/jour     0,20 ml/kg) 2×/jour
Modérée               30-49                           3,5 à 10,5 mg/kg        5 à 15 mg/kg (0,05 à
                                                      (0,035 à 0,105 ml/kg)   0,15 ml/kg) 2×/jour
                                                      2×/jour                 
Sévère                <30                             3,5 à 7 mg/kg (0,035    5 à 10 mg/kg (0,05 à
                                                      à 0,07 ml/kg) 2×/jour   0,10 ml/kg) 2×/jour
Patients sous         -                               7 à 14 mg/kg (0,07 à    10 à 20 mg/kg (0,10 à
dialyse                                               0,14 ml/kg) 1×/jour     0,20 ml/kg) 1×/jour
                                                      (1) (3)                 (2) (4)

(1) Une dose initiale de 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) est recommandée le 1er jour de traitement par lévétiracétam.
(2) Une dose initiale de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) est recommandée le 1er jour de traitement par lévétiracétam.
(3) Après la dialyse, une dose supplémentaire de 3,5 à 7 mg/kg (0,035 à 0,07 ml/kg) est recommandée.
(4) Après la dialyse, une dose supplémentaire de 5 à 10 mg/kg (0,05 à 0,10 ml/kg) est recommandée.
Patients dont la fonction hépatique est diminuée
Une adaptation posologique n'est pas nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Dans les cas d'insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut conduire à une fausse estimation du degré d'insuffisance rénale. C'est pourquoi une réduction de moitié du dosage d'entretien journalier est recommandée si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min/1.73 m2.
Arrêt du traitement
Conformément à la pratique clinique usuelle, l'arrêt éventuel du traitement par Keppra doit être réalisé de manière progressive.