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Information professionnelle sur Amukina® Med:Regen Lab SA
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
chlorum ut natrii hypochloris
Excipients
natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s.ad solutionem pro 1 ml

Indications/Possibilités d’emploi

L’Amukina Med est utilisé pour la désinfection de la peau, des muqueuses et des plaies soit en lavages, en bains locaux (bains de doigt, de pied ou de siège) ou en irrigations, soit en compresses imbibées, tamponnées sur l'endroit à désinfecter ou en pansements humides.

Posologie/Mode d’emploi

L’Amukina Med est réservé aux adultes.
L’Amukina Med est une solution prête à l’emploi et peut être utilisée sans dilution.
Amukina Med s'applique:
soit en lavages, en irrigations ou en bains locaux d'une durée de 5 minutes (bains de doigt, de pied ou de siège). Application à répéter aussi souvent et aussi longtemps que nécessaire.
soit en compresses imbibées, tamponnées sur l'endroit à désinfecter ou en pansements humides appliqués en durée prolongée aussi longtemps que nécessaire.
Il est important de nettoyer les plaies souillées avec suffisamment de solution pour obtenir une bonne efficacité désinfectante (voir "interactions").
Enfants et adolescents
A ce jour, ni l’administration, ni la sécurité d’emploi d’Amukina Med n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité au chlore.

Mises en garde et précautions

Ne pas mettre dans les yeux et en aucun cas avaler.
Certains métaux inactivent le chlore actif; ne pas employer de récipients ni de pincettes métalliques pour les soins avec la solution d’Amukina Med.
A ce jour, ni l’administration, ni la sécurité d’emploi d’Amukina Med n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Interactions

Les solutions de chlore actif perdent de leur efficacité en présence de substances organiques (sang, pus) ainsi que de certains métaux (voir « Mises en garde et précautions » et "Remarques particulières").

Grossesse, Allaitement

Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l'animal n’est disponible. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse et l'allaitement. Dans ces conditions le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent

Effets indésirables

La fréquence des effets secondaires ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Des réactions d'hypersensibilité sous forme d'irritations locales sont possibles. Au moment de l'application, des sensations légères de froid, de chaud, de démangeaisons ou de picotements, d'intensité légère et passagère, peuvent parfois être observés.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Peut être corrosif si exposition prolongée accidentelle de la peau et nécessite un lavage immédiat à l’eau claire.

Propriétés/Effets

Code ATC
n° D08AX07
Mécanisme d’action
Le chlore, principe actif d’Amukina Med, a un large spectre d'activité microbicide sur les bactéries Gram + et Gram - (aussi bien sur les souches de collection que sur les souches hospitalières) et les mycobactéries. Cette solution a également une activité désinfectante sur certains virus comme le Poliovirus, considéré comme le plus résistant pour les tests de normes antiseptiques AFNOR, le virus de l'herpès simplex de type 1, de l'influenza, des hépatites A, B et C, et celui de I'HIV-1.
Le mode d'action des dérivés chlorés reste mal connu. Ils agiraient au niveau de cibles enzymatiques variées de la paroi et de la membrane cellulaire (action sur les groupements thiols, SH) et au niveau du cytoplasme, ce qui se traduirait par une dénaturation des protéines et une inactivation des acides nucléiques. Les dommages membranaires occasionnés seraient responsables d'une fuite des constituants cellulaires.
Pharmacodynamique
La rapidité de l'action du chlore serait en faveur d'une oxydation. Dans le cas de spores, le chlore et ses dérivées modifient la perméabilité des tuniques et permettent ainsi la pénétration d'autres molécules chlorées à l'intérieure de la spore. Cependant, il semble que ce soit le cortex qui soit le site de l'action létale du chlore en faisant perdre à la spore sa capacité de germination. En effet le cortex joue un rôle essentiel dans le maintien de la déshydratation du corps central.
Le temps de contact de l’Amukina Med permettant la destruction de la plupart des microorganismes varie de 1 à 5 minutes. Il est de 15 à 30 minutes pour les virus de l'herpès et de la polio.
Efficacité clinique
Pas de données disponibles.

Pharmacocinétique

Absorption
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.
Distribution
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.
Métabolisme
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.
Élimination
Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.

Données précliniques

Il n’y a pas de données précliniques significatives pour l’emploi.

Remarques particulières

Incompatibilités
Comme tous les désinfectants à base de chlore, cette solution peut exercer un effet blanchissant; éviter le contact avec des tissus colorés.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver à 15-30°C.
Ce médicament doit être conservé dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière. L’Amukina Med peut être employée pendant 3 mois après la première utilisation; passé ce délai, le flacon doit être jeté.
Le flacon doit être bien refermé après chaque utilisation.

Numéro d’autorisation

55361 (Swissmedic)

Présentation

Flacons de 250ml et 500ml [D]
Emballage hôpital de 100x60ml

Titulaire de l’autorisation

Regen Lab SA, CH-1052 Le Mont/VD

Mise à jour de l’information

Novembre 2020

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