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Information professionnelle sur Orgalutran®:Organon GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Orgalutran doit uniquement être prescrit par un médecin expérimenté en médecine de la procréation. Avant le début du traitement, il faut exclure une grossesse.
Orgalutran est utilisé pour prévenir une augmentation prématurée du taux de LH chez les femmes traitées par des techniques de procréation médicalement assistée (PMA), comme par exemple une hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC). L'hyperstimulation ovarienne contrôlée par la FSH peut commencer au deuxième ou troisième jour du cycle. Orgalutran (0,25 mg) doit être injecté une fois par jour par voie sous-cutanée, en commençant le cinquième ou le sixième jour du traitement par la FSH selon la réaction ovarienne (c'est-à-dire selon le nombre et la taille des follicules qui mûrissent et/ou le niveau de concentration d'estradiol). Il ne faut pas mélanger Orgalutran à la FSH, mais administrer les deux produits à peu près au même moment, en choisissant des sites d'injection différents. Il faut ajuster la dose de FSH en se fondant sur le nombre et la taille des follicules en voie de maturation et non pas sur la concentration sanguine d'estradiol (voir «Propriétés/Effets»). Il faut poursuivre l'administration quotidienne d'Orgalutran jusqu'à obtention d'un nombre suffisant de follicules de taille adéquate. La maturation finale des follicules peut être induite par l'administration d'hCG. Étant donné la demi-vie du ganirélix, le délai écoulé entre deux injections d'Orgalutran et le délai écoulé entre la dernière injection d'Orgalutran et l'injection d'hCG ne doivent pas dépasser 30 heures, faute de quoi un pic prématuré de LH risque de survenir. C'est pourquoi, si Orgalutran est injecté le matin, il faut poursuivre le traitement par Orgalutran pendant toute la période de traitement par la gonadotrophine, y compris le jour du déclenchement de l'ovulation. Si Orgalutran est injecté l'après-midi, la dernière injection d'Orgalutran doit être effectuée l'après-midi de la veille du jour du déclenchement de l'ovulation.
Mode d'administration
Orgalutran est destiné à être injecté par voie sous-cutanée (de préférence dans la cuisse). Pour éviter une lipoatrophie, il faut régulièrement changer de site d'injection. La patiente elle-même ou son partenaire peuvent réaliser les injections, à condition d'avoir été correctement formés et de pouvoir s'adresser à un spécialiste en cas de nécessité.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Orgalutran n'est pas indiqué dans ces groupes d'âge.
Patientes âgées
Orgalutran n'est pas indiqué chez les femmes de plus de 65 ans.
Insuffisance hépatique et rénale
Il n'y a pas d'expérience avec l'utilisation d'Orgalutran chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique ou rénale car ces patientes étaient exclues des études cliniques. Par mesure de prudence, l'utilisation d'Orgalutran n'est donc pas recommandée lors d'insuffisance hépatique ou rénale modérée à sévère.

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