Pharmacocinétique

La demi-vie plasmatique de PegIntron est prolongée par rapport à celle de l'interféron alfa-2b non pégylé. PegIntron est susceptible de se «dépégyler» en interféron alfa-2b libre.
Absorption
Après administration sous-cutanée, PegIntron est rapidement absorbé avec une demi-vie d'absorption moyenne de 4,6 heures. Les concentrations sériques maximales apparaissent entre 15-44 heures après administration sous-cutanée de la dose et se maintiennent jusqu'à 48-72 heures après administration de la dose.
Distribution
Les valeurs de Cmax et d'AUC de PegIntron augmentent de manière dose-dépendante. Le volume de distribution moyen apparent représente 0,99 l/kg.
Après administration multiple, il se produit une accumulation d'interférons immunoréactifs. Cependant, l'augmentation de l'activité biologique est minime comme le montre le dosage biologique.
Élimination
La demi-vie d'élimination moyenne de PegIntron représente approximativement 40 heures (fourchette de 22 à 60 heures; déviation standard = 13,3 heures), avec une clairance apparente de 22,0 ml/h/kg. Chez l'homme, les mécanismes impliqués dans la clairance des interférons n'ont pas encore été complètement élucidés. Cependant, l'élimination rénale ne semble contribuer que faiblement (30%) à la clairance apparente de PegIntron.
Cinétique dans des situations cliniques particulières
Fonction rénale
Dans un essai en dose unique (1,0 µg/kg) réalisé chez des patients porteurs de troubles de la fonction rénale, la Cmax, l'AUC et la demi-vie ont augmenté en fonction du degré d'insuffisance rénale (cf. «Contre-indications» et «Précautions»).
Sur la base de ces données, aucune modification de la dose de PegIntron n'est recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine ≥50 ml. Cependant, en raison d'une variabilité intra-individuelle concernant la pharmacocinétique de l'interféron, il est conseillé de surveiller étroitement les patients au cours du traitement par PegIntron (cf. «Posologie/Mode d'emploi»).
Les patients présentant des troubles de la fonction rénale ou ceux présentant une clairance de la créatinine <50 ml/min ne doivent pas être traités par PegIntron.
Fonction hépatique
La pharmacocinétique de PegIntron n'a pas été évaluée chez les patients présentant des troubles sévères de la fonction hépatique.
Patients âgés ≥65 ans
La pharmacocinétique de PegIntron après administration d'une dose unique sous-cutanée de 1,0 µg/kg de PegIntron n'a pas été influencée par l'âge. On ne dispose pas de données concernant la posologie de 1,5 µg/kg. Les données disponibles à ce jour suggèrent qu'un ajustement de la dose de PegIntron en fonction de l'âge n'est pas nécessaire.
Patients de moins de 18 ans
Des évaluations pharmacocinétiques spécifiques n'ont pas été réalisées dans ce groupe de patients.