CompositionPrincipe actif: extrait sec de feuilles de vigne rouge (Vitis vinifera folium (DER: 4–6:1). Solvant d’extraction: eau).
Excipients: Glucosum liquidum dispersione desiccatum et autres excipients.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 capsule contient: 180 mg d’extrait sec de feuilles de vigne rouge (vitis viniferae folii extractum aquosum siccum).
Indications/Possibilités d’emploiTraitement symptomatique et de soutien de l’insuffisance veineuse chronique, se manifestant par des jambes lourdes, fatiguées, douloureuses ou enflées (p.ex. varices et oedèmes) ainsi que par des crampes nocturnes du mollet avec paresthésies et sensation de tension (symptômes de troubles de l’irrigation d’origine veineuse).
Posologie/Mode d’emploiAdultes: prendre 2 capsules une fois par jour le matin (360 mg par jour d’extrait de feuilles de vigne rouge). Les capsules sont à prendre avant le petit-déjeuner, entières avec un peu d’eau.
Si les troubles plus prononcés persistent au-delà de 7 jours ou si de nouveaux troubles anormalement aigus surviennent soudainement, consulter immédiatement un médecin. S’il n’y a pas d’amélioration après 6 semaines même en cas de troubles faibles à modérés, il convient de consulter un médecin (voir «Mises en garde et précautions»).
Afin d’atteindre le plein effet thérapeutique, les capsules d’Antistax doivent être prises pendant plusieurs semaines, mais pas plus longtemps que 3 mois.
Contre-indicationsAntistax capsules ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité au principe actif extrait sec de feuilles de vigne rouge, ou à l’un des excipients contenus dans les capsules d’Antistax.
Mises en garde et précautionsSi des troubles inhabituels surviennent subitement notamment au niveau d’une seule jambe et se manifestant par de fortes douleurs, un gonflement, une coloration de la peau, une sensation de tension ou de chaleur, il convient de consulter immédiatement un médecin. Il peut s’agir de symptômes d’une thrombose veineuse.
Si les symptômes ne se corrigent pas de manière satisfaisante en l’espace de 6 semaines, il ne faut plus utiliser Antistax capsules. Dans ce cas, il faut consulter un médecin car les symptômes peuvent aussi avoir d’autres causes.
1 capsule d’Antistax contient 38,25 mg de sirop de glucose déshydraté.
InteractionsElle n’ont pas encore été étudiées. Aucune interaction n’a cependant été observée jusqu’à présent.
Grossesse/AllaitementGrossesse
La prise de capsules d’Antistax n’est pas recommandée au cours de la grossesse, car des études scientifiques systématiques n’ont pas été effectuées chez la femme enceinte.
Allaitement
La prise de capsules d’Antistax n’est pas recommandée aux femmes qui allaitent, car on ignore l’importance du passage du principe actif, l’ extrait sec de feuilles de vigne rouge, dans le lait maternel.
Fertilité
Il n’existe aucune étude sur les effets d’Antistax sur la fertilité (voir «Données précliniques»).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirablesFréquences utilisées: occasionnel (0,1%–1%).
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnel: nausées, troubles gastriques et autres troubles du tractus gastro-intestinal.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Occasionnel: éruption cutanée prurigineuse généralisée, urticaire et autres réactions d’hypersensibilité.
SurdosageDes cas isolés de surdosage ont été rapportés. En l’occurrence, il n’y a pas eu de signalements d’effets indésirables graves en relation avec le traitement par Antistax.
Propriétés/EffetsL’extrait sec de feuilles de vigne rouge est un principe actif phytothérapeutique dont les principaux composants sont des flavonoïdes d’importance pharmacologique, en particulier le glucuronide de quercétine et l’isoquercitrine.
Des études précliniques in vitro, chez le rat et chez le lapin ont montré que l’extrait de feuilles de vigne rouge et les flavonoïdes y contenus protègent l’épithélium veineux par stabilisation des membranes et augmentation de l’élasticité (normalisation de la perméabilité vasculaire).
Le glucuronide de quercétine prévient in vitro l’effet délétaire de produits de libération et favorise la réparation des barrières endothéliennes déjà endommagées.
L’extrait sec de feuilles de vigne rouge diminue la survenue d’une extravasation dans le tissu conjonctif interstitiel entourant les vaisseaux. Ceci permet de prévenir la formation d’oedèmes et de réduire les oedèmes existants.
Dans deux études en double aveugle, randomisées, contrôlées contre placebo, Antistax (capsules ou comprimés pelliculés) a été comparé en deux dosages (360 mg par jour et 720 mg par jour, le matin) à un placebo chez des patients souffrant d’insuffisance veineuse chronique (IVC de degré I–II d’après Widmer). L’objectif de l’étude était de déterminer l’efficacité d’Antistax d’une part objectivement par la mesure de la diminution du volume de la jambe et d’autre part subjectivement par la recherche des symptômes importants d’IVC. Après 12 semaines de traitement, une diminution statistiquement significative du volume de la jambe a été constatée pour les deux dosages par rapport au placebo. Ces résultats ont été considérés comme cliniquement significatifs. Une amélioration des symptômes subjectifs a parallèlement été démontrée.
PharmacocinétiqueAucune information n’est disponible.
Données précliniquesToxicité aiguë
Les tests de toxicité aiguë avec l’extrait de feuilles de vigne rouge chez le rat et la souris n’ont révélé aucun signe de toxicité ni aucune modification anatomique pathologique, après une prise orale de 10’000 mg/kg de poids corporel.
Toxicité lors d’administrations répétées
Dans un autre test de toxicité subaiguë, l’extrait de feuilles de vigne rouge a été administré à des rats pendant 90 jours à une posologie quotidienne atteignant jusqu’à 250 mg/kg de poids corporel et aucun effet indésirable systémique n’a été observé.
Potentiel mutagène et carcinogène
Aucun effet mutagène n’a pu être constaté pour l’extrait de feuilles de vigne rouge dans le test du micronoyau, dans le test de mutation génique avec des cellules V79 de hamsters chinois, ou dans le test d’Ames Salmonella/microsome.
Toxicité de reproduction
Une étude de tératogénicité chez le lapin (traitement du 6e au 18e jour de la gestation) n’a pas montré d’effets toxiques à des dosages allant jusqu’à 3’000 mg/kg de poids corporel.
Fertilité
Aucune étude préclinique relative aux effets sur la fertilité n’a été effectuée.
Remarques particulièresIncompatibilités
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation55450 (Swissmedic).
PrésentationAntistax caps 100. (D)
Titulaire de l’autorisationBoehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH, Bâle.
Mise à jour de l’informationSeptembre 2011.
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