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Information professionnelle sur Aerius®:MSD Merck Sharp & Dohme AG
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Effets indésirables

Lors des études cliniques menées chez l'enfant et l'adolescent, la solution buvable d'Aerius a été administrée à un total de 246 enfants âgés de 6 mois à 11 ans.
L'incidence globale des effets indésirables chez les enfants de 2 ans à 11 ans était similaire dans les groupes de la solution buvable d'Aerius et du placebo. Chez les nourrissons et jeunes enfants âgés de 6 à 23 mois, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le groupe Aerius, avec une incidence supérieure à celle du groupe placebo étaient: diarrhée (3,7%), fièvre (2,3%) et insomnie (2,3%).
Dans une étude sur l'acceptation du goût, aucun effet indésirable n'a été observé chez les patients âgés de 6 à 11 ans après l'administration d'une dose unique de 2,5 mg de solution buvable d'Aerius.
Lors des études cliniques menées chez des adultes et des adolescents dans différentes indications, y compris rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, des effets indésirables ont été observés à la dose recommandée chez 3% de patients de plus que chez ceux traités par le placebo.
Très fréquents (>1/10); fréquents >1/100, <1/10); occasionnels (>1/1000, <1/100); rares (>1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée de façon fiable sur la base des données disponibles).
Affections psychiatriques
Très rares: hallucinations.
Affections du système nerveux
Fréquents: fatigue.
Occasionnels: céphalées.
Très rares: vertiges, somnolence, hyperactivité psychomotrice, crises convulsives.
Affections cardiaques
Très rares: tachycardie, palpitations.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: sécheresse de la bouche.
Très rares: douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée.
Affections hépatobiliaires
Très rares: augmentation des enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, hépatite.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Très rares: myalgies.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rares: anaphylaxie, angio-œdème, prurit, exanthème, urticaire.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: augmentation de l'appétit.

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