CompositionPrincipes actifs
Cinéol, lévomenthol, essence de romarin, essence de thym.
Excipients
Sorbitol, maltodextrine, acide citrique, carbonate de calcium, mannitol, carbonate de magnésium lourd, talc, silice colloïdale anhydre, arôme verveine-miel (contient de l'alcool benzylique, du citral et du citronellol), essence de citron, essence de lavande.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité1 comprimé effervescent destiné à produire une vapeur pour inhalation contient de cinéol 8,5 mg, de lévomenthol 9,2 mg, d'essence de romarin 7,9 mg et d'essence de thym 4,2 mg.
Indications/Possibilités d’emploiNasobol Inhalo est un comprimé effervescent pour inhalation par vapeur et contient un mélange d'essences aromatiques qui contribuent à traiter les affections des voies respiratoires et favorisent l'élimination des sécrétions par la toux.
Posologie/Mode d’emploiAdultes
Les comprimés effervescents Nasobol Inhalo s'utilisent en inhalation.
Chez l'adulte, laisser dissoudre 2-3 comprimés effervescents dans un bol ou un inhalateur contenant de l'eau assez chaude. Les comprimés effervescents étant graduellement solubles, il faut de préférence les ajouter l'un après l'autre à 2-3 minutes d'intervalle. Les vapeurs doivent ensuite être inhalées pendant 5-10 minutes. Pour déployer tout leur effet, les inhalations doivent être répétées 3 ou 4 fois par jour.
Enfants et Adolescents
l'utilisaton et la sécurité de Nasobol Inhalo pour les enfants et les adolescents ne sont pas établies.
Contre-indicationsNasobol Inhalo ne doit pas être utilisé:
en cas d'hypersensibilité à l'un des composants conformément à la composition,
si des convulsions se sont déjà produites,
en cas d'asthme bronchique, de coqueluche et de pneumonie aiguë,
pendant la grossesse et l'allaitement.
Mises en garde et précautionsIl convient d'être prudent avec les patients asthmatiques, des patients ayant la coqueluche ou une bronchite accompagnée d'une forte hypersécrétion.
Les comprimés effervescents Nasobol Inhalo ne doivent en aucun cas être avalés tels quels ni ingurgités dissous dans l'eau.
Un médecin doit être consulté en cas de fièvre, de détresse respiratoire, d'expectorations purulentes ou sanguinolentes, de toux très forte ou durable, d'éruption cutanée ou de céphalées persistantes.
Il faut également consulter un médecin si les symptômes persistent plus d'une semaine.
Nasobol Inhalo contient de l'alcool benzylique, du citronellol et du citral, qui peuvent provoquer des réactions allergiques. En plus des réactions allergiques chez les patients sensibilisés, les patients non sensibilisés peuvent être sensibilisés.
InteractionsAucune étude n'a été réalisée sur des interactions à ce jour.
Grossesse, allaitementGrossesse
On ne dispose pas de données relatives à la sécurité de Nasobol Inhalo chez la femme enceinte. Des études scientifiques systématiques portant sur la toxicologie pour la reproduction n'ont pas été effectuées. Par conséquent, Nasobol Inhalo ne sera pas utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
On ignore si les principes actifs passent dans le lait maternel. Par conséquent, Nasobol Inhalo ne sera pas utilisé durant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Effets indésirablesLes effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Nasobol Inhalo.
La fréquence des effets indésirables est indiquée comme suit: "très fréquent" (≥1/10), "fréquent" (≥1/100, <1/10), "occasionnel" (≥1/1000, <1/100), "rare" (≥1/10'000, <1/1000) et "très rare" (<1/10'000).
Troubles oculaires
Occasionnels: irritations oculaires (rougeurs, prurit).
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
Fréquent: irritations cutanées (rougeurs, irritations).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
R05X
Mécanisme d'action/pharmacodynamique
On ne dispose pas de données sur le mécanisme d'action.
Il n'existe pas de données relatives au mécanisme d'action d'une préparation associant cinéol, lévomenthol, essence de thym et essence de romarin. Seuls des résultats d'études caractérisant individuellement les composants sont disponibles; toutefois ceux-ci ne peuvent être appliqués de manière fiable à la préparation combinée.
Le cinéole possède des propriétés mucolytiques, antimicrobiennes et anti-inflammatoires. En outre, le cinéole utilisé en inhalation cause une sensation de froid facilitant la respiration.
Le menthol (le lévomenthol est le l-menthol) possède une action sécrétolytique et décongestionnante. Par la stimulation de récepteurs du froid des voies aériennes supérieures, le lévomenthol atténue la sensation de malaise respiratoire.
L'essence de thym et l'essence de romarin ont des propriétés antimicrobiennes. L'essence de thym a de plus une action expectorante.
L'apport de vapeur d'eau humidifie les muqueuses du nez et des bronches.
L'inhalation occasionnelle de vapeur d'eau et d'essences aromatiques est bénéfique en contribuant à rétablir le bon fonctionnement de la muqueuse nasale respiratoire.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible.
PharmacocinétiqueLes composants de Nasobol Inhalo parviennent dans les voies respiratoires lors de l'inhalation et y depoient leurs effets localement.
Les composants déterminant l'efficacité de l'essence de thym et de l'essence de romarin contenus dans Nasobol Inhalo sont inconnus.
Absorption
Aucune donnée disponible.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Aucune donnée disponible.
Élimination
Le cinéol, inhalé pendant 20 mins, montre un pic de concentration plasmatique après 18 mins et une demie vie moyenne d'élimination de 104,6 mins. Quant au menthol, inhalé pendant 10 mins, il présente une demie vie d'élimination de 35,5 mins.
Données précliniquesOn ne dispose pas d'études ou de données précliniques réglementaires, en particulier en ce qui concerne la mutagénicité/carcinogénicité et la toxicité pour la reproduction.
Aucune donnée pertinente portant sur la sécurité spécifique au produit n'est connue.
Remarques particulièresStabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C), dans l'emballage d'origine et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation55737 (Swissmedic).
PrésentationEmballages de 30 comprimés effervescents (D)
Titulaire de l’autorisationSpirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Mise à jour de l’informationAoût 2024.
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