Propriétés/Effets

Code ATC
G03AA15
Mécanisme d’action / Pharmacodynamique
L’acétate de chlormadinone a des propriétés antiandrogènes en déplaçant les androgènes de leur récepteur.
L’éthinylestradiol augmente la SHBG (globuline liant les hormones sexuelles) et diminue ainsi la quantité de testostérone libre dans le sang. Le progestatif acétate de chlormadinone ne contrebalance pas cet effet, car l’acétate de chlormadinone n’exerce aucun effet androgénique partiel.
Comme pour tous les contraceptifs hormonaux combinés (CHC), l’action contraceptive de Belara repose sur différents facteurs dont les plus importants sont le blocage de l’ovulation et la modification de la glaire cervicale. En outre, l’endomètre offre des conditions défavorables à une nidation en raison des altérations morphologiques et enzymatiques qu’il subit. Enfin, du fait des modifications hormonales induites par le CHC, les cycles deviennent plus réguliers et les saignements moins abondants.
La dose journalière la plus faible d’acétate de chlormadinone inhibant l’ovulation est d'1,7 mg. La pleine dose de transformation endométriale est de 25 mg par cycle.
Efficacité clinique
Dans les études cliniques qui ont testé Belara jusqu'à 2 ans chez 1'655 femmes, soit sur plus de 24'000 cycles menstruels, il y a eu 13 grossesses. Chez 7 de ces femmes, il y a eu soit erreur de prise, soit maladies accompagnées de nausées et de vomissements, soit prise de médicaments connus pour atténuer l’efficacité anticonceptionnelle des contraceptifs hormonaux.
L’indice de Pearl calculé sur l'ensemble des études s’est chiffré à 0,644 (IC 95%: 0,89 à 1,059) et l’indice de Pearl corrigé (correspondant à une prise correcte du contraceptif) à 0,227 (IC 95%: 0,139 à 0,635).