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Information professionnelle sur Tesalin® N comprimés pelliculés:Zeller Medical AG
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Propriétés/Effets

Code ATC: R07AX
Pharmacodynamique
Dans le cadre d'une étude exploratoire réalisée auprès de 18 adultes ne présentant pas de symptômes et présentant des antécédents de rhinite allergique au pollen de graminées, une diminution de l'obstruction nasale plus rapide qu'avec un placebo et de la desloratadine a pu être mesurée lors du traitement par Tesalin N après une provocation ciblée avec du pollen de graminées.
Efficacité clinique:
L'efficacité de Tesalin N dans la rhinite allergique a été analysée à ce jour dans 3 études cliniques.
Une étude à 3 branches a démontré la supériorité de 2 ou 3 comprimés pelliculés de Tesalin N par rapport au placebo, à la fois dans le score total des symptômes (TSS, Total Sum Score) et dans l'amélioration des symptômes individuels tels que éternuements, picotements du nez et des yeux, rhinorrhée et obstruction nasale. On a observé 91% de répondeurs avec 3 comprimés pelliculés (≥25% d'amélioration du TSS) et 71% de répondeurs avec 2 comprimés pelliculés.
Dans une autre étude, l'efficacité de Tesalin N et de fexofénadine a été testée par rapport au placebo. Les deux principes actifs ont entraîné une amélioration significative du TSS et des symptômes individuels tels que éternuements, picotements du nez, yeux rouges/qui piquent et rhinorrhée.
Une troisième étude a déterminé les répercussions de Tesalin N et de cétirizine sur la qualité de vie des patients. Elle a mis en évidence une efficacité équivalente (non infériorité) de Tesalin N et de cétirizine.

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