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Pharmacocinétique

Lors d'une étude cinétique de phase 1 avec plan croisé, 24 volontaires masculins en bonne santé ont reçu en une seule fois 2 ou 4 comprimés contenant de l'extrait de pétasite (extrait au CO2 (Ze 339) de feuilles de Petasites hybridus (L.) Gaertn., B. Mey. et Scherb.). La dose moyenne du composant mesurable pétasine correspondait à 0.20 mg/kg de poids corporel pour 2 comprimés ou 0.41 mg/kg de poids corporel pour 4 comprimés.
Absorption
Aucune étude de biodisponibilité n'a été effectuée.
Distribution
Les données suivantes sont disponibles pour le composant pétasine; elles ne permettent cependant pas de conclusions sur le comportement de l'ensemble de l'extrait, c'est-à-dire le principe actif:
Les concentrations plasmatiques maximales (cmax) ont été atteintes, indépendamment de la dose pour les deux posologies, au bout d'environ 1.6 heures (tmax) (SD ± 0.499 ou ± 0.926) et étaient, en fonction de la dose, de 25.5 ± 14.8 ng/ml après la prise de 2 comprimés et de 58.1 ± 26.7 ng/ml après la prise de 4 comprimés; l'ASC était proportionnelle à la dose et s'élevait à 65.30 ± 35.61 ng/ml*h pour 2 comprimés et à 151.15 ± 68.21 ng/ml*h pour 4 comprimés.
Métabolisme
Aucun examen relatif au métabolisme n'a été effectué.
Elimination
L'élimination du composant pétasine était, avec une demi-vie de 7.155 ± 4.611 h (2 comprimés) et de 7.618 ± 3.338 h (4 comprimés), comparable entre les deux posologies.

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