Mises en garde et précautions

Dans de très rares cas, une hépatotoxicité en partie grave a été observée lors de l'emploi de préparations contenant un extrait au CO2 de racines de pétasite. Une action hépatotoxique ne peut être totalement exclue également pour Tesalin N, contenant un extrait au CO2 de feuilles de pétasite Ze 339. C'est pourquoi lors du traitement, les médecins et les patient(e)s doivent faire attention à des signes précoces de lésions hépatiques, tels que douleur abdominale haute, perte d'appétit, jaunisse, ictère oculaire, etc.
Aucune étude clinique particulière n'a été réalisée chez les patients présentant des insuffisances hépatiques et rénales. C'est pourquoi ces patients ne devraient prendre la préparation qu'avec précaution et sous contrôle médical.
La sécurité et l'efficacité pour les enfants âgés de moins de 12 ans ne sont pas établies. Tesalin N ne doit donc pas être pris par cette catégorie d'âge.