Posologie/Mode d’emploi

Isotretinoin-Teva ne doit être prescrit que par des médecins ou sous la surveillance de médecins bénéficiant d’une expérience de l’administration de rétinoïdes systémiques dans le traitement de l’acné sévère et possédant des connaissances approfondies des risques liés au traitement par l’isotrétinoïne et des contrôles qui s’imposent.
Posologie usuelle
La réponse thérapeutique à Isotretinoin-Teva et ses effets indésirables sont dépendants du dosage et ne sont pas identiques chez tous les patients. De ce fait, des adaptations individuelles de la posologie sont nécessaires pendant le traitement. Le traitement par Isotretinoin-Teva doit être instauré à une dose de 0,5 mg/kg de poids corporel par jour. La dose se situe entre 0,5–1,0 mg/kg de poids corporel par jour pour la plupart des patients. Pour ceux qui souffrent d’acné très grave ou d’acné tronculaire, une dose journalière plus élevée peut s’avérer nécessaire, jusqu’à 2,0 mg/kg de poids corporel.
Une augmentation du taux de rémissions et une prévention des récidives ont été démontrées pour une dose cumulée de 120 mg/kg de poids corporel par traitement. Au-delà (120–150 mg/kg de poids corporel), aucun bénéfice substantiel supplémentaire n’est à escompter. La durée du traitement varie donc en fonction de la dose journalière administrée. Une rémission complète de l’acné est souvent atteinte après 16–24 semaines de traitement.
Posologie particulière
Insuffisance rénale
L’expérience chez les patients en insuffisance rénale grave est très limitée (voir «Mises an garde et précautions»). Si un traitement doit malgré tout s’effectuer, le commencer à une dose de 10 mg/jour et l’adapter ensuite en fonction de la tolérance.
Intolérance
Chez les patients présentant de graves réactions d’intolérance à la dose recommandée, le traitement doit se poursuivre à une dose inférieure. Ceci entraîne une prolongation du traitement et l’augmentation du risque de récidive. Pour permettre à ces patients d’obtenir le meilleur effet possible, le traitement doit être poursuivi avec le dosage toléré le plus élevé.
Traitement topique simultané
L’administration simultanée d’autres antiacnéiques à action kératolytique ou exfoliante n’est pas indiquée. De même, un traitement simultané par rayons UV n’est pas indiqué.
Enfants
Isotretinoin-Teva n’est pas indiqué pour le traitement de l’acné prépubère. Son emploi est déconseillé pour les enfants de moins de 12 ans.
Mode d’emploi et durée d’administration (mode d’application)
Prendre les capsules en 1 ou 2 prises par jour avec un repas.
Une disparition totale de l’acné est obtenue chez la plupart des patients après un seul cycle de traitement. En cas de récidive évidente, il est possible d’administrer un nouveau traitement par Isotretinoin-Teva à la même dose journalière et cumulée que précédemment. Parce que des améliorations de l’acné ont pu être constatées jusqu’à 8 semaines après la fin d’un traitement, un nouveau traitement ne sera pas mis en route avant ce délai.