Posologie/Mode d’emploiPaclitaxel-Teva ne devrait être administré que par des professionnels de la santé expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement approprié pour le traitement d'éventuelles complications doit être disponible.
Posologies usuelles
Prémédication:
Avant d'instaurer un traitement par Paclitaxel-Teva, il sera nécessaire de faire une prémédication avec un corticostéroïde, un antagoniste des récepteurs H1 et un antagoniste des récepteurs H2 (p.ex. en utilisant le schéma de dosage suivant).
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Médicament
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Posologie
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Administration avant Paclitaxel-Teva
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Dexaméthasone
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20 mg per os
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per os: env. 12 et 6 h
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ou
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20 mg i.v.
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i.v.: 30-60 minutes
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Clémastine
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2 mg i.v.
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30-60 minutes
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Cimétidine
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300 mg i.v.
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30-60 minutes
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ou
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Ranitidine
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50 mg i.v.
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30-60 minutes
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Traitement primaire du carcinome ovarien au stade avancé:
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion est suivie d'un traitement par le cisplatine à une posologie de 75 mg/m². Lorsqu'on préfère une perfusion de 24 h, la posologie de Paclitaxel-Teva est de 135 mg/m², suivie de 75 mg de cisplatine par m². Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Paclitaxel-Teva sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions».
Cisplatine: voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement secondaire du carcinome ovarien métastatique et résistant aux traitements standards:
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules:
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion est suivie d'un traitement par le cisplatine (dans l'étude EORTC 08925, la posologie de cisplatine était de 80 mg/m² en association avec du paclitaxel). Les divers cycles d'application doivent se dérouler à 3 semaines d'intervalle et le traitement doit être limité à 6 cycles.
Paclitaxel-Teva sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions».
Cisplatine: voir l'information professionnelle correspondante.
En association avec le trastuzumab dans le traitement primaire du carcinome du sein métastatique:
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle. La perfusion de Paclitaxel-Teva sera effectuée le jour après la première dose de trastuzumab, resp. immédiatement après la deuxième dose de trastuzumab si l'administration initiale de trastuzumab a été bien tolérée. Trastuzumab: voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement secondaire du carcinome du sein métastatique et résistant aux traitements standards:
La posologie recommandée de Paclitaxel-Teva est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d'application doivent se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Traitement adjuvant du carcinome du sein:
Après l'administration de 4 cycles de doxorubicine à 60 mg/m² et de cyclophosphamide à 600 mg/m², on appliquera 4 cycles additionnels de Paclitaxel-Teva 175 mg/m² (en perfusion de 3 h). Respecter un intervalle de 3 semaines entre les cycles.
Les 4 cycles de Paclitaxel-Teva seront toujours appliqués après les 4 cycles de doxorubicine/cyclophosphamide. Voir aussi «Interactions».
Doxorubicine et cyclophosphamide: voir les informations professionnelles correspondantes.
Posologie en cas d'effets indésirables:
Un cycle de traitement par Paclitaxel-Teva ne doit pas être envisagé avant que le nombre des granulocytes neutrophiles ait atteint au moins 1'500/mm³ et celui des thrombocytes au moins 100'000/mm³.
Chez les personnes qui subissent au cours du traitement par Paclitaxel-Teva une neutropénie sévère (granulocytes neutrophiles <500/mm³) ou une neuropathie périphérique sévère, la posologie des cycles suivants doit être diminuée de 20%.
Populations spécifiques
Insuffisance hépatique:
Le risque de toxicité est accru chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère (en particulier dans le cas d'une dépression médullaire de grade III à IV). En présence d'une insuffisance hépatique, la dose doit être ajustée conformément au tableau ci-dessous et l'on surveillera les patients pour déceler le développement éventuel d'une dépression médullaire sévère.
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Valeurs hépatiques
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Dose de Paclitaxel-Teva
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Taux de transaminases
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Taux de bilirubine
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Pour une perfusion de 3 h
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Pour une perfusion de 24 h
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2 à <10× LNS
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et
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≤1,5 mg/dl
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135 mg/m²
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100 mg/m²
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<10× LNS
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et
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1,5–5 mg/dl
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90 mg/m²
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50 mg/m²
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≥10× LNS
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ou
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>5 mg/dl
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–
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–
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Enfants et adolescents:
La sécurité et l'efficacité de Paclitaxel-Teva n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents.
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