Posologie/Mode d’emploi

Paclitaxel-Mepha ne devrait être administré que par des professionnels de la santé expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement approprié pour le traitement d’éventuelles complications doit être disponible.
Posologies usuelles
Prémédication
Avant d’instaurer un traitement par Paclitaxel-Mepha, il sera nécessaire de faire une prémédication avec un corticostéroïde, un antagoniste des récepteurs H 1 et un antagoniste des récepteurs H 2 (p.ex. en utilisant le schéma de dosage suivant).

Médicament        Posologie     Administration avant
                                Paclitaxel-Mepha    
Dexaméthasone     20 mg orale   orale:              
                  ou            env. 12 et 6 h      
                  20 mg i.v.    i.v.: 30–60 min     
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Clémastine        2 mg i.v.     30–60 min           
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Cimétidine        300 mg i.v.   30–60 min           
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ou Ranitidine     50 mg i.v.    30–60 min           

Traitement primaire du carcinome ovarien à un stade avancé
La posologie recommandée de Paclitaxel-Mepha est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée en perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Après la perfusion de Paclitaxel-Mepha vient un traitement par cisplatine 75 mg/m². Si la perfusion de Paclitaxel-Mepha est choisie sur 24 h, la dose est alors de 135 mg/m², suivie par cisplatine 75 mg/m². Un intervalle de 3 semaines doit être ménagé entre chaque cycle de traitement.
Paclitaxel-Mepha doit toujours être administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions». Pour le cisplatine, voir l’information scientifique ad hoc.
Traitement secondaire du carcinome ovarien métastatique résistant au traitement standard
La dose recommandée de Paclitaxel-Mepha est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée en perfusion intraveineuse sur une période de 3 h.
Un intervalle de 3 semaines doit être ménagé entre chaque cycle de traitement.
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules
La dose recommandée de Paclitaxel-Mepha est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée en perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Après la perfusion de Paclitaxel-Mepha vient un traitement par cisplatine (dans l’étude EORTC 08925, la dose administrée de cisplatine a été de 80 mg/m² en association au paclitaxel). Un intervalle de 3 semaines doit être ménagé entre chaque cycle de traitement et le traitement doit se limiter à 6 cycles.
Paclitaxel-Mepha doit toujours être administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions». Pour le cisplatine, voir l’information scientifique ad hoc.
En association avec le trastuzumab dans le traitement primaire du carcinome du sein métastatique
La posologie recommandée de Paclitaxel-Mepha est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d’application devraient se dérouler à 3 semaines d’intervalle. La perfusion de Paclitaxel-Mepha sera effectuée le jour après la première dose de trastuzumab, resp. immédiatement après la deuxième dose de trastuzumab si l’administration initiale de trastuzumab a été bien tolérée. Trastuzumab: voir cette information professionnelle.
Traitement secondaire du carcinome du sein métastatique résistant au traitement standard
La dose recommandée de Paclitaxel-Mepha est de 175 mg/m² de surface corporelle, administrée en perfusion intraveineuse sur une période de 3 h.
Un intervalle de 3 semaines doit être ménagé entre chaque cycle de traitement.
Traitement adjuvant du carcinome du sein
Suite à 4 cycles d’administration de doxorubicine 60 mg/m² et de cyclophosphamide 600 mg/m², 4 autres cycles de Paclitaxel-Mepha 175 mg/m² (perfusés sur 3 h) sont administrés. Un intervalle de 3 semaines doit être ménagé entre chaque cycle de traitement.
Les 4 cycles de Paclitaxel-Mepha doivent toujours se faire après les 4 cycles de doxorubicine/cyclophosphamide. Voir aussi «Interactions».
Pour la doxorubicine et le cyclophosphamide, voir les informations scientifiques ad hoc.
Posologie en cas d’effets indésirables
Un cycle de traitement de Paclitaxel-Mepha ne doit pas être envisagé avant que le nombre de neutrophiles soit remonté à 1500/mm³ au moins et celui des thrombocytes à 100’000/mm³ au moins.
Pour les patients ayant présenté une neutropénie grave (neutrophiles <500/mm³) ou une neuropathie périphérique sévère au cours du traitement de Paclitaxel-Mepha, la dose sera diminuée de 20% pour les cycles de traitement ultérieurs.
Populations spéciales
Insuffisance hépatique
Le risque de toxicité est accru chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique légère (en particulier dans le cas d’une dépression médullaire de grade III à IV). En présence d’une insuffisance hépatique, la dose doit être ajustée conformément au tableau ci-dessous et l’on surveillera les patients pour déceler le développement éventuel d’une dépression médullaire sévère.

Valeurs hépatiques           Dose de Paclitaxel-    
                             Mepha                  
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Taux de trans-  Taux de      Pour une    Pour une   
aminases        bilirubine   perfusion   perfusion  
                             de 3 h      de 24 h    
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2 à ≤10× NS et  ≤1,5 mg/dl   135 mg/m²   100 mg/m²
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<10× NS et      1,5–5 mg/dl  90 mg/m²    50 mg/m²   
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≥10× NS ou      >5 mg/dl     –           –         

Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Paclitaxel-Mepha n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.