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Information professionnelle sur Omezol-Mepha® i.v.:Mepha Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

En règle générale, on prescrira les posologies suivantes:
Enfants jusqu’à 12 ans
Oesophagite de reflux
Enfants de 5 mois ou moins:On n’a acquis que peu d’expérience dans cette tranche d’âge. Il faut donc poser l’indication de façon stricte. La dose initiale est de 0,5 mg/kg/jour. Si l’efficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1 mg/kg/jour.
Enfants de plus de5 mois, pesant moins de 20 kg:1 mg/kg/jour. Si l’efficacité est insuffisante, on peut augmenter la dose à 1,4 mg /kg/jour.
Enfants pesant 20 kilos ou plus:20 mg une fois par jour. Si l’efficacité clinique est insuffisante, on peut augmenter la dose à 40mg une fois par jour.
La durée de traitement est comprise entre 4 semaines et 8 semaines au maximum.
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Omezol-MephaMT 20 resp.Omezol-MephaMT 40
Ulcère duodénal:en règle générale 20 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour.
Les symptômes disparaissent rapidement, et l'ulcère guérit normalement en l'espace de deux semaines. Si une période de traitement de 2 semaines ne suffit pas, la guérison sera la plupart du temps obtenue après 2 autres semaines de traitement.
Les patients souffrant d'un ulcère duodénal n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres formes de traitement doivent être traités par 40 mg d'Omezol-Mepha MT une fois par jour. A cette dose, la guérison est généralement obtenue en l'espace de 4 semaines.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients ayant un ulcère duodénal, la dose recommandée est de 20-40 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour.
Ulcère gastrique, oesophagite de reflux:en règle générale 20 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et l'ulcère guérit en l'espace de quatre semaines chez la plupart des patients. Si une période de traitement de 4 semaines ne suffit pas, la guérison sera la plupart du temps obtenue après 4 autres semaines de traitement.
Les patients souffrant d'un ulcère gastrique ou d'une oesophagite de reflux n'ayant pas suffisamment répondu à d'autres formes de traitement doivent être traités par 40 mg d'Omezol-Mepha MT une fois par jour. A cette dose, la guérison est généralement obtenue en l'espace de huit semaines.
Pour la prophylaxie des récidives chez des patients ayant un ulcère gastrique, la dose recommandée est de 20 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour. Cette dose peut si nécessaire être augmentée à 40 mgune seule fois par jour.
Dans des études cliniques sur des traitements de courte durée visant à l’éradication de l’Helicobacter pylori dans l’ulcère peptique, les schémas thérapeutiques suivants ont été testés
deux fois par jour: 20 mg d’oméprazole en association à l’amoxicilline 1 g et à la clarithromycine 500 mg; durée du traitement: 1 semaine;
ou deux fois par jour: 20 mg d’oméprazole en association à la clarithromycine 250 mg et au métronidazole 500 mg (ou au tinidazole 500 mg); durée du traitement: 1 semaine;
ou40 mg d’oméprazole une fois par jour, en association à l’amoxicilline 500 mg et aumétronidazole 500 mg à raison de trois fois par jour chacun; durée du traitement: 1 semaine.
Au cas où le patient est toujours Helicobacter pylori-positif à l’issue d’un traitement rapide de 1 semaine, le traitement pourra être répété.
Afin d’assurer la guérison d’ulcères peptiques actifs, on est prié d’observer également les posologies recommandées dans l’ulcère duodénal et l’ulcère gastrique.
Ulcères ou érosions gastro-duodénaux dus aux AINS:chez les patients sous traitement par AINS ou non, la dose recommandée est de 20 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et la guérison est normalement obtenue en l'espace de 4 semaines. Si une période de traitement de 4 semaines ne suffit pas, la guérison sera la plupartdu temps obtenue après quatre autres semaines de traitement. Cette dose peut si nécessaire être augmentée à 40 mg une seule fois par jour.
Pour la prophylaxie des récidives des ulcères peptiques, érosions gastro-duodénales et symptômes dyspeptiques dus auxAINS,la dose recommandée est de 20 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour.
Reflux gastro-oesophagien symptomatique:la dose recommandée est de 20 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement.
Si une période de traitement de 4 semaines par 20 mg d'Omezol-Mepha MT ne suffit pas, il faut demander d'autres examens.
Syndrome de Zollinger-Ellison:la posologie doit être adaptée individuellement. La dose d'attaque recommandée est de 60 mg une seule fois par jour. Cetraitement doit être poursuivi aussi longtemps que cela est cliniquement indiqué. Plus de 90% des patients ayant une forme très sévère de cette maladie, et qui ont présenté une réponse insuffisante à d'autres formes de traitement, ont pu être contrôlés avec succès par des doses entre 20 et 120 mg par jour. S'ils ont besoin de plus de 80 mg, la dose journalière doit être répartie sur deux prises.
Omezol-Mepha MT 10
Pour la prophylaxie des récidives après guérison d'une oesophagite de reflux,la dose recommandée est de 10 mg d'Omezol-Mepha MT une seule fois par jour. Les études cliniques ont cependant montré que la proportion de récidives à cette dose de 10 mg d'Omezol-Mepha MT une fois par jour est plus élevée qu'à la dose standard. Cette dose peut être augmentée à 20-40 mg d'Omezol-Mepha MT une fois par jour si nécessaire.
Dyspepsie fonctionnelle acido-dépendante:la dose d’Omezol-Mepha MT recommandée pour le traitement symptomatique des douleurs/troubles épigastriques avec ou sans brûlures gastriques est de10 mg une fois par jour. Si les symptômes ne diminuent pas après quatre semaines, il convient de procéder à des examens plus approfondis.
Mode et durée du traitement
Omezol-Mepha MT capsules
Les capsules Omezol-Mepha MT doivent de préférence se prendre le matin, sans être croquées, avec du liquide.
Les patients ayant des difficultés de déglutition ainsi que pour les enfants capables de boire ou d’avaler des aliments semi-solides, peuvent ouvrir les capsules et en avaler aussitôt après le contenu avec de l’eau non gazeuse ou dans des boissons légèrement acides (par ex. jus, yoghourt ou lait caillé). Préparé ainsi, le médicament doit être pris immédiatement (dans les 30 minutes). Remplir le verreà moitié avec de l'eau, le rincer et boire. Il faut veillerà ingérer tous les microcomprimés contenus dans la capsule. Ne pas utiliser du lait ou de l'eau gazéifiée. Les capsules resp. les microcomprimés qu’elles contiennent ne doivent être ni croqués niécrasés.
Omezol-Mepha 40 i.v. pour perfusion
On privilégiera la voie orale. Lorsque cela s'avère impossible, on peut utiliser la voie intraveineuse. En cas d'administration parentérale, il faut tenir compte du fait que des concentrations plasmatiques nettement supérieures sont passagèrement atteintes (voir «Mises en garde et précautions».
Ulcère duodénal, ulcère gastrique et oesophagite de reflux:dans les cas où un traitement oral est inapproprié, par exemple chez les patients très gravement malades, on recommande la perfusion intraveineuse (sur une durée de 20-30 minutes ou plus) d'Omezol-Mepha 40 i.v. une fois par jour.
Cette posologie provoque une diminution immédiate de l'acidité gastrique d'environ 90% dans un intervalle de 24 heures. Dans certains cas, la dose journalière sera augmentée à 80-120 mg, répartie en 2-3 doses.
Syndrome de Zollinger-Ellison:la posologie doit être adaptée individuellement. Dans certains cas, la dose journalière sera augmentée à 80-120 mg et répartie en 2-3 doses.
Instructions spéciales pour le dosage
Une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire chez les patients souffrant de dysfonction rénale.
La biodisponibilité  et la demi-vie plasmatique de l'oméprazole sont augmentées chez les patients présentant des troubles dela fonction hépatique.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
L’expérience dont on dispose concernant le traitement par Omezol-Mepha 40 i.v. chez l’enfant est actuellement insuffisante.

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