Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Aldurazyme doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients atteints de MPS I ou d'autres maladies métaboliques héréditaires. L'administration d'Aldurazyme doit être effectuée dans un cadre clinique approprié disposant du matériel de réanimation nécessaire au traitement des urgences médicales.
Le schéma posologique recommandé pour Aldurazyme est de 100 U/kg de poids corporel, administrées une fois par semaine par perfusion intraveineuse. La vitesse de perfusion initiale de 2 U/kg/h peut être progressivement augmentée par palier toutes les quinze minutes, si le patient le supporte, jusqu'à un maximum de 43 U/kg/h. Le volume total de l'administration doit être délivré en environ 3 à 4 heures. D'autres schémas posologiques pourraient être efficaces, mais ils n'ont pas été testés. Pour des informations sur le prétraitement, cf. «Mises en garde et précautions», et pour plus d'instructions, cf. «Remarques particulières (Remarques concernant la manipulation)».
Population pédiatrique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour la population pédiatrique.
Personnes âgées
La tolérance et l'efficacité d'Aldurazyme n'ont pas été établies chez les patients de plus de 65 ans. Aucun schéma posologique ne peut être recommandé chez ces patients.
Patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique
La tolérance et l'efficacité d'Aldurazyme n'ont pas été évaluées chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Aucun schéma posologique ne peut être recommandé chez ces patients.