Données précliniques

Les effets toxiques de l'utilisation intraveineuse de solutions de HEA pouvant durer jusqu'à 3 mois sont à attribuer à la surcharge liquidienne permanente.
Des études de toxicité portant sur Tetraspan n'ont pas été effectuées. Des études de toxicologie publiées et réalisées sur des animaux expérimentaux ont mis en évidence après administration répétée une histiocytose étendue (accumulation de cellules à mucus et de macrophages) dans de nombreux organes ainsi qu'une augmentation du poids du foie, des reins et de la rate. Des dépôts graisseux et une vacuolisation en présence d'une augmentation des valeurs AST et ALT dans le plasma ont également été rapportés. Certains de ces effets ont été attribués à l'hémodilution, à la surcharge circulatoire et à la résorption de molécules d'amidon dans les cellules phagocytantes.
Des préparations de HEA semblables ont été décrites comme non génotoxiques lors de tests standards.
Les études de reproduction effectuées avec des préparations de HEA ont mis en évidence après administration répétée aux animaux expérimentaux des hémorragies vaginales, des effets embryo-fœtotoxiques et tératogènes. Ces effets peuvent être attribués à l'hémodilution qui entraîne une hypoxie et une hypervolémie fœtales. Les hémorragies doivent être attribuées en partie aux effets directs de l'HEA sur la coagulation sanguine.