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Information professionnelle sur impuls Gel pour les veines:Alpinamed AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs:
Extrait liquide de racines fraîches de fragon piquant (Ruscus aculeatus) correspondent à 0,5 mg Ruscogenine (racines fraîches: extrait liquide: 1:1,5-2,5; agent d’extraction éthanol 86 % (m/m)), Héparine sodique
Excipients: Excipiens ad gelatum, propylène glycol, parfums

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient 0.39 g Rusci aculeati radicis recentis extractum fluidum correspondent à 0,5 mg Ruscogenine (racines fraîches: extrait liquide: 1:1,5-2,5 ; agent d’extraction éthanol 86 % (m/m)) et 250 U.I. Héparine sodique

Indications/possibilités d’emploi

Symptômes associés aux varices, tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes tuméfiées (œdème de stase) et crampes des mollets.
Blessures contuses dues au sport ou à un accident, telles que, p. ex., hématomes, contusions, claquages, déchirures, tuméfactions, douleurs musculaires et tendinites.
Pour l’assouplissement et les soins des cicatrices, la correction esthétique des cicatrices.

Posologie/mode d’emploi

Adultes: Trois fois par jour, appliquer une mince couche sur les parties atteintes de la jambe et faire pénétrer dans la peau en massant doucement. L’application se fera toujours de bas en haut. La durée d’utilisation n’est pas limitée, mais une consultation médicale est conseillée en cas de persistance des symptômes.
L’utilisation et la sécurité d’Impuls gel pour les veines ne sont pas encore recherchées chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Hypersensibilité aux héparinoïdes ou au fragon piquant ou à l’un des excipients selon la composition. Antécédents connus de thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Impuls gel pour les veines est uniquement réservé à un usage externe. Impuls gel pour les veines ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes ou les muqueuses.
Impuls gel pour les veines contient du propylène glycol et peut par conséquent provoquer des irritations cutanées. En cas d’aggravation des symptômes, il faut consulter un médecin.

Interactions

Il n'existe aucune interaction connue avec Impuls gel pour les veines.
Il n’existe pas d’indice venant d’études ou des casuistiques qui pourraient faire soupçonner une interaction entre de l’héparine appliquée localement et un anticoagulant agissant systémiquement.
Avec l’héparine disponible au plan systémique, la possibilité d’un accroissement supplémentaire du risque de saignement lors d’un traitement simultané aux anticoagulants existe (p.ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextranes, streptokinase). Un cumul d’effets pourrait se produire.

Grossesse, allaitement

Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et le développement post-natal.
Il n’existe pas d'études contrôlées concernant l'incidence d’Impuls gel pour les veines sur la grossesse et l'allaitement.
Par précaution, les femmes enceintes et allaitantes devraient éviter d'utiliser Impuls gel pour les veines, sauf si avis contraire de leur médecin.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Comme une petite partie seulement du principe actif héparine sodique est disponible systémiquement, aucune entrave de l’aptitude à la conduite ou de l’utilisation de machines n’est attendue.

Effets indésirables

L’utilisation de ce médicament peut provoques rarement les effets secondaires suivantes: une irritation et un léger érythème cutané. Dans ce cas, il convient d'interrompre le traitement.
On ne peut pas exclure une relation causale avec la thrombocytopénie induite par l’héparine (TIH).

Surdosage

Aucune recommandation particulière ne peut être faite car on ne dispose d'aucun cas de surdosage. Des mesures générales de soutien sont indiquées.

Propriétés/Effets

ATC-Code C05BA53
Il existe d’expérimentations animales qui montrent la tonisation des veines et des vaisseaus lymphatiques par un effet α-adrenerge direct et indirect par l’extrait de racines fraîches de fragon piquant.
La tonisation lymphatique est attestée chez l’homme.
Héparine possède des propriétés anticoagulantes et anti-inflammatoires, analgésiques et favorisantes la résorption.
Impuls gel pour les veines obtient une atténuation rapide de la tension et de la douleur par un effet rafraîchissant et par la favorisation de la résorption des hématomes superficiels.

Pharmacocinétique

Avec Impuls gel pour les veines aucune étude pharmacocinétique n’a été conduite.
D’apres la littérature scientifique, il est reconnu qu’après application topique l’héparine pénètre la couche cornée de la peau et est décelable dans l’épiderme et le corium. L’absorption d’héparine par la peau dépend principalement de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, elle est trop faible pour déployer un effet systémique.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique spécifique à Impuls gel pour les veines n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité: Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage: Conserver à 15–30 °C et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

57582 (Swissmedic)

Présentation

100 g et 200 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Alpinamed AG, Freidorf

Mise à jour de l’information

Octobre 2013

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