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Information professionnelle sur Doxazosin-CIMEX, comprimés à libération prolongée:Acino Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

Le principe actif de Doxazosin-CIMEX comprimés à libération prolongée est inclus dans une pellicule qui n’est pas absorbée et qui permet la libération lente du principe actif. Une fois le processus terminé, le comprimé pelliculé / la pellicule «vide» est ensuite évacué(e) hors du corps. Les patients doivent être informés que l’observation éventuelle de la pellicule dans les selles est sans conséquences.
Chutes tensionnelles posturales/perte de la conscience (syncope)
Du fait des propriétés alphabloquantes de la doxazosine, les patients peuvent ressentir une chute tensionnelle posturale, caractérisée par des sensations vertigineuses et une faiblesse ou rarement par une perte de conscience (syncope), en particulier au début du traitement. Par conséquent, une pratique médicale prudente comprendra la surveillance de la pression artérielle au début du traitement afin de minimiser le risque de chutes tensionnelles posturales. Le patient sera instruit d’éviter au début du traitement par la doxazosine les situations pouvant conduire à un risque de traumatisme lors de l’apparition de sensations vertigineuses ou de faiblesse musculaire.
Mode d’emploi chez les patients avec troubles cardiaques aigus
Comme avec tous les agents antihypertenseurs ayant un effet vasodilatateur, l’administration de doxazosine aura lieu avec prudence chez les patients souffrant d’un des problèmes cardiaques aigus suivants:
‒œdème pulmonaire secondaire à une sténose aortique ou mitrale;
‒insuffisance cardiaque à haut débit;
‒insuffisance cardiaque droite due à une embolie pulmonaire ou à un épanchement péricardique;
‒insuffisance ventriculaire gauche avec faible pression de remplissage.
Un contrôle régulier de la fonction cardiaque est recommandé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Insuffisance hépatique
Comme pour tout médicament totalement métabolisé par le foie, la doxazosine sera administrée uniquement avec précautions chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique (voir «Cinétique pour certains groupes de patients»). Les données chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère étant limitées, l’utilisation n’est pas recommandée chez ces patients.
Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)
La prudence est recommandée lors d’administration concomitante de la doxazosine et d’un inhibiteur de la PDE5 (p. ex. sildénafil, tadalafil, vardénafil) car l’administration concomitante peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients. Aucune étude n’a été effectuée avec Doxazosin-CIMEX.
Affections gastro-intestinales
Comme tous les médicaments dont la forme galénique ne permet aucune déformation (p. ex. enveloppes non résorbables des comprimés), les comprimés de doxazosine à libération modifiée doivent être utilisés avec prudence, en particulier chez les patients présentant des affections gastro-intestinales (aussi à l'anamnèse), telles que diminution de la motilité intestinale, occlusion gastro-intestinale ou rétrécissements gastro-intestinaux.
Des cas d'obstruction gastro-intestinale ont été rapportés en lien avec la prise de comprimés de doxazosine à libération modifiée (voir «Effets indésirables»).
Utilisation lors d’opérations de la cataracte
Un syndrome de l’iris hypotonique peropératoire (IFIS) a été observé chez certains patients traités simultanément ou récemment par des antagonistes des récepteurs alpha-1-adrénergiques. L’IFIS pouvant augmenter le risque de complications peropératoires, il faut informer au préalable le chirurgien ophtalmologue de l’utilisation simultanée ou récente d’antagonistes des récepteurs alpha-1-adrénergiques.
Priapisme
Après l’utilisation d’inhibiteurs alpha-1, doxazosine incluse, des cas d’érections de durée excessivement longue et de priapisme ont été rapportés après la commercialisation. En cas d’érections d’une durée supérieure à 4 h, les patients doivent immédiatement bénéficier d’un traitement médical. Si le priapisme n’est pas tout de suite traité, il peut provoquer des lésions des tissus péniens ainsi qu’une impuissance incurable.
Sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé à libération prolongée, c.-à-d. qu’il est pratiquement «sans sodium».

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