Posologie/Mode d’emploi

Prendre les dragées avec de l’eau dans l’ordre indiqué sur la plaquette, de préférence à la même heure de la journée. Prendre une dragée par jour pendant 21 jours consécutifs. Respecter ensuite une pause de 7 jours avant de commencer la plaquette suivante. Une hémorragie de privation apparaît normalement au cours de l’interruption du traitement, généralement 2 à 3 jours après la dernière dragée; elle peut persister après avoir entamé la plaquette suivante.
Début du traitement
Chez les femmes qui n’ont pas utilisé de contraceptif hormonal au cours du mois précédent
Prendre la première dragée le premier jour des règles d’un cycle normal. Le traitement peut aussi commencer entre le 2 e et le 5 e jour, mais il convient alors d’utiliser parallèlement une autre méthode contraceptive non hormonale pendant les 7 premiers jours du traitement (à l’exception de la méthode de Knaus-Ogino et de la méthode de la température).
Passage d’un contraceptif oral combiné (COC), d’un anneau vaginal ou de dispositifs transdermiques à Gestoden Plus-Teva 20/30
Commencer la prise de Gestoden Plus-Teva 20/30 de préférence le jour suivant la prise de la dernière dragée active du COC ou, au plus tard, le lendemain du dernier jour d’interruption du traitement ou de la période sous placebo. En cas d’utilisation jusqu’ici d’un anneau vaginal ou d’un dispositif transdermique, il convient de commencer à prender Gestoden Plus-Teva 20/30 préférentiellement le jour du retrait ou au plus tard lorsque la prochaine application aurait due être effectuée.
Passage d’un contraceptif à base de progestatif uniquement (minipilule, forme injectable, implant, DIU délivrant un progestatif) à Gestoden Plus-Teva 20/30
Le passage d’une minipilule à Gestoden Plus-Teva 20/30 peut se faire à tout moment. Dans le cas des implants et des DIU, le traitement commencera au plus tôt le jour du retrait de l’implant ou du dispositif et, dans le cas d’un contraceptif injectable, le jour prévu pour l’injection suivante. Dans tous ces cas, il convient d’utiliser parallèlement une autre méthode contraceptive pendant les 7 premiers jours de traitement.
Après une interruption de grossesse au cours du 1 er  trimestre
La prise de Gestoden Plus-Teva 20/30 peut commencer immédiatement. D’autres mesures contraceptives ne sont pas nécessaires.
Après une interruption de grossesse au cours du 2 e  trimestre ou après une naissance
Après une interruption de grossesse au cours du 2 e trimestre ou après une naissance (voir «Mises en garde et précautions» et «Grossesse/Allaitement»), la prise de Gestoden Plus-Teva 20/30 ne doit pas commencer avant le 21 e –28 e jour en raison du risque accru d’accidents thromboemboliques pendant cette phase. Si le traitement est instauré plus tard, l’utilisation parallèle d’une autre méthode contraceptive non hormonale est recommandée pendant les 7 premiers jours d’administration. Si des relations sexuelles ont eu lieu avant ce délai, il convient d’exclure la présence d’une grossesse ou d’attendre l’apparition des règles suivantes avant de commencer le traitement.
Conduite à tenir en cas d’oubli d’une dragée
Si l’oubli de la prise est reconnu dans un délai de 12 heures après l’horaire habituel, prendre la dragée immédiatement. Prendre les dragées suivantes selon l’horaire habituel. Cette situation n’entraîne pas de réduction de l’efficacité contraceptive.
Si l’oubli de la prise est reconnu plus de 12 heures après l’horaire habituel, il existe un risque d’inefficacité de la contraception. Les deux règles suivantes sont à respecter en cas d’oubli d’une prise:
1. La prise du traitement ne doit pas être interrompue pendant plus de 7 jours.
2. Une prise régulière pendant au moins 7 jours est nécessaire pour obtenir une inhibition efficace de l’axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
La conduite à tenir dépend donc de la semaine d’administration du contraceptif:
1 ère semaine de traitement
Prendre la dragée oubliée immédiatement après avoir reconnu l’oubli de la prise, même si cette règle entraîne la prise de deux dragées le même jour. Prendre les dragées suivantes selon l’horaire habituel. L’utilisation parallèle d’une autre méthode contraceptive non hormonale est recommandée pendant les 7 jours suivants. L’éventualité d’une grossesse doit être envisagée si des relations sexuelles ont eu lieu au cours des 7 jours précédents. Le risque de grossesse augmente avec le nombre de dragées oubliées et avec la proximité de la période d’interruption du traitement.
2 e semaine de traitement
Prendre la dragée oubliée immédiatement après avoir reconnu l’oubli de la prise, même si cette règle entraîne la prise de deux dragées le même jour. Prendre les dragées suivantes selon l’horaire habituel. Sous réserve d’une prise régulière du traitement au cours des 7 derniers jours avant l’oubli, il n’y a pas lieu de recourir à une autre mesure contraceptive. Dans le cas contraire ou en cas d’oubli de plus d’une dragée, il convient d’utiliser parallèlement une autre méthode contraceptive pendant les 7 jours suivants.
3 e semaine de traitement
Le risque de grossesse est plus élevé en raison de la période d’interruption du traitement de la semaine suivante. Si l’une des deux modalités d’administration suivantes peut être appliquée, il n’y a pas lieu de recourir à d’autres mesures contraceptives sous réserve d’une prise régulière pendant les 7 derniers jours. Dans le cas contraire, il convient de prescrire le premier des deux schémas thérapeutiques suivants ainsi que d’utiliser parallèlement une autre méthode contraceptive pendant les 7 jours suivants.
a) Prendre la dragée oubliée immédiatement après avoir reconnu l’oubli de la prise, même si cette règle entraîne la prise de deux dragées le même jour. Prendre les dragées suivantes selon l’horaire habituel. Le traitement sera poursuivi en omettant la semaine d’interruption, c.-à-d. en entamant dès le lendemain la plaquette suivante. La survenue d’une hémorragie de privation est peu probable avant la fin de la deuxième plaquette, mais un spotting et des métrorragies peuvent être plus fréquents.
b) Interrompre le traitement à la date d’oubli de la dragée. Après une interruption du traitement pendant 7 jours (y compris la date d’oubli de la dernière prise), entamer la plaquette suivante.
En cas d’absence d’hémorragie de privation au cours de la période suivant l’interruption du traitement, il convient d’envisager l’éventualité d’une grossesse.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères, l’absorption peut être incomplète et des méthodes contraceptives supplémentaires doivent êtres utilisées.
En cas de vomissements dans les 3 à 4 heures après la prise de la dragée, il convient de suivre les recommandations données sous «Conduite à tenir en cas d’oubli d’une dragée». Afin de pouvoir conserver le schéma habituel de prise, le comprimé supplémentaire doit être prélevé d’une plaquette de réserve.
Modification du cycle menstruel
Retarder les règles (allongement du cycle)
Supprimer l’intervalle de 7 jours sans traitement et poursuivre celui-ci en entamant immédiatement la plaquette suivante. Les règles peuvent alors être retardées jusqu’à l’épuisement de la deuxième plaquette. Au cours de cette période, des épisodes de spotting et de métrorragies sont possibles. Ultérieurement, Gestoden Plus-Teva 20/30 peut être pris de façon régulière après l’interruption habituelle du traitement pendant 7 jours.
Raccourcissement du cycle
Les règles peuvent débuter à un jour quelconque de la semaine en raccourcissant la phase d’interruption du traitement. Le raccourcissement de la phase d’interruption s’accompagne d’une diminution de la probabilité d’une hémorragie de privation et d’une augmentation de la fréquence du spotting et des métrorragies au cours de l’administration de la plaquette suivante (de façon comparable au report des règles).
Conduite à tenir en cas d’irrégularités du cycle menstruel
Tous les COC peuvent entraîner des saignements irréguliers (spotting ou métrorragies), notamment au cours des premiers mois de traitement. Il convient donc d’attendre la fin de la phase d’adaptation, qui est de 3 cycles environ, avant de procéder à un bilan diagnostique d’une irrégularité des saignements.
En cas de persistance des irrégularités ou si elles apparaissent chez une patiente qui présentait auparavant des cycles réguliers, il convient d’envisager une étiologie non hormonale. Il faut en particulier veiller à exclure une grossesse ou une pathologie maligne. Les mesures à prendre peuvent comprendre un curetage.
L’hémorragie de privation peut ne pas apparaître au cours de la phase d’interruption du traitement. Une grossesse est peu probable si le COC a été pris conformément aux recommandations. Il convient d’exclure une éventuelle grossesse si le COC n’a pas été pris conformément aux recommandations avant la première absence d’une hémorragie de privation ou en cas d’absence d’hémorragie de privation au cours de deux cycles consécutifs.
Groupes de patientes particuliers
Insuffisance rénale: Gestoden Plus-Teva 20/30 n’a pas été étudié chez les patientes souffrant d’insuffisance rénale et aucune recommandation de posologie ne peut être émise.
Insuffisance hépatique: Gestoden Plus-Teva 20/30 ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d’insuffisance hépatique.
Adolescentes: l’efficacité et la sécurité de Gestoden Plus-Teva 20/30 ont été examinées chez des femmes à partir d’un âge de 18 ans. Si indiqué, la posologie recommandée chez les adolescentes est la même que chez les adultes.