Posologie/Mode d’emploi

Lisinopril Actavis est administré une fois par jour. Comme avec tous les médicaments administrés une fois par jour, Lisinopril Actavis devrait être pris le plus possible chaque jour à la même heure. La résorption de Lisinopril Actavis n'étant pas influencée par la prise d'aliments, les comprimés peuvent être administrés avant, pendant ou après les repas.
Adapter la posologie à la réaction tensionnelle.
Remarque: un comprimé de Lisinopril Actavis à 5 mg peut être fractionné pour obtenir la posologie de 2,5 mg de lisinopril.
Hypertension essentielle
La posologie usuelle recommandée en début de traitement est de 10 mg une fois par jour. La dose d'entretien habituelle est de 20 mg/jour, prise en une dose unique journalière. Si l'effet thérapeutique souhaité n'est pas atteint au bout de 2 à 4 semaines avec la dose déterminée, la posologie peut encore être augmentée. La dose maximale administrée dans les études à long terme contrôlées était de 80 mg/jour.
Une dose initiale plus faible est nécessaire en cas de diminution de la fonction rénale (voir «Adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale»), lorsque le traitement diurétique ne peut pas être interrompu, en cas de déplétion volémique et/ou sodique, quelle qu'en soit l'étiologie et lors d'hypertension rénovasculaire.
Hypertension rénovasculaire
Les patients présentant une hypertension rénovasculaire, notamment ceux présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein unique, peuvent réagir de façon excessive à la première dose de Lisinopril Actavis. Une dose initiale plus faible de 2,5 mg ou de 5 mg est donc indiquée dans ces cas. Ensuite, la posologie sera ajustée en fonction de la réaction tensionnelle.
Insuffisance cardiaque congestive
Chez les patients dont l'insuffisance cardiaque n'est pas suffisamment maîtrisée par des diurétiques et/ou un traitement digitalique, le traitement peut être complété par Lisinopril Actavis. Il faudra alors commencer à une posologie plus faible de 2,5 mg 1× par jour. Le domaine posologique efficace est habituellement compris entre 5 mg et 20 mg par jour, administrés en une dose unique.
Dans les études cliniques, la dose a été adaptée à des intervalles de 4 semaines chez les patients qui ne bénéficiaient pas d'un traitement adéquat. L'augmentation de la dose doit être adaptée à la réaction tensionnelle individuelle du patient. Chez les patients courant un risque élevé de présenter une hypotension symptomatique, c'est-à-dire lorsqu'il existe une déplétion sodique, avec ou sans hyponatrémie, chez les patients souffrant d'hypovolémie ou chez ceux ayant suivi un traitement diurétique intensif, il faudrait dans la mesure du possible corriger ces déviations avant d'instaurer le traitement par Lisinopril Actavis. Enregistrer attentivement les effets de la première dose de Lisinopril Actavis sur la pression artérielle pendant quelques heures après l'administration.
En cas d'insuffisance cardiaque coexistante grave et d'hypertension maligne, il faudra hospitaliser le patient pour l'instauration du traitement et lors de chaque ajustement posologique.
Infarctus du myocarde à la phase aiguë
Le traitement par Lisinopril Actavis peut être instauré dans les premières 24 heures suivant l'apparition des symptômes. La dose initiale est de 5 mg de Lisinopril Actavis par voie orale, suivis de 5 mg 24 heures plus tard, puis de 10 mg après 24 heures supplémentaires et ensuite de 10 mg une fois par jour.
Les patients dont la pression artérielle systolique est ≤120 mm Hg au début du traitement ou au cours des trois premiers jours seront traités par une dose plus faible de 2,5 mg (voir «Mises en garde et précautions»).
Si une hypotension se manifeste (pression artérielle systolique ≤100 mm Hg), la dose d'entretien sera de 5 mg. Elle pourra également être temporairement réduite à 2,5 mg. Si l'hypotension persiste (pression artérielle systolique ≤90 mm Hg pendant plus d'une heure), il faudra interrompre l'administration de Lisinopril Actavis.
Le traitement doit être poursuivi pendant 6 semaines. Si des symptômes d'insuffisance cardiaque se manifestent, les patients devront poursuivre le traitement par Lisinopril Actavis (voir «Posologie/Mode d'emploi en cas d'insuffisance cardiaque congestive»).
Lisinopril Actavis peut être associé au trinitrate de glycérol par voie intraveineuse ou transdermique.
Microalbuminurie chez les patients présentant un diabète sucré
Chez les patients normotendus insulinodépendants présentant un diabète sucré accompagné de microalbuminurie, la posologie est de 10 mg de Lisinopril Actavis administré une fois par jour. Cette dose peut être portée à 20 mg une fois par jour si nécessaire afin d'obtenir une pression artérielle diastolique (en position assise) inférieure à 75 mm Hg.
Chez les patients hypertendus présentant un diabète sucré non insulinodépendant accompagné de microalbuminurie, le schéma posologique mentionné auparavant est également valable pour atteindre une pression artérielle diastolique (en position assise) inférieure à 90 mm Hg.
Instructions spéciales pour le dosage
Pédiatrie
On ne dispose que de données limitées sur l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique chez les enfants et les adolescents hypertendus de 6 à 16 ans (voir «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique»).
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg une fois par jour chez les patients de 20 à <50 kg de poids corporel et de 5 mg une fois par jour chez les patients de ≥50 kg de poids corporel. La posologie doit être adaptée individuellement: au maximum 20 mg par jour chez les patients de 20 à <50 kg et au maximum 40 mg par jour chez les patients de ≥50 kg. Des doses supérieures à 40 mg par jour n'ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.
Lisinopril Actavis n'est pas recommandé chez les enfants âgés de <6 ans ou chez les enfants et les adolescents souffrant d'une insuffisance rénale sévère (DFG <30 ml/min./1,73 m²).
Patients âgés
Dans les études cliniques, aucune modification due à l'âge n'a été observée concernant l'efficacité ou le profil de sécurité de lisinopril. Toutefois, si l'âge avancé coïncide avec une limitation de la fonction rénale, il faudra suivre les directives décrites dans le tableau pour l'administration de la dose initiale de Lisinopril Actavis (voir «Adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale»). Ensuite, la posologie sera déterminée en fonction de la réaction tensionnelle.
Patients sous traitement diurétique
Après le début du traitement par Lisinopril Actavis, une hypotension symptomatique peut survenir, surtout chez les patients sous diurétiques. La prudence est donc de mise chez les patients présentant une déplétion volémique et/ou sodique. Il faudra arrêter l'administration du diurétique 2 à 3 jours avant le début du traitement par Lisinopril Actavis (voir «Mises en garde et précautions»). Si nécessaire, le traitement diurétique pourra être repris ultérieurement.
Chez les hypertendus ne pouvant pas interrompre la prise du diurétique, le traitement par Lisinopril Actavis sera instauré à la dose de 5 mg. La posologie ultérieure sera adaptée en fonction de la réaction tensionnelle.
Adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, la posologie dépend de la clairance de la créatinine:

* La dose et/ou la fréquence d'administration seront ajustées en fonction de la réponse tensionnelle.
** Voir «Mises en garde et précautions – Patients sous hémodialyse».
La posologie peut être augmentée jusqu'à ce que la pression artérielle soit sous contrôle ou jusqu'à une dose maximale de 40 mg par jour.