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Effets indésirables

Les réactions indésirables sont présentées par classe de système d'organes et par fréquence comme suit: très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100 à <1/10); peu fréquent (≥1/1'000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1'000); très rare (<1/10'000). Pour chaque niveau de fréquence, les réactions indésirables sont présentées dans l'ordre de gravité décroissante.
Affections du système immunitaire
Rare: angiooedème, dyspnée, oppression thoracique, flush ou réactions anaphylactiques généralisées.
Affections du système nerveux
Fréquent: Céphalées (7,3%), somnolence (2,3%), vertige (1,5%).
L'incidence des effets indésirables constatés avec le chlorhydrate de fexofénadine est identique à celle observée sous traitement placebo.
Les événements indésirables qui se sont produits au cours des études contrôlées dans la même proportion que sous placebo, à une fréquence inférieure à 1%, et que l'on a rarement observés dans le cadre de la surveillance post marketing, comprennent: fatigue, insomnie, nervosité et troubles du sommeil ou cauchemars.
Affections cardiaques
Occasionnel: tachycardie, palpitations.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: Nausée (1,5%)
Occasionnels: diarrhée, bouche sèche.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

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