Composition

Principes actifs
Les solutions pour prick-test contiennent comme principes actifs des substances allergéniques actives, obtenues par extraction de pollens, d’acariens, d’épithéliums d’animaux et de venins d’hyménoptères.
 
Pollens de graminées
-Soluprick SQ Phleum pratense: Pollinis allergeni extractum (Phleum pratense)
 
Pollens d’herbacées
-Soluprick SQ Artemisia vulgaris: Pollinis allergeni extractum (Artemisia vulgaris)
 
Pollens d’arbres
-Soluprick SQ Betula verrucosa: Pollinis allergeni extractum (Betula verrucosa)
 
Acariens
-Soluprick SQ Dermatophagoides farinae: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)
-Soluprick SQ Dermatophagoides pteronyssinus: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)
 
Épithéliums d’animaux
-Soluprick SQ Felis domesticus: Cati squarmarum allergeni extractum (Felis domesticus)
-Soluprick SQ Canis familiaris: Canis pilorum allergeni extractum (Canis familiaris)
 
Venins d’hyménoptères
-Soluprick SQ Apis mellifera: Veneni allergeni extractum (Apis mellifera)
-Soluprick SQ Vespula spp.: Veneni allergeni extractum (Vespula spp.)
 
Contrôle positif
-Soluprick contrôle positif: dichlorhydrate d’histamine
 
Contrôle négatif
-Soluprick contrôle négatif: ne contient pas de principe actif.
 
Excipients
Pollens de graminées / pollens d’herbacées / pollens d’arbres / acariens / épithéliums d’animaux / contrôle positif / contrôle négatif
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Poloxamerum 188 (solus Soluprick SQ Betula verrucosa), Aqua ad iniectabile.
 
Venins d’hyménoptères
Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Albuminum seri humani, Aqua ad iniectabile.
 
Les solutions pour prick-test Soluprick SQ présentent différentes turbidités et colorations en fonction de la source d’allergènes.
 

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Solution pour prick-test.
 
Allergènes à tester:
-Pollens de graminées / pollens d’herbacées / pollens d’arbres / acariens / épithéliums d’animaux: l’activité biologique est de 10 HEP (HEP = Histamine Equivalent in Prick testing). 10 HEP correspondent à la concentration d’allergènes provoquant une papule de la même taille que celle obtenue avec une solution de 10 mg/ml de dichlorhydrate d’histamine.
-Venins d’hyménoptères: 1 ml contient: 10 µg, 100 µg ou 300 µg d’extrait allergénique.
 
Contrôle positif: 10 mg de dichlorhydrate d’histamine par ml.
 

Indications/Possibilités d’emploi

Ce médicament est un produit diagnostique.
Diagnostic spécifique d’allergies médiées par les IgE.
 

Posologie/Mode d’emploi

Le prick-test cutané ne devrait s’effectuer que sous contrôle d’un allergologue. Le test d’allergie aux venins d’insectes doit uniquement être réalisé dans des centres spécialisés.
Une goutte de solution pour prick-test par test est déposée sur la peau. La peau est piquée avec une lancette. En règle générale, le prick-test est effectué sur la face antérieure de l’avant-bras. Il peut toutefois aussi se faire sur le dos.
La quantité de solution appliquée en ponction épidermique lors d’un prick-test correspond à 3 x 10-3 μl.
Soluprick contrôle positif (dichlorhydrate d’histamine, 10 mg/ml) est utilisé comme référence pour vérifier la réaction générale au prick-test et Soluprick contrôle négatif pour évaluer les réactions non spécifiques.
Pour le test aux venins d’insectes, il est recommandé – en fonction de la sensibilité du patient – de réaliser d’abord le prick-test avec le flacon de 100 µg/ml. Si aucune réaction positive n’apparaît au bout de 15 à 20 minutes, le test est répété avec le flacon de 300 µg/ml. Pour les patients très sensibles, il est recommandé de débuter le test avec le flacon de 10 µg/ml. Le test est interrompu à la concentration qui conduit à une réaction positive correspondant à une papule d’un diamètre de 3 mm.
 
Mode d’administration
-En règle générale, le prick-test est effectué sur la face antérieure de l’avant-bras. Il peut aussi se faire sur le dos.
-La peau doit être sèche et propre. Il est recommandé de nettoyer la zone de test avec une solution alcoolique.
-Appliquer sur la peau une goutte de chacune des solutions de test ainsi que des contrôles positif et négatif, en respectant une distance d’au moins 1,5 cm entre les gouttes. L’avant-bras doit rester immobile. Les contrôles positif et négatif sont appliqués en dernier.
-Ponctionner la couche superficielle de la peau verticalement à travers les gouttelettes à l’aide d’une lancette standardisée avec une pointe de 1 mm. Utiliser une nouvelle lancette pour chaque allergène.
-Exercer une pression légère, mais constante pendant environ une seconde, puis retirer verticalement la lancette.
-Les solutions allergéniques sont ponctionnées en premier, les contrôles positif et négatif en dernier.
-Enlever la solution de test excédentaire avec un tampon. Il est important d’éviter toute contamination entre les allergènes.
-Le résultat du test est lu après 15 minutes. Une papule d’un diamètre ≥3 mm, avec ou sans érythème, est considérée comme résultat positif en indiquant +++ pour une papule de même diamètre que celle du contrôle positif, ++++ pour une réaction plus forte et ++, + ou O pour une réaction plus faible.
-Le contrôle négatif ne devrait pas produire de réaction. Si une réaction positive se manifeste quand même avec le contrôle négatif, le prick-test ne peut généralement pas être considéré comme fiable.
 

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des excipients.
 

Mises en garde et précautions

Soluprick SQ
Réactions allergiques systémiques graves
En raison du risque rare de réactions allergiques systémiques graves, le test avec Soluprick SQ doit être effectué uniquement dans des établissements médicaux équipés pour traiter l’anaphylaxie, et le patient doit rester sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.
L’administration d’adrénaline constitue un traitement potentiel des réactions allergiques systémiques graves. Chez les patients traités par des bêtabloquants, les effets de l’adrénaline peuvent être réduits.
Les patients atteints d’affections cardiaques peuvent présenter un risque accru en cas de réactions allergiques systémiques. L’expérience clinique concernant l’utilisation de Soluprick SQ chez les patients atteints d’affections cardiaques est limitée.
 
Asthme
Les patients souffrant d’asthme non contrôlé peuvent présenter un risque accru en cas de réactions allergiques systémiques. Si possible, les patients souffrant d’asthme non contrôlé doivent être traités de manière adéquate avant le test avec Soluprick SQ.
 
Affections ou lésions cutanées dans la zone de test
Le test cutané avec Soluprick SQ doit être effectué uniquement sur une peau saine, sans lésions.
La présence chez le patient d’affections cutanées telles que dermographisme, dermatite atopique ou eczéma dans la zone de test peut influencer l’interprétation du résultat du test. Le cas échéant, le dos peut être utilisé ou le test cutané peut être reporté jusqu’à la disparition de l’affection.
 
État général du patient
Les maladies qui affectent considérablement l’état général du patient peuvent influencer le résultat du test. Dans ces cas, le test cutané avec Soluprick SQ doit être reporté jusqu’à l’amélioration de l’état général du patient.
 
Groupes de patients particuliers
Chez les jeunes enfants et les personnes âgées, la taille des papules peut être plus petite.
 
Soluprick contrôle positif
Affections ou lésions cutanées dans la zone de test
Le test cutané avec Soluprick contrôle positif doit être effectué uniquement sur une peau saine, sans lésions.
La présence chez le patient d’affections cutanées telles que dermographisme, dermatite atopique ou eczéma dans la zone de test peut influencer l’interprétation du résultat du test. Le cas échéant, le dos peut être utilisé ou le test cutané peut être reporté jusqu’à la disparition de l’affection.
 
État général du patient
Les maladies qui affectent considérablement l’état général du patient peuvent influencer le résultat du test. Dans ces cas, le test cutané avec Soluprick contrôle positif doit être reporté jusqu’à l’amélioration de l’état général du patient.
 
Groupes de patients particuliers
Chez les jeunes enfants et les personnes âgées, la taille des papules peut être plus petite.
 
Soluprick contrôle négatif
Affections ou lésions cutanées dans la zone de test
Le test cutané avec Soluprick contrôle négatif doit être effectué uniquement sur une peau saine, sans lésions.
La présence chez le patient d’affections cutanées telles que dermographisme, dermatite atopique ou eczéma dans la zone de test peut influencer l’interprétation du résultat du test. Le cas échéant, le dos peut être utilisé ou le test cutané peut être reporté jusqu’à la disparition de l’affection.
 
État général du patient
Les maladies qui affectent considérablement l’état général du patient peuvent influencer le résultat du test. Dans ces cas, le test cutané avec Soluprick contrôle négatif doit être reporté jusqu’à l’amélioration de l’état général du patient.
 

Interactions

Soluprick SQ et Soluprick contrôle positif
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée pour Soluprick SQ ou Soluprick contrôle positif.
 
Le traitement concomitant par d’autres médicaments peut supprimer la réaction immédiate au test cutané avec Soluprick SQ ou Soluprick contrôle positif et conduire à un résultat faussement négatif.
Il est recommandé de tenir compte des indications suivantes:
-Un traitement par antihistaminiques à action courte doit être arrêté au moins 3 jours avant la réalisation du test cutané et un traitement par antihistaminiques à action prolongée doit être arrêté environ 1 semaine avant le test.
-L’application topique de glucocorticoïdes puissants dans la zone du test peut supprimer la réaction au test cutané pendant une période pouvant aller jusqu’à 3 semaines (selon la puissance du produit).
-Les corticostéroïdes administrés par voie systémique à faible dose (jusqu’à 10 mg en équivalent de prednisolone par jour) ne doivent pas être arrêtés avant le test cutané. L’utilisation à long terme de doses plus élevées peut influencer la réaction au test cutané pendant jusqu’à 3 semaines après l’arrêt du traitement. En cas d’utilisation à court terme de corticostéroïdes (>10 mg en équivalent de prednisolone par jour), le test cutané doit être effectué au plus tôt 1 semaine après l’arrêt du traitement.
 
D’autres médicaments (p.ex. les antidépresseurs tricycliques) pourraient influencer le résultat du test cutané par un effet similaire à celui des antihistaminiques. Il convient d’interpréter les résultats du test cutané avec prudence et de tenir compte du temps d’élimination indiqué dans les informations correspondantes sur le produit.
 
Soluprick contrôle négatif
Non pertinent

Grossesse, Allaitement

Grossesse
À ce jour, l’expérience concernant l’utilisation de Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif et Soluprick contrôle négatif chez les femmes enceintes est inexistante ou très limitée. Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif et Soluprick contrôle négatif ne doivent pas être utilisés chez les femmes enceintes, sauf si le médecin traitant estime que les bénéfices l’emportent sur les risques.
 
Allaitement
Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif et Soluprick contrôle négatif pendant l’allaitement. L’exposition systémique de la femme qui allaite à Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif et Soluprick contrôle négatif étant négligeable, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est à prévoir.
 
Fertilité
Il n’existe aucune donnée clinique concernant la fertilité lors de l’utilisation de Soluprick SQ,  Soluprick contrôle positif et Soluprick contrôle négatif.
 

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude n’a été menée à ce sujet.
 

Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
Soluprick SQ
Les effets indésirables en relation avec Soluprick SQ peuvent être dus à une réponse immunitaire (locale et/ou systémique) provoquée par l’allergène.
Les effets indésirables très fréquemment rapportés chez les patients testés avec Soluprick SQ étaient des réactions allergiques locales légères à modérées au site d’application. Dans de rares cas, des réactions allergiques systémiques peuvent se développer après le test cutané (voir la section "Mises en garde et précautions" ).
 
Soluprick contrôle positif
Le test cutané avec Soluprick contrôle positif provoque une réaction locale avec apparition d’une papule et d’un érythème accompagné d’un prurit local après le test. Dans certains cas (fréquence inconnue), de légères douleurs locales peuvent se manifester au site d’application.
 
Soluprick contrôle négatif
Dans certains cas (fréquence inconnue), de légères douleurs peuvent se manifester au site d’application.
 
Liste des effets indésirables
Soluprick SQ
Le tableau ci-dessous répertorie les effets secondaires associés à Soluprick SQ, compilés à partir de 13 études cliniques portant sur plusieurs allergènes chez des patients adultes et pédiatriques et/ou à partir de déclarations spontanées.
Les effets indésirables sont classés par fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10 000 à <1/1000), très rares (<1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
 

   Classe de système d’organes                      Fréquence             Effet secondaire
Affections oculaires                             Occasionnels          Conjonctivite
Troubles généraux et anomalies au site           Très fréquents        Réaction au site d’applicatio
d’administration                                                       n*
Affections du système immunitaire                Très rares            Réaction anaphylactique
Affections respiratoires, thoraciques et         Occasionnels          Rhinite
médiastinales                                                          
Rares                                            Asthme**
Affections de la peau et du tissu sous-cutané    Occasionnels          Urticaire
Rares                                            Angio-œdème
 

*Les réactions au site d’application comprennent des symptômes (à part la formation attendue de papules) tels que prurit au site d’application, gonflement/œdème, urticaire, érythème, douleur, induration, inflammation, irritation, éruption cutanée et sensation de chaleur.
**Des cas d’aggravation aiguë des symptômes de l’asthme ont été rapportés.
 
Soluprick contrôle positif et Soluprick contrôle négatif
Non pertinent.
 
Description d’effets indésirables spécifiques et informations complémentaires
Soluprick SQ
Les effets secondaires très fréquemment rapportés chez les patients testés avec Soluprick SQ étaient des réactions allergiques locales au site d’application. Dans les études cliniques, des réactions locales au site d’application ont été rapportées chez 1,6 % des patients.
Après l’application, des réactions avec papules de taille croissante, éventuellement accompagnées de la formation de pseudopodes, peuvent apparaître. Dans certains cas, le prick-test cutané peut entraîner une réaction retardée sous forme d’un gonflement diffus.
Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique peut survenir dans les minutes qui suivent le prick-test cutané, nécessitant un traitement immédiat à l’adrénaline et d’autres mesures intensives pour traiter l’anaphylaxie.
 
Population pédiatrique
Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif et Soluprick contrôle négatif
Les données cliniques disponibles sur la sécurité d’emploi chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans sont limitées. Cependant, l’expérience clinique et l’expérience après la mise sur le marché indiquent que la fréquence, la nature et la gravité des effets indésirables chez les enfants sont comparables à celles observées chez les adultes.
 
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
 

Surdosage

Soluprick SQ et Soluprick contrôle positif
Une utilisation inappropriée peut entraîner des effets secondaires se manifestant par une réponse pharmacologique excessive.
 
Soluprick contrôle négatif
Non pertinent.
 

Propriétés/Effets

Code ATC
V04CL
 
Mécanisme d’action
Soluprick SQ s’utilise pour poser un diagnostic spécifique au moyen du prick-test cutané. Les extraits allergéniques se composent d’un mélange de molécules à haut poids moléculaire. Une réaction allergique de type immédiat (médiée par les IgE), caractérisée par une papule et un érythème, apparaît en 10 à 20 minutes. Les papules et érythèmes dus à une réponse immunitaire médiée par les IgE sont principalement causés par la liaison de l’allergène appliqué à l’IgE spécifique située sur les mastocytes, ce qui entraîne une activation de ces cellules et la libération de médiateurs vasoactifs tels que l’histamine, la prostaglandine D2 (PGD2) et le leucotriène C4 (LTC4).
L’histamine contenue dans le contrôle positif imite une réaction allergique de type immédiat (médiée par les IgE), caractérisée par une papule et un érythème, qui apparaît en 10 à 20 minutes.
Pharmacodynamique
Voir Mécanisme d’action.
Efficacité clinique
Non pertinent (produit diagnostique).
 

Pharmacocinétique

Soluprick SQ, Soluprick contrôle positif, Soluprick contrôle négatif sont administrés en ponction épidermique pour provoquer une réaction locale.
 
Absorption
Aucune donnée n’est disponible.
Distribution
Aucune donnée n’est disponible.
Métabolisme
Aucune donnée n’est disponible.
Élimination
Aucune donnée n’est disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée n’est disponible.
 

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente n’est disponible.
 

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
 
Stabilité après ouverture
Après ouverture des flacons, le produit se conserve (compte tenu de la date de péremption) 6 mois au réfrigérateur à 2-8°C.
 
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Conserver hors de portée des enfants.
 
Remarques concernant la manipulation
La solution pour prick-test est prête à l’emploi.
 

Numéro d’autorisation

58566, 58572, 58577, 58580, 58581, 58582, 58583, 58585, 58586, 58587, 58588 (Swissmedic).
 

Présentation

Emballages d’un flacon de 2 ml de solution pour prick-test [A]
 

Titulaire de l’autorisation

ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen.
 

Mise à jour de l’information

Septembre 2025