Indications/Possibilités d’emploiRéduction de la durée et de la sévérité des neutropénies observées chez les patients (adultes et enfants) traités par une chimiothérapie cytotoxique fortement myélosuppressive pour une affection maligne (à l’exception de la leucémie myéloïde chronique et du syndrome myélodysplasique).
Aucune étude randomisée n’a été effectuée chez l’enfant atteint de leucémie myéloïde aiguë, mais il existe des études séquentielles non contrôlées et non randomisées.
Réduction de la durée des neutropénies observées en cas de chimiothérapie cytotoxique à fortes doses suivie d’une autogreffe ou d’une allogreffe de moelle osseuse.
Utilisation à long terme pour augmenter le nombre de granulocytes neutrophiles et pour réduire les infections chez l’enfant et l’adulte ayant présenté des infections cliniquement significatives durant les 12 mois précédents ainsi qu’une neutropénie <0,5× 10 9 ANC/l documentée à trois reprises, s’inscrivant dans le cadre d’une neutropénie congénitale, d’une neutropénie cyclique ou d’une neutropénie idiopathique sévères.
TevaGrastim est indiqué pour la mobilisation des cellules souches hématopoïétiques dans le sang périphérique (PBPC).
TevaGrastim est également indiqué pour le traitement d’une neutropénie persistante (ANC ≤1,0× 10 9 /l) chez les patients présentant une infection à VIH avancée, pour réduire le risque d’une infection bactérienne lorsque d’autres alternatives ne sont pas indiquées pour traiter la neutropénie.
|