Posologie/mode d’emploi

Posologie
Prévention de récidives de l’infection au virus de l’hépatite B chez les patients négatifs pour le VHB-ADN après transplantation hépatique lors d’insuffisance hépatique causée par le virus de l’hépatite B :
Chez l’adulte :
La prévention péri-opérative de récidives de l’infection au virus de l’hépatite B après transplantation hépatique est effectuée par l’administration intraveineuse d’immunoglobuline anti-VHB conformément aux directives des associations professionnelles médicales.
Pour le traitement à long terme, la posologie doit viser à maintenir un taux sérique d’anticorps anti-hépatite B supérieur à 100 U.I/l chez les patients négatifs pour le VHB-ADN.
Chez l’enfant :
Il n’existe aucune donnée disponible concernant l’efficacité dans la population pédiatrique.
Prévention de l’hépatite B lors d’exposition accidentelle chez des patients non immunisés :
Au moins 500 U.I, en fonction de l’intensité de l’exposition, aussi tôt que possible après l’exposition et de préférence dans les 24-72 heures suivant l’exposition.
Immunoprophylaxie chez les patients hémodialysés :
8-12 U.I/kg avec un maximum de 500 U.I tous les deux mois jusqu’à l’obtention de la séroconversion suivant une vaccination.
Prévention de l’hépatite B chez le nouveau-né d’une mère porteuse du virus de l’hépatite B (à la naissance ou aussi tôt que possible après la naissance)
30-100 U.I/kg. L’administration d’immunoglobuline anti-hépatite B peut être répétée jusqu’à l’obtention de la séroconversion suivant une vaccination.
Dans toutes ces situations, la vaccination contre le virus de l’hépatite B est hautement recommandée. La première dose de vaccin peut être administrée le même jour que les immunoglobulines anti-hépatite B humaines, toutefois à des sites d’injection différents.
 
Chez les patients « non répondeurs » qui n’ont pas présenté de séroconversion (pas d’anticorps anti-hépatite B mesurables) après une vaccination et pour lesquels une prophylaxie continue est nécessaire, l’administration de 500 U.I chez l’adulte et de 8 U.I/kg chez l’enfant tous les deux mois peut être envisagée. On peut admettre un titre d’anticorps protecteurs minimal de 10 mU.I/ml.
Mode d’emploi
UMAN BIG doit être administré par voie intramusculaire.
Si un grand volume est nécessaire (>2 ml pour l’enfant et>5 ml pour l’adulte), il est recommandé d’administrer la dose requise en des doses divisées à des sites d’injection différents.
Lorsque simultanément, la vaccination est requise, la solution d’immunoglobulines et le vaccin doivent être injectés à deux sites d’injection différents.
Si une administration intramusculaire est contre-indiquée (saignement), il est possible d’injecter la solution par voie sous-cutanée si aucun produit intraveineux n’est disponible. Il faut toutefois souligner le fait qu’aucune donnée relative à l’efficacité clinique de l’administration par voie sous-cutanée n’est disponible.