Posologie/Mode d’emploi

Rocuronium-Mepha est administré par voie intraveineuse, soit en injection en bolus, soit en perfusion continue (voir aussi «Remarques concernant l’utilisation»).
Rocuronium-Mepha doit exclusivement être administré par ou sur la surveillance de cliniciens expérimentés qui connaissent bien l’effet et le mode d’emploi de ces médicaments.
Comme avec tous les curarisants, il faut fixer la posologie de Rocuronium-Mepha cas par cas. Lors du choix de la dose, il faut tenir compte des éléments suivants: type d’anesthésie, durée prévue de l’opération, méthode de sédation, durée prévue de la ventilation artificielle, interactions possibles avec d’autres médicaments administrés en même temps et état du patient.
Pour évaluer le bloc neuromusculaire et sa disparition ultérieure, il est recommandé d’utiliser une technique appropriée de surveillance neuromusculaire.
Les anesthésiques volatils renforcent l’effet curarisant du bromure de rocuronium. Cependant, pendant le cours d’une anesthésie, cette potentialisation ne devient cliniquement notable que lorsque les anesthésiques volatils ont atteint des concentrations tissulaires suffisantes pour que cette interaction se produise. C’est pourquoi, il faut ajuster les doses de Rocuronium-Mepha, soit en diminuant les doses d’entretien et en allongeant l’intervalle entre administrations, soit en réduisant le débit de la perfusion pendant les opérations longues (plus d’une heure) (voir aussi «Interactions»).
Adultes
Chez l’adulte, les posologies suivantes sont proposées à titre indicatif pour l’intubation trachéale et l’obtention d’une relaxation musculaire lors des opérations de durée courte à longue et pour l’utilisation en réanimation.
Utilisation en chirurgie
Intubation trachéale
La dose standard pour l’intubation lors d’une anesthésie de routine est de 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium; après l’administration de cette dose, on obtient des conditions d’intubation acceptables dans un délai de 60 secondes chez 75–80% des patients.
Pour l’intubation en urgence, il faut une dose de 1 mg/kg.
Doses plus fortes
Dans les études cliniques, des doses allant jusqu’à 2,0 mg/kg ont été utilisées pour l’intubation en urgence (voir «Mises en garde et précautions»).
Dose d’entretien
La dose d’entretien recommandée est de 0,15 mg/kg de bromure de rocuronium. En cas d’utilisation prolongée d’anesthésiques volatils, il faut réduire cette dose à 0,075–0,1 mg/kg de bromure de rocuronium.
Il faut de préférence administrer les doses d’entretien une fois que l’amplitude des contractions musculaires a de nouveau atteint 25% de la valeur témoin ou quand il existe deux à trois réponses à une quadruple stimulation (TOF).
Perfusion continue
Quand le bromure de rocuronium est administré en perfusion, il est recommandé d’administrer une dose initiale de 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium et d’entreprendre la perfusion dès que le bloc neuromusculaire commence à régresser. Il faut fixer le débit de la perfusion de façon à maintenir une amplitude des contractions musculaires représentant 10% de l’amplitude témoin ou à garantir le maintien de 1 à 2 réponses à la quadruple stimulation (TOF). Chez l’adulte, le débit de perfusion nécessaire à cet effet est de 0,3–0,6 mg/kg/heure sous anesthésie intraveineuse et de 0,3–0,4 mg/kg/h sous anesthésie par inhalation. Il faut impérativement surveiller continuellement le bloc neuromusculaire car le débit de perfusion varie d’un patient à l’autre et dépend de la méthode d’anesthésie utilisée.
Chez l’enfant
Chez les jeunes enfants (âgés de 28 jours à 23 mois), les enfants (2–11 ans) et les adolescents (12–18 ans), la dose recommandée pour l’intubation pendant une anesthésie de routine et la dose d’entretien sont les mêmes que chez de l’adulte.
Sauf chez les enfants de 2 à 11 ans, le débit de la perfusion continue est le même en pédiatrie que chez l’adulte. Chez les enfants de 2 à 11 ans, un débit plus élevé peut être nécessaire mais la dose initiale recommandée pour la perfusion est la même que chez l’adulte; ajuster le débit de la perfusion pour obtenir une amplitude des contractions musculaires représentant 10% de la valeur témoin ou 1 à 2 réponses à la quadruple stimulation (TOF).
Les données disponibles sont insuffisantes pour permettre de formuler des recommandations posologiques pour l’utilisation du bromure de rocuronium chez les nouveau-nés (0–1 mois).
L’expérience acquise à propos de l’utilisation du bromure de rocuronium pour l’induction rapide en pédiatrie est limitée. C’est pourquoi l’usage du bromure de rocuronium pour faciliter l’induction rapide de l’intubation trachéale n’est pas recommandé chez l’enfant.
Posologie pour les patients âgés et patients présentant des maladies du foie et/ou des voies biliaires et/ou une insuffisance rénale
Lors d’une anesthésie de routine, la dose d’intubation standard pour les patients âgés et patients présentant des maladies du foie et/ou des voies biliaires et/ou une insuffisance rénale est de 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium. Quand un allongement de la durée d’action est prévisible, il faut envisager d’utiliser une dose de 0,6 mg/kg pour l’induction rapide. En cas d’induction rapide avec une dose de 0,6 mg/kg il faut attendre 80 à 90’ avant d’intuber. Indépendamment de la technique d’anesthésie utilisée, la dose d’entretien recommandée pour ces patients est de 0,075 à 0,1 mg/kg de bromure de rocuronium et le débit de perfusion recommandé est de 0,3 à 0,4 mg/kg/h (voir aussi «Perfusion continue»).
Surcharge pondérale ou une obésité
En cas d’obésité et de surcharge pondérale (poids corporel dépassant de 30% ou plus le poids idéal), il est recommandé de réduire la dose, en la calculant sur la base de la masse corporelle maigre.
Utilisation en unité de soins intensifs
Intubation trachéale
Lors de l’intubation trachéale, il faut utiliser les mêmes doses que celles mentionnés ci-dessus au paragraphe «Utilisation en chirurgie».
Dose d’entretien
Il est recommandé d’utiliser une dose initiale de 0,6 mg/kg de bromure de rocuronium puis une perfusion continue dès que l’amplitude des contractions musculaires atteint 10% de la valeur témoin ou après la réapparition de 1 à 2 réactions à une quadruple stimulation (TOF). Il faut toujours ajuster la posologie en fonction de l’effet chez le patient considéré. Chez l’adulte, le débit de perfusion recommandé pour le maintien d’un bloc neuromusculaire de 80–90% est de 0,3 à 0,6 mg/kg/h pendant la première heure d’administration. Pendant les 6 à 12 heures suivantes, il faut réduire le débit de perfusion en fonction de l’effet individuel. Par la suite, la dose individuelle nécessaire reste relativement constante.
Des études cliniques contrôlées ont montré d’importantes fluctuations interindividuelles du débit horaire de perfusion: les débits horaires moyens allaient de 0,2 à 0,5 mg/kg/heure, suivant la nature et le degré de sévérité des défaillances organiques, les traitements médicamenteux concomitants et les caractéristiques propres des patients.
Pour garantir un contrôle optimal chez chaque patient, il est vivement recommandé de surveiller la transmission neuromusculaire. On a étudié les effets de l’administration pendant jusqu’à 7 jours.
Il n’est pas recommandé d’utiliser Rocuronium-Mepha pour faciliter la ventilation artificielle en unité de soins intensifs chez les enfants et les personnes âgées, car il n’existe pas de données concernant la sécurité d’emploi et l’efficacité dans ces tranches d’âge.