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Information professionnelle sur Angiben, comprimés à sucer:Amavita Health Care AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principe actif: Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum, Levomentholum.
Excipients: Saccharinum, Cyclamas, Color: Methylthioninii chloridum, Excipiens pro compresso.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 comprimé à sucer contient: Cetylpyridinii chloridum 1,25 mg Lidocaini hydrochloridum 1,0 mg, Levomentholum 4 mg.
Les comprimés à sucer ne contiennent pas de sucre, mais du mannitol et du xylitol et de la saccharine et du cyclamate, édulcorants. Ces constituants correspondent à une teneur énergétique de 19,7 kJ ou de 4,7 kcal par comprimé. Les comprimés à sucer peuvent de ce fait être utilisés également par les diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement adjuvant des inflammations et des infections de la cavité buccale, du pharynx et du larynx; traitement symptomatique lors des troubles de la déglutition et d’une raucité de la voie ainsi que dans les suites des interventions chirurgicales et dentaires.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants âgés de plus de 6 ans: faire fondre un comprimé dans la bouche toutes les heures.
Après la disparition des symptômes aigus: 1 comprimé toutes les 3 à 4 heures.

Contre-indications

Allergie connue à l’un des constituants.

Mises en garde et précautions

Angiben n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Ne pas prendre le produit en présence d’une plaie hémorragique de la muqueuse buccale.

Interactions

Aucune n’est connue.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe aucune donnée clinique concernant l’utilisation de la préparation chez la femme enceinte, et les études menées sur l’animal relatives à ses effets sur la gravidité et le développement embryonnaire, foetal et/ou postnatal sont insuffisantes.
On ne dispose d’aucun élément faisant penser à la possibilité de risques et d’anomalies chez le foetus.
Un usage prudent de la préparation est recommandé pendant la grossesse.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel; Angiben n’est donc pas recommandé aux femmes allaitantes.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Angiben a aucune ou une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Une utilisation excessive ou prolongée d’Angiben peut provoquer des signes d’irritation locale. En cas de plaie récente de la bouche, il existe un risque d’hémorragie.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AA06
La cétylpyridine déploie une action antiseptique au niveau des muqueuses.
La lidocaïne, anesthésique de surface qui a fourni ses preuves, calme les douleurs et les troubles de la déglutition. Cette action est complétée par les effets rafraîchissants du menthol.

Pharmacocinétique

Lidocaïne
La lidocaïne est rapidement absorbée par les muqueuses et dans le tractus gastro-intestinal. Compte tenu d’un effet de premier passage élevé, la biodisponibilité n’est que de l’ordre de 35%.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
La dégradation métabolique de la lidocaïne dans le foie est rapide et approximativement 90% de la dose disponible sont inactivés.
La lidocaïne et ses métabolites sont excrétés par voie rénale, environ 10% l’étant sous forme de lidocaïne inchangée.
Cétylpyridine
On ne dispose d’aucune donnée.

Données précliniques

On ne dispose pas de données précliniques importantes pour l’utilisation de l’association des principes actifs contenus dans Angiben.
La 2,6xylidine, un produit de dégradation de la lidocaïne, a révélé à doses élevées des propriétés mutagènes et cancérogènes au cours des expériences réalisées sur des animaux.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Maintenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

60059 (Swissmedic).

Présentation

Comprimés à sucer: 30 (D).

Titulaire de l’autorisation

Amavita Health Care AG, Niederbipp.

Mise à jour de l’information

Octobre 2003.

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