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Information professionnelle sur NaCl 0.9% AApot:

Armeeapotheke

Composition

Principes actifs
Natrii chloridum
Excipients
Aqua ad iniectabile

Indications/Possibilités d’emploi

NaCI 0.9% AApot est utilisé pour des préparations médicamenteuses aqueuses et stériles.
Peut être utilisé dans le cadre de l'instruction à la technique i.v., i.m., s.c. sous surveillance d'une personne compétente.

Posologie/Mode d’emploi

Sauf prescription contraire, la posologie est déterminée en fonction de la nature et de la quantité de substance dissoute et de la dose d'additif médicamenteux souhaitée. La préparation de la solution injectable doit se faire dans des conditions d'asepsie et immédiatement avant l'injection. La solution injectable est destinée à un usage unique.
Dans le cadre de l'instruction, la solution NaCl 0.9% AApot doit être utilisée telle quelle.

Contre-indications

Aucune connue.

Mises en garde et précautions

En cas d'insuffisance cardiaque ou rénale, ainsi qu'en cas d'hypertension et d'oedèmes, il faut, éventuellement tenir compte de l'apport sodique.
Ce médicament contient 7 mg de sodium par ampoule de 2 mL, 17.5 mg de sodium par ampoule de 5 mL et 35 mg de sodium par ampoule de 10 mL, ce qui correspond à 0.35% (2mL), 0.88% (5mL) et 1.75% (10mL) de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.

Interactions

Les corticostéroides et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.

Grossesse, allaitement

La solution injectable NaCI 0.9% AApot est utilisée comme solution vectrice. Conformément à l'expérience, une solution injectable de NaCI 0.9% peut être utilisée pendant la grossesse et l'allaitement. Pour les précautions d'emploi, il convient de tenir compte de l'information professionnelle respective concernant l'usage du médicament ajouté pendant la grossesse.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

NaCl 0.9% AApot n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable ne devrait survenir lors d'une utilisation appropriée de solutions injectables de NaCI 0.9%. En fonction de l'additif médicamenteux, il existe un risque de thrombophlébite.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

En cas d'administration de grandes quantités de chlorure de sodium à des patients souffrant de décompensation cardiaque, d'insuffisance rénale sévère, d'oedèmes ou de rétention sodique, il existe un risque d'aggravation de l'état.

Propriétés/Effets

Code ATC
B05BB01
Mécanisme d'action
NaCI 0.9% AApot est une solution salée isotonique stérile et apyrogène utilisée à des fins d'injection.
Pharmacodynamique
Non pertinent.
Efficacité clinique
Non pertinent.

Pharmacocinétique

Absorption
Non pertinent.
Distribution
Non pertinent.
Métabolisme
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.
Cinétique pour certains groupes de patients
Non pertinent.

Données précliniques

On ne dispose d'aucune donnée.

Remarques particulières

Incompatibilités
La plupart des médicaments et des préparations peuvent être dissous ou mis en suspension dans du NaCI 0.9%. Certains médicaments peuvent toutefois nécessiter l'emploi de solvants spécifiques ou non ioniques. Dans tous les cas, il faut observer les indications de la notice d'emballage du médicament, qui est ajouté à la solution.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent.
Stabilité
La solution injectable NaCI 0.9% AApot ne doit plus être administrée après la date de péremption imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Remarques particulières concernant le stockage
La solution injectable NaCI 0.9% AApot doit être conservée à une température ne dépassant pas 30 °C. Ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
La préparation ne contient aucun agent conservateur. Afin d'éviter toute contamination microbienne, une fois la solution injectable préparée, l'injection doit être faite en règle générale immédiatement après et en tout cas dans les 24 heures qui suivent.
Les restes non utilisés d'ampoules ouvertes doivent être jetés.

Numéro d’autorisation

60'300 (Swissmedic)

Présentation

5 ampoules de 2 mL [B]
5 ampoules de 5 mL [B]
10 ampoules de 10 mL [B]

Titulaire de l’autorisation

Pharmacie de l'armée, 3063 Ittigen, Suisse

Mise à jour de l’information

Février 2020

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