CompositionPrincipes actifs: Glucose, Chlorure de sodium.
Excipient: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéSolution de perfusion pour l’apport d’hydrates de carbone, d’électrolytes et d’eau.
1000 ml contiennent:
Glucose anhydre 50 g; chlorure de sodium 4,5 g.
Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml.
Electrolytes: Na+ 77 mmol/l, Cl– 77 mmol/l.
Teneur énergétique: env. 840 kJ/l, env. 200 kcal/l.
Osmolarité théorique: 432 mOsm/l.
Indications/Possibilités d’emploiApport d’eau, d’électrolytes et de glucose en fonction de l’état du patient.
Posologie/Mode d’emploiLa posologie est fonction de l’état clinique, de l’âge et du poids corporel du patient.
La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas dépasser une dose de 0,5 g de glucose/kg poids corporel/heure.
Posologie usuelle
Adultes: 500–2500 ml par jour avec une vitesse de perfusion de 1,5–3,5 ml/min.
Vitesse de perfusion maximale: 250–500 ml/h (environ 4–8 ml/min).
Enfants >1 an: 80–100 ml par kg de poids du corps et par jour avec une vitesse de perfusion de 0,25–1 ml/min.
Remarques
Le dispositif de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes les 24 heures.
Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la perfusion, le régulateur de débit doit être fermé et il faut s’assurer d’un mélange parfait.
Contre-indicationsHyperglycémie, hyperhydratation, oedèmes, insuffisance cardiaque décompensée, insuffisance rénale sévère, hypokaliémie.
Mises en garde et précautionsLa prudence est de rigueur chez les patients diabétiques.
Les bilans hydriques et électrolytiques, l’équilibre acides-bases et la glycémie doivent être surveillés étroitement.
Les solutions contenant du chlorure de sodium sont à utiliser avec une prudence particulière chez les patients avec insuffisance cardiaque, maladies cardio-pulmonaires, hypertension artérielle, oedèmes périphériques, hypoprotéinémie, insuffisance rénale, cirrhose du foie, ainsi que chez les patients traités par des corticoïdes ou de l’ACTH et dans les cas d’acidose.
InteractionsLes corticostéroïdes et l’ACTH peuvent favoriser la rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.
Certains médicaments (diurétique de l’anse, thiazides) peuvent diminuer la tolérance au glucose.
Grossesse/AllaitementOn ne dispose d’aucune étude contrôlée chez la femme enceinte ou chez l’animal. Par principe, lors de l’utilisation durant la grossesse, il est de rigueur d’être prudent.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune donnée disponible.
Effets indésirablesSi les solutions glucosalines sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s’attendre à aucun effet indésirable (voir aussi chapitre «Surdosage»).
Comme dans tout traitement de longue durée par perfusion, des irritations des veines et des thrombophlébites peuvent survenir à proximité du point d’injection.
SurdosageSymptômes
En cas de vitesse de perfusion trop rapide ou de perfusion d’un trop grand volume, les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:
hyperhydratation; hypervolémie; décompensation cardiaque; oedèmes; hypokaliémie; hyperglycémie; acidose.
Mesures thérapeutiques
Dès l’apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
hypervolémie, décompensation cardiaque, oedèmes: diurèse forcée au moyen d’un diurétique approprié (p.ex. furosémide);
hypokaliémie: apport de potassium;
hyperglycémie: administration d’insuline. Une hypoglycémie secondaire peut survenir.
Propriétés/EffetsCode ATC: B05BB02
Les solutions glucosalines sont des solutions stériles et apyrogènes destinées à l’administration intraveineuse. Elles servent à l’apport parentéral de liquides et d’hydrates de carbone ainsi qu’à l’hydratation.
Glucose 5% - NaCl 0,45% Bioren est une solution de perfusion faiblement hyperosmotique, mais hypotonique en ce qui concerne le chlorure de sodium. De l’eau libre sur le plan osmotique se forme donc après l’utilisation du glucose. Les concentrations de Na+ et de Cl– ne sont pas dans un rapport d’équilibre physiologique, les solutions ont ainsi un effet légèrement acidifiant.
PharmacocinétiqueGlucose
Le glucose est dégradé par le cycle de l’acide citrique et peut donner jusqu’à 48 mol d’adénosine triphosphate par mol de glucose (valeur énergétique: env. 4 kcal/g, eau d’oxydation: 0,6 ml/g).
NaCl
Le sodium et le chlorure sont présents essentiellement dans l’espace extra-cellulaire. Le besoin quotidien est de l’ordre de 100 à 180 mmol. L’élimination se fait essentiellement par voie rénale. L’élimination de sodium et sa réabsorption sont régulées par les minéralocorticoïdes.
Données précliniquesAucune donnée disponible.
Remarques particulièresIncompatibilités
L’adjonction de médicaments à des solutions de perfusion peut provoquer des réactions d’incompatibilité.
Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d’autres réactions d’incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques sont moins visibles et doivent aussi être envisagées.
Lors de mélanges avec des médicaments, il faudra tenir compte du fait que le pH de ces solutions étant acide, des précipités peuvent se former.
L’adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d’asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit parfait.
Les mélanges ainsi préparés ne devraient pas être stockés.
Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d’administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour les solutions glucosalines.
En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions glucosalines ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion avant, après ou en même temps que du sang ou des produits sanguins.
Conservation
Les solutions glucosalines pour perfusion ne peuvent être utilisées au-delà de la date de péremption imprimée sur la poche.
Remarques concernant le stockage
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C; ne pas congeler.
Remarques concernant la manipulation
N’utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Après utilisation, éliminer les restes de perfusions.
Numéro d’autorisation60491 (Swissmedic).
PrésentationGlucose 5% - NaCl 0,45% Bioren sol perf poche PP 10 × 500 ml. (B)
Glucose 5% - NaCl 0,45% Bioren sol perf poche PP 10 × 1000 ml. (B)
Titulaire de l’autorisationSintetica SA, Mendrisio.
Mise à jour de l’informationSeptembre 2009.
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