Mises en garde et précautions

Réaction inflammatoire
L'association de MEPACT à des signes de réaction inflammatoire prononcée, notamment de péricardite et de pleurite, a été peu fréquente. MEPACT doit être administré avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie auto-immune, de maladie inflammatoire ou d'autres maladies du collagène. Pendant l'administration de MEPACT, des signes ou symptômes inhabituels doivent être recherchés, par exemple une arthrite ou une synovite, évocateurs de réactions inflammatoires incontrôlées.
Maladies cardiovasculaires
Les patients ayant des antécédents de thrombose veineuse, d'angéite ou de maladies cardiovasculaires instables doivent être surveillés étroitement pendant l'administration de MEPACT. En cas de persistance et d'aggravation des symptômes, l'administration doit être reportée ou interrompue.
Détresse respiratoire
Des troubles respiratoires légers à modérés ont été rapportés avec le mifamurtide. L'administration prophylactique de bronchodilatateurs doit être envisagée chez les patients ayant des antécédents d'asthme ou d'autre maladie pulmonaire obstructive chronique. En cas de réaction respiratoire grave, l'administration de MEPACT doit être interrompue et un traitement adéquat instauré.
Neutropénie
L'administration de MEPACT a souvent été associée à une neutropénie transitoire, généralement lorsqu'il est utilisé en association avec une chimiothérapie. Les épisodes de neutropénie fébrile doivent être surveillés et pris en charge de façon adéquate. MEPACT peut être administré au cours des périodes de neutropénie, mais la fièvre ultérieure associée au traitement doit être étroitement surveillée. En cas de fièvre ou de frissons persistant plus de 8 heures après l'administration de MEPACT, un examen doit être réalisé pour détecter une éventuelle sepsie.
Réactions allergiques
Des réactions allergiques, notamment des éruptions cutanées, un essoufflement et une hypertension de grade 4, ont été occasionnellement associées au traitement par MEPACT. Il peut s'avérer difficile de distinguer les réactions allergiques des réactions inflammatoires excessives. Toutefois, des signes de réaction allergique doivent être recherchés.
Toxicité gastro-intestinale
La nausée, les vomissements et la perte d'appétit sont des effets indésirables très frequents associés à MEPACT. La toxicité gastro-intestinale peut être exacerbée lorsque MEPACT est utilisé en association avec une polychimiothérapie à dose élevée. Elle a par ailleurs été associée à un recours accru à l'alimentation parentérale.
Autres
Des hémorragies ont été observées chez l'animal à des doses très élevées. Celles-ci ne devraient pas se produire à la dose recommandée, mais il est toutefois conseillé de surveiller les paramètres de coagulation après l'administration de la première dose, puis une nouvelle fois après plusieurs doses.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».