Posologie/Mode d’emploiNevirapin-Mepha devrait être administré uniquement sous surveillance d’un spécialiste expérimenté dans les traitements antiviraux.
Les 18 premières semaines d’un traitement par la névirapine constituent une période critique au cours de laquelle une surveillance étroite des patients est nécessaire afin de déceler à temps l’éventuelle survenue deréactions hépatiques et cutanées sévères mettant en jeu le pronostic vital. Les moments optimaux pour effectuer ces contrôles n’ont pas été établis. Certains experts recommandent plus d’un examen clinique par mois (p. ex. après 2, 4, 6, 8, 12 semaines) eten particulier une détermination des valeurs de la fonction hépatique avant le début du traitement ainsi que peu avant et deux semaines après augmentation des doses de névirapine. Après les 18 premières semaines, des contrôles réguliers devront encore avoir lieu, mais dans tous les cas si un patient développe des signes ou symptômes qui suggèrent une hépatite et/ou une hypersensibilité. En cas d’augmentation des enzymes hépatiques: voir «Contre-indications» et «Mises en garde et précautions». La plus faibleposologie des 14 premiers jours (phase initiale) peut réduire la survenue d’une éruption cutanée et doit être strictement respectée.
Adultes et adolescents à partir de 16 ans
Dans une phase dite initiale de 14 jours, la dose est de 200 mg (1 comprimé) parjour. Ensuite, la dose est de 1 comprimé à 200 mg deux fois par jour.
Patients actuellement traités par une dose bi-journalière de Nevirapin-Mepha comprimés
Les patients ayant déjà reçu Nevirapin-Mepha comprimés 200 mg deux fois par jour en association àd’autres agents antirétroviraux et ayant atteint une suppression virologique soutenue sous ce schéma thérapeutique peuvent passer à Nevirapin-Mepha comprimés à libération prolongée 400 mg d’un autre fabricant, une fois par jour, en association à d’autresagents antirétroviraux. Dans ce cas, il n’est pas nécessaire d’instaurer une phase d’initiation avec Nevirapin-Mepha comprimés 200 mg.
Nevirapin-Mepha comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Nevirapin-Mepha est administré en association avec aumoins 2 autres agents antirétroviraux, avec lesquels le patient n’a, jusqu’alors, pas encore été traité. Veuillez consulter pour cela l’information professionnelle de chacun de ces autres agents antirétroviraux.
Nevirapin-Mepha peut être pris avec ou sansnourriture.
Il convient de convaincre les patients de la nécessité de prendre Nevirapin-Mepha quotidiennement, conformément à ce qui a été prescrit. Si une dose a été oubliée, le patient ne doit pas doubler la dose suivante, mais prendre la dose suivantedès que possible. Afin d’éviter l’émergence de souches virales résistantes, Nevirapin-Mepha doit toujours être utilisé en association avec d’autres agents antirétroviraux avec lesquels le patient n’a jusqu’alors pas été traité. Pour d’autres recommandations concernant le traitement en association, voir sous «Interactions».
Remarques particulières
En cas de survenue d’une éruption cutanée grave et/ou d’une hépatite manifeste ou de symptômes cutanés et/ou hépatiques légers, associés à des symptômes généraux tels que fièvre, phlyctènes, lésions buccales, conjonctivite, myalgies, arthralgies, œdèmes ou sensation de malaise général, la Nevirapin-Mepha doit être arrêté définitivement. Lors de symptômes cutanés légers survenant pendant la phase initiale de 14 jours, avec des doses faibles de 200 mg/jour, la dose ne peut être augmentée qu’après la guérison de ces symptômes. L’apparition isolée d’une éruption cutanée doit être étroitement surveillée (voir «Mises en garde et précautions»).
Le schéma posologique de 200mg une fois par jour ne doit pas être poursuivi plus de 28 jours. À ce moment, un schéma thérapeutique antirétroviral de substitution sans Nevirapin-Mepha doit être recherché.
Interruption du traitement
Si pour une raison quelconque, le traitement par Nevirapin-Mepha a été interrompu pendant plus de 7 jours, il faut à nouveau le réinstaurer avec une phase initiale à faible dosage de 14 jours avec Nevirapin-Mepha comprimés 200 mg avant de pouvoir augmenter la posologie à la dose d’entretien de 400 mg/jour.
Instructions spéciales pour la posologie
Enfants:L’efficacité et la tolérance de Nevirapin-Mepha n’ont pas été étudiées chez l’enfant.
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