Posologie/Mode d’emploi

Les recommandations posologiques tiennent compte des données disponibles issues d'études cliniques en cours menées chez des volontaires sains, dont la majorité a reçu une dose unique de Focetria (H1N1), ainsi que d'études cliniques chez des volontaires sains auxquels ont été administrées deux doses d'une version de Focetria avec de l'HA de la souche A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
On ne dispose que de données limitées concernant certaines tranches d'âges (sujets âgés de plus de 60 ans), voire inexistantes (enfants de moins de 6 mois) avec une ou les deux versions de Focetria, comme indiqué dans les paragraphes «Effets indésirables» et «Propriétés/Effets».
Posologie
·Adultes (18-60 ans): 1 dose de 0,5 ml à un moment déterminé.
Les données d'immunogénicité obtenues lors d'études cliniques trois semaines après l'administration de Focetria (H1N1), suggèrent qu'une seule dose pourrait être suffisante.
Si une deuxième dose est administrée, un intervalle minimum de trois semaines doit s'écouler entre la première et la deuxième dose.
·Personnes âgées (>60 ans): 1 dose de 0,5 ml à un moment déterminé. Une seconde dose de vaccin doit être administrée après un intervalle d'au moins trois semaines.
·Enfants et adolescents âgés de 9 à 17 ans: 1 dose de 0,5 ml à un moment déterminé.
Les données d'immunogénicité collectées au cours d'études cliniques trois semaines après l'administration de Focetria (H1N1) suggèrent qu'une dose unique peut être suffisante.
Si une deuxième dose est administrée, un intervalle minimum de trois semaines doit s'écouler entre la première et la deuxième dose.
·Enfants âgés de 3 à 8 ans: une dose de 0,5 ml à un moment déterminé.
Les données provisoires d'immunogénicité obtenues auprès d'un nombre limité d'enfants montrent une réponse immunitaire supplémentaire à une deuxième dose de 0,5 ml, administrée après un intervalle de trois semaines.
En cas d'administration d'une deuxième dose, on devra tenir compte des informations mentionnées au paragraphe «Propriétés/Effets».
·Enfants âgés de 6 mois à 35 mois: 1 dose de 0,5 ml à un moment déterminé. Une seconde dose du vaccin doit être administrée après un intervalle d'au moins trois semaines.
Enfants âgés de moins de 6 mois:
Dans cette tranche d'âge, la vaccination n'est pas conseillée pour le moment. Veuillez s.v.p. vous conformer à l'état actualisé des informations sur les études publié sur la page internet de Swissmedic.
Les personnes qui reçoivent une première dose de Focetria devraient terminer le plan de vaccination avec Focetria.
Mode d'administration
La vaccination doit être réalisée par injection intramusculaire, de préférence dans le muscle deltoïde ou (en fonction de la masse musculaire) dans la région antérolatérale de la cuisse. (voir également «Remarques concernant la manipulation»).