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Information professionnelle sur Numeta Ped:Baxter AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

La posologie dépend de la dépense énergétique, du poids, de l'âge, de l'état clinique du patient, et de sa capacité à métaboliser les constituants de Numeta Ped, ainsi que du supplément d'énergie ou de protéines administré par voie orale/entérale. La composition totale en électrolytes et en macronutriments varie selon le nombre de compartiments ouverts (cf. «Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité»).
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de la poche permet d'ouvrir uniquement la soudure pelable séparant les compartiments d'acides aminés/électrolytes et de solution de glucose, tout en laissant intacte la soudure séparant les compartiments d'acides aminés et d'émulsion lipidique. Le contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou sans lipides.
Le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés varient en fonction des constituants. Aussitôt qu’un des constituants nommés atteint la dose maximum, la dose maximum du produit entier est atteinte. Les directives concernant le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés sont les suivantes :

Numeta Ped G16%E

Numeta Ped G19%E

En poche à
2 com-partiments
(376 ml)

En poche à
3 com-partiments
(500 ml)

En poche à
2 com-partiments
(775 ml)

En poche à
3 com-partiments
(1000 ml)

Débit de perfusion maximal en ml/kg/heure

5,8

5,5

4,7

4,6

Correspondant à :

Acides aminés en g/kg/heure

0,20a

0,14

0,14a

0,11

Glucose en g/kg/heure

1,2

0,85

1,17

0,89

Lipides en g/kg/heure

0

0,17a

0

0,13a

Débit de perfusion maximal en ml/kg/jour

72,3

96,2

64,8

83,6

Correspondant à :

Acides aminés en g/kg/jour

2,5a

2,5a

1,9

1,9

Glucose en g/kg/jour

14,9

14,9

16,0a

16,0a

Lipides en g/kg/jour

0

3,0

0

2,3

a Limites conformément aux directives de l'ESPEN et de l'ESPGHAN
En raison de la composition fixe de la poche à compartiments multiples, il n’est pas possible de satisfaire simultanément à tous les besoins nutritionnels du patient. Il peut se produire des situations cliniques où les patients ont besoin d’autres quantités de nutriments que celles figurant dans la composition de la poche à compartiments multiples. Dans cette situation, la répercussion de chaque ajustement de volume (dose) et la conséquence qui en résulte pour le dosage des autres composants nutritionnels de Numeta Ped doivent être prises en compte.
La dose journalière maximale doit être respectée dans tous les cas.
Mode d’emploi
En cas de supplémentation, l’osmolarité finale du mélange doit être mesurée avant l’administration. Le mélange obtenu doit être administré par une veine périphérique ou centrale, selon son osmolarité finale. Si le mélange final administré est hypertonique, il peut provoquer une irritation veineuse en cas d’administration dans une veine périphérique.
Numeta Ped G16%E:
En raison de son osmolarité élevée, Numeta Ped G16%E non dilué peut être uniquement administré par une veine centrale. Néanmoins, une dilution suffisante de Numeta Ped G16%E avec de l'eau pour préparations injectables réduit l'osmolarité et permet une perfusion par une veine périphérique.
Le tableau suivant indique l'influence de la dilution sur l'osmolarité des poches. Exemples d'osmolarité de mélanges avec deux compartiments de la poche (2 CP) et trois compartiments de la poche (3 CP) après ajout d'eau pour préparations injectables:

Numeta Ped G16%E

Acides aminés et glucose (2 CP)

Acides aminés, glucose et lipides (3 CP)

Volume initial dans la poche (ml)

376

500

Osmolarité initiale (mOsm/l env.)

1585

1230

Volume d'eau ajouté (ml)

376

500

Volume final après ajout (ml)

752

1000

Osmolarité après ajout
(mOsm/l environ)

792.5

615

Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits d’administration) devrait être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration (voir les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Remarques particulières»).
Numeta Ped G19%E:
En raison de son osmolarité élevée, Numeta Ped G19%E non dilué peut être uniquement administré par une veine centrale.
Le débit doit être augmenté progressivement au cours de la première heure. Le débit d'administration doit être ajusté en fonction de la dose à administrer, de l'apport volumique journalier et de la durée de la perfusion (cf. rubrique «Surdosage»).
La même poche ne doit pas être suspendue ou bien administrée pendant plus de 24 heures. Les perfusions cycliques doivent être gérées en fonction de la tolérance métabolique du patient.
La nutrition parentérale peut être poursuivie aussi longtemps que l'état clinique du patient l'exige.
Ce produit contient des électrolytes et peut être complété par une préparation commerciale de vitamines, selon l’appréciation du médecin et en fonction des besoins cliniques du patient (cf. rubrique «Remarques particulières»).

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