Posologie/Mode d’emploi

La posologie dépend de la dépense énergétique, du poids, de l'âge, de l'état clinique du patient, et de sa capacité à métaboliser les constituants de Numeta Ped, ainsi que du supplément d'énergie ou de protéines administré par voie orale/entérale. La composition totale en électrolytes et en macronutriments varie selon le nombre de compartiments ouverts (cf. "Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité" ).
Si l'administration de lipides n'est pas souhaitable, la conception de la poche permet d'ouvrir uniquement la soudure pelable séparant les compartiments d'acides aminés/électrolytes et de solution de glucose, tout en laissant intacte la soudure séparant les compartiments d'acides aminés et d'émulsion lipidique. Le contenu de la poche peut donc être perfusé avec ou sans lipides.
Le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés varient en fonction des constituants. Aussitôt qu’un des constituants nommés atteint la dose maximum, la dose maximum du produit entier est atteinte. Les directives concernant le débit de perfusion par heure et le volume journalier maximum recommandés sont les suivantes:

                                   Numeta Ped G16%E      Numeta Ped G19%E
En poche à 2 com-par  En poche à 3 com-par  En poche à 2 com-par  En poche à 3 com-par
timents(376 ml)       timents(500 ml)       timents(775 ml)       timents(1000 ml)
Débit de perfusion    5,8                   5,5                   4,7                   4,6
maximum en ml/kg/heu                                                                    
re                                                                                      
Correspondant à:
Acides aminés en      0,20a                 0,14                  0,14a                 0,11
g/kg/heure                                                                              
Glucose en g/kg/heur  1,2                   0,85                  1,17                  0,89
e                                                                                       
Lipides en g/kg/heur  0                     0,17a                 0                     0,13a
e                                                                                       
                                                                                        
Quantité maximale     72,3                  96,2                  64,8                  83,6
en ml/kg/jour                                                                           
Correspondant à :
Acides aminés en      2,5a                  2,5a                  1,9                   1,9
g/kg/jour                                                                               
Glucose en g/kg/jour  14,9                  14,9                  16,0a                 16,0a
Lipides en g/kg/jour  0                     3,0                   0                     2,3

a Limites conformément aux directives de l'ESPEN et de l'ESPGHAN
En raison de la composition fixe de la poche à compartiments multiples, il n’est pas possible de satisfaire simultanément à tous les besoins nutritionnels du patient. Il peut se produire des situations cliniques où les patients ont besoin d’autres quantités de nutriments que celles figurant dans la composition fixe de la poche à compartiments multiples. Dans cette situation, la répercussion de chaque ajustement de volume (dose) et la conséquence qui en résulte pour le dosage des autres composants nutritionnels de Numeta Ped doivent être prises en compte.
La dose journalière maximale doit être respectée dans tous les cas.
Mode d’emploi
En cas de supplémentation, l’osmolarité finale du mélange doit être mesurée avant l’administration. Le mélange obtenu doit être administré par une veine périphérique ou centrale, selon son osmolarité finale. Si le mélange final administré est hypertonique, il peut provoquer une irritation veineuse en cas d’administration dans une veine périphérique.
Numeta Ped G16%E:
En raison de son osmolarité élevée, Numeta Ped G16%E non dilué peut être uniquement administré par une veine centrale. Néanmoins, une dilution suffisante de Numeta Ped G16%E avec de l'eau pour préparations injectables réduit l'osmolarité et permet une perfusion par une veine périphérique.
Le tableau ci-dessous indique le volume minimal d’eau pour préparations injectables devant être ajouté à la poche activée afin d’atteindre l’osmolarité cible pour une administration périphérique. Toute addition supplémentaire à la poche activée modifiera l’osmolarité finale.

                                  Osmolarité cible      Ajout minimal d’eau pour préparations injectables
                           (mOsm/l)              afin d’atteindre l’osmolarité cible (ml)
Numeta Ped G16%E après     < 900                 330
activation 2 dans 1                              
< 850                      380
< 800                      430
Numeta Ped G16%E après     < 900                 220
activation 2 dans 1                              
< 850                      260
< 800                      320

Mode d’emploi
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, la solution (en sachets et kits d’administration) devrait être protégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin de l’administration (voir les rubriques "Mises en garde et précautions" et "Remarques particulières" ).
Numeta Ped G19%E:
En raison de son osmolarité élevée, Numeta Ped G19%E non dilué peut être uniquement administré par une veine centrale. Néanmoins, une dilution suffisante de Numeta Ped G19%E avec de l'eau pour préparations injectables réduit l'osmolarité et permet une perfusion par une veine périphérique.
Le tableau suivant indique le volume minimal d’eau pour préparations injectables devant être ajouté à la poche activée afin d’atteindre l’osmolarité cible pour une administration périphérique. Toute addition supplémentaire à la poche activée modifiera l’osmolarité finale.

                               Osmolarité cible      Ajout minimal d’eau pour préparations injectables
                           (mOsm/l)              afin d’atteindre l’osmolarité cible (ml)
Numeta Ped G19%E après     < 900                 690
activation 2 dans 1                              
< 850                      800
< 800                      920

* La dilution du mélange Numeta Ped G19%E 2-en-1 pour une administration par voie périphérique chez les enfants et les adolescents jusqu’à l’âge de 18 ans n’est pas appropriée, car le volume d’eau à ajouter dépasserait la capacité de la poche et pourrait excéder les besoins hydriques quotidiens des patients.
Le débit doit être augmenté progressivement au cours de la première heure. Le débit d'administration doit être ajusté en fonction de la dose à administrer, de l'apport volumique journalier et de la durée de la perfusion (cf. rubrique "Surdosage" ).
La même poche ne doit pas être suspendue ou bien administrée pendant plus de 24 heures. Les perfusions cycliques doivent être gérées en fonction de la tolérance métabolique du patient.
La nutrition parentérale peut être poursuivie aussi longtemps que l'état clinique du patient l'exige.
Ce produit contient des électrolytes et peut être complété par une préparation commerciale de vitamines, selon l’appréciation du médecin traitant et en fonction des besoins cliniques du patient (cf. rubrique "Remarques particulières" ).