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Information professionnelle sur Cinryze® 500 IU, poudre et solvant pour la préparation d’une solution injectable:Takeda Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Cinryze doit être instauré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement de patients présentant un angio-œdème héréditaire (AOH).
Posologie
Cinryze est administré par injection intraveineuse à un débit de 1 ml par minute.
Adultes
Angio-œdème aigu
·1’000 UI de Cinryze au premier signe de début d’une crise aiguë.
·Une deuxième dose de 1’000 UI doit être administrée si la réponse du patient est insuffisante après 60 minutes.
·Pour les patients présentant des crises sévères, notamment des crises laryngées, ou si le traitement tarde à être instauré, la deuxième dose peut être administrée avant la fin du délai de 60 minutes.
Prévention des angio-œdèmes avant une intervention chirurgicale
·1’000 UI de Cinryze au moins 1 heure et jusqu’à quelques heures avant l’intervention. Dans les études cliniques, l’effet prophylactique n’a été étudié et mis en évidence que pour une administration 24 heures avant l’intervention. Pour des raisons pharmacociné-tiques/dynamiques, une administration 1 heure avant l’intervention serait l’intervalle optimal.
·En cas d’intervention chirurgicale plus importante, il convient de consulter un centre suisse de compétences de l’AOH.
Prévention à long terme (en accord avec un centre suisse de compétences de l’AOH):
·La posologie initiale recommandée dans la prophylaxie de routine des crises d’angioedème est de 1’000 UI de Cinryze tous les 3 ou 4 jours; il peut s’avérer nécessaire d’ajuster l’intervalle entre deux administrations en fonction de la réponse du patient. La nécessité de poursuivre une prophylaxie régulière par Cinryze doit être réévaluée régulièrement.
·Chez les patients qui ont des crises très fréquentes et très sévères et qui ne répondent que partiellement au traitement, on peut envisager de réduire l’intervalle entre deux administrations.
Enfants et adolescents
Les données relatives aux personnes de moins de 18 ans sont limitées.
En raison de cette expérience limitée, il est pour l’instant recommandé de suivre la même posologie chez les adolescents et les enfants à partir de 6 ans que chez les adultes, et ce pour toutes les indications. L’innocuité et l’efficacité de Cinryze n’ont pas été démontrées chez les enfants de moins de 6 ans.
Patients âgés, patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique
Aucune étude spécifique n’a été conduite. Pour des raisons théoriques il est recommandé de suivre la même posologie chez ces patients que chez les adultes.
Mode d’administration
Deux flacons de Cinryze reconstitué sont combinés en une dose unique. Chaque flacon est reconstitué avec 5 ml d’eau pour préparations injectables afin que la concentration obtenue corresponde à 100 UI/ml. Une dose unique correspond à 10 ml. Il est recommandé d’injecter le médicament par voie intraveineuse à un débit de 1 ml par minute. La solution reconstituée doit être conservée à température ambiante et doit être utilisée dans les 3 heures.

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