Posologie/Mode d’emploi

Tout traitement par Luveris doit être institué sous la surveillance d’un médecin ayant l’expérience du traitement des problèmes de fertilité.
L’auto-injection de Luveris ne devra être réalisée que par des patientes motivées, formées et pouvant disposer à tout moment de conseils médicaux avisés.
Chez les femmes présentant une carence en LH et en FSH, l’objectif du traitement par Luveris en association avec la FSH est de développer un seul follicule de Graaf mature, à partir duquel l’ovule sera libéré après administration de choriogonadotropine humaine (hCG).
Luveris doit être administré en injections sous-cutanées quotidiennes, en même temps que la FSH. Ces patientes étant aménorrhéiques et présentant une faible sécrétion endogène d’estrogènes, le traitement peut être débuté à tout moment du cycle.
L’expérience clinique acquise jusqu’ici avec Luveris pour cette indication s’est faite avec l’administration concomitante de follitropine alfa.
Luveris est destinée à une administration sous-cutanée.
Une cartouche, pré-assemblée dans un stylo, contient 450 UI par 0,72 ml de solution d’injection. Elle permet ainsi d’administrer 6 doses à 75 UI. Un mode d’emploi est fourni à la fin de l’information destinée aux patientes.
Le traitement doit être adapté à la réponse propre à chaque patiente, celle-ci étant déterminée par (i) un examen échographique de la taille du follicule et (ii) la mesure des taux d’estrogène. Le traitement commence habituellement par 75 UI de lutropine par jour, avec 75 à 150 UI de FSH.
Une adaptation posologique de follitropine alfa doit être effectuée avant celle de Luveris. Si une augmentation de la dose de FSH est nécessaire, il est préférable d’ajuster la dose à intervalles de 7 à 14 jours et par paliers de 37,5 UI à 75 UI.
Des essais cliniques ont montré que certaines patientes nécessitaient jusqu’à 225 UI de lutropine alfa et 150 UI de follitropine alfa par jour pour obtenir un développement folliculaire optimal.
Le cycle doit être interrompu en l’absence de réponse adéquate après 3 semaines de traitement. Le traitement doit reprendre à une posologie initiale de follitropine alfa et de Luveris supérieure à celle du cycle précédent.
Quand une réponse positive est obtenue, une injection unique de 5000 UI à 10’000 UI d’hCG doit être administrée 24 à 48 heures après les dernières injections de Luveris et de FSH. On recommande à la patiente d’avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l’administration d’hCG.
Alternativement, une insémination intra-utérine (IIU) peut être pratiquée.
Un soutien de la phase lutéale peut être envisagé; en effet, le manque de substances lutéotropes (LH/hCG) après l’ovulation peut entraîner une lutéolyse précoce du corps jaune.
Si une réponse excessive est obtenue, le traitement doit être arrêté et l’hCG ne doit pas être administrée. Le traitement doit reprendre lors du cycle suivant, à une posologie de FSH inférieure à celle du cycle abandonné.
Populations particulières
Enfants et adolescents
Luveris n’est pas prévu pour être utilisé chez les enfants et les adolescents. C’est pourquoi Luveris ne doit pas être utilisé chez ce groupe de patients.
Population âgée
Luveris n’est pas été prévu pour être utilisé chez les patients âgés. La sécurité et l’efficacité de Luveris n’ont pas été établies chez les patients âgés.
Insuffisance rénale ou hépatique
La sécurité, l’efficacité et les propriétés pharmacocinétiques de Luveris n’ont pas été établies chez les patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique.