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Information professionnelle sur Eludril® N:Pierre Fabre Pharma AG
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Données précliniques

Sur la base des études conventionnelles sur la toxicité potentielle aiguë et chronique de la chlorhexidine, les données précliniques ne révèlent aucun risque particulier pour l'être humain. Un usage de 14 jours de la solution de chlorhexidine 0,2% avec de l'eau potable a entraîné chez des rats une dysplasie et leucoplasie réversibles. Les études jusqu'à présent existantes sur le potentiel mutagène de chlorhexidine n'ont montré aucun signe d'effets cliniquement significatifs. Une étude de cancérogénicité à long terme a été négative. Des études de fertilité chez le rat avec des doses de chlorhexidine allant jusqu'à 100 mg/kg/jour n'ont montré aucune altération de la fertilité. Dans des études d'embryotoxicité chez les rats et les lapins des doses administrées allant jusqu'à 300 mg/kg/jour resp. 40 mg/kg/jour sans avoir observé aucun effet tératogène, mais des embryotoxicités sont apparu à un intervalle de dose supérieur.

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