Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores à légèrement jaunâtres et dépourvues de particules. L'émulsion lipidique est blanche et homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:

Osmolalité: env. 950 mosmol/kg d'eau.
Osmolarité: env. 850 mosmol/l.
Valeur de pH (après mélange): env. 5.6.
1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent: alanine 14.0 g, arginine 12.0 g, glycine 11.0 g, histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 6.6 g, méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g, sérine 6.5 g, taurine 1.0 g, thréonine 4.4 g, tryptophane 2.0 g, tyrosine 0.40 g, valine 6.2 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0.56 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 4.18 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 1.2 g, chlorure de potassium 4.48 g, acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté) 3.4 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0.0129 g
1000 ml de glucose à 13% contiennent: glucose (sous forme de glucose monohydraté) 130 g.
1000 ml d'émulsion lipidique contiennent: huile de soja raffinée 60 g, triglycérides à chaîne moyenne 60 g, huile d'olive raffinée 50 g, huile de poisson 30 g.
Composition quantitative après mélange des trois compartiments
1000 ml contiennent: huile de soja raffinée 8.5 g, triglycérides à chaîne moyenne 8.5 g, huile d'olive raffinée 7.1 g, huile de poisson 4.2 g, glucose (sous forme de glucose monohydraté) 71 g, alanine 4.4 g, arginine 3.8 g, glycine 3,5 g, histidine 0.95 g, isoleucine 1.6 g, leucine 2.3 g, lysine (sous forme d'acétate de lysine) 2.1 g, méthionine 1.4 g, phénylalanine 1.6 g, proline 3.5 g, sérine 2.0 g, taurine 0.32 g, thréonine 1.4 g, tryptophane 0.63 g, tyrosine 0.13 g, valine 2.0 g, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium dihydraté) 0.18 g, glycérophosphate de sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté) 1.3 g, sulfate de magnésium (sous forme de sulfate de magnésium heptahydraté) 0.38 g, chlorure de potassium 1.4 g, acétate de sodium (sous forme d'acétate de sodium trihydraté) 1.1 g, sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc heptahydraté) 0.004 g, acides aminés 32 g, azote 5.1 g, lipides 28 g, glucose 71 g.
Électrolytes: sodium 25 mmol, potassium 19 mmol, magnésium 3.2 mmol, calcium 1.6 mmol, phosphate¹ 8.2 mmol, zinc 0.02 mmol, sulfates 3.2 mmol, chlorures 22 mmol, acétate 66 mmol.
¹ Apportés par l'émulsion lipidique et la solution d'acides aminés.
Excipients
1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent: acide acétique, eau pour injection.
1000 ml de glucose à 13% contiennent: eau pour injection.
1000 ml d'émulsion lipidique contiennent: glycérol (anhydre) 25 g, 3-sn-phosphatidylcholine 12 g, tout-rac-alpha-tocophérol 163–225 g, oléate de sodium 0.3 g, hydroxyde de sodium, eau pour injection.