Propriétés/Effets

Code ATC: V03AE04 acétate de calcium et carbonate de magnésium
Mécanisme d’action
L’acétate de calcium et le carbonate de magnésium se lient au phosphate absorbé par voie orale provenant, par exemple, de l’alimentation et forment dans l’intestin des sels de phosphate de calcium et de magnésium faiblement solubles qui sont éliminés avec les selles. L’acétate de calcium atteint sa capacité maximale de liaison du phosphate à un pH compris entre 6 et 8. Par conséquent, OsvaRen est également indiqué pour la liaison du phosphate chez les patients présentant une hypoacidité ou anacidité gastrique.
Efficacité clinique
Un essai clinique randomisé en simple aveugle (N= 255) a montré qu’OsvaRen n’est pas moins efficace que le chlorhydrate de sevelamer en ce qui concerne la concentration de phosphate sérique atteinte après un traitement de 24 semaines chez les patients sous dialyse. Au cours de l’étude, la réduction moyenne de la concentration de phosphate sérique a été de 0,761 (SD 0,58) mmol/l dans le groupe OsvaRen et de 0,711 (SD 0,59) mmol/l dans le groupe chlorhydrate de sevelamer. En outre, le nombre de visites d’étude au cours desquelles les patients ont présenté des concentrations de phosphate sérique inclus dans l’intervalle cible (aussi bien <1,78 mmol/l que <1,45 mmol/l) était plus élevé sous OsvaRen que sous chlorhydrate de sevelamer.
Dans l’ensemble, la répartition des effets indésirables dans les deux groupes de l’étude était bien homogène. Sous OsvaRen, une légère augmentation de la concentration moyenne de calcium, de magnésium et de potassium a pu être mesurée. Les fréquences de simples dépassements des valeurs de référence de calcium, magnésium et potassium sont indiquées dans les tableaux 1 et 2 sans tenir compte de l’évaluation respective par le médecin investigateur.
Tableau 1
Nombre de patients (n, %) avec au moins un cas d’hypercalcémie (concentration de calcium sérique >2,9 mmol/l), d’hypermagnésémie (concentration de magnésium sérique >1,23 mmol/l) et d’hyperkaliémie (concentration de potassium sérique >6,5 mmol/l) au cours de l’étude

Tableau 2
Cas (n, %) d’hypercalcémie (concentration de calcium sérique >2,9 mmol/l), d’hypermagnésémie (concentration de magnésium sérique >1,23 mmol/l) et d’hyperkaliémie (concentration de potassium sérique >6,5 mmol/l) après les visites au cours de l’étude