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Information professionnelle sur Tramadol-Paracétamol Sandoz®, comprimés pelliculés:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Les comprimés pelliculés ne doivent être ni fractionnés ni mâchés, mais avalés entiers avec suffisamment de liquide, indépendamment des repas.
Tramadol-Paracétamol Sandoz doit être utilisé chez les patients nécessitant une association de tramadol et de paracétamol. Le dosage doit être adapté à l'intensité de la douleur et à la sensibilité individuelle du patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être choisie.
La dose maximale de 8 comprimés pelliculés (ce qui correspond à 300 mg de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. Un intervalle entre deux prises ne doit pas être inférieur à 4-6 heures.
Adultes et adolescents de plus de 16 ans:
1 à 2 comprimés pelliculés toutes les 4 à 6 heures pour soulager les douleurs, au besoin jusqu'à la dose maximale de 8 comprimés pelliculés (correspondant à 300 mg de chlorhydrate de tramadol et 2600 mg de paracétamol) par jour.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans.
La sécurité et l'efficacité de Tramadol-Paracétamol Sandoz chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans n'ont à ce jour pas encore été examinées. Il n'est donc pas recommandé d'administrer ce traitement chez ce groupe de patients.
Patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique, l'élimination du tramadol est retardée et la durée d'action du tramadol peut donc être prolongée. Le cas échéant, l'intervalle entre les doses pourra être prolongé en fonction de la réapparition des états douloureux.
En raison de la présence de paracétamol, Tramadol-Paracétamol Sandoz ne doit pas être administré aux patients souffrant de troubles graves de la fonction hépatique.
Patients sous dialyse
En raison de son grand volume de distribution, le tramadol est éliminé très lentement du sérum par hémodialyse ou hémofiltration. C'est pourquoi, en règle générale, il n'est pas nécessaire de procéder à une nouvelle administration pour maintenir l'analgésie chez les patients sous dialyse.
Patients âgés
En règle générale, il n'est pas nécessaire d'adapter la dose chez les patients âgés de moins de 75 ans sans insuffisance hépatique ou rénale cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus de 75 ans, y compris chez ceux qui ne présentent pas d'altération cliniquement avérée des fonctions hépatique ou rénale, l'élimination peut être ralentie. Par conséquent, l'intervalle entre les doses doit être augmenté en fonction des besoins du patient, si nécessaire.
Durée du traitement
Tramadol-Paracétamol Sandoz ne doit en aucun cas être administré plus longtemps que nécessaire (voir les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
Si la nature et la gravité de la maladie requièrent un traitement analgésique à long terme avec Tramadol-Paracétamol Sandoz, une surveillance attentive et régulière (au besoin avec des pauses dans le traitement) doit être mise en place afin de déterminer si, et dans quelle mesure, le traitement est encore nécessaire.

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