Posologie/Mode d’emploiPaclitaxel Fresenius ne doit être administré que par des professionnels de la santé expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie cytostatique. De plus, un équipement approprié pour le traitement d'éventuelles complications doit être disponible.
Posologies usuelles
Prémédication
Avant d'instaurer un traitement par Paclitaxel Fresenius, il sera nécessaire de faire une prémédication avec un corticostéroïde, un antagoniste des récepteurs H1 et un antagoniste des récepteurs H2 (par ex. en utilisant le schéma posologique suivant).
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Médicament
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Dose
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Administration avant Paclitaxel Fresenius
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Dexaméthasone
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20 mg, per os ou
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per os: env. 12 et 6 h
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20 mg, i.v.
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i.v.: 30 à 60 minutes
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Clémastine
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2 mg, i.v.
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30 à 60 minutes
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Cimétidine ou
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300 mg, i.v.
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30 à 60 minutes
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Ranitidine
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50 mg, i.v.
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30 à 60 minutes
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Traitement primaire du carcinome ovarien au stade avancé:
La posologie recommandée de Paclitaxel Fresenius est de 175 mg/m2 de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion est suivie d'un traitement par le cisplatine à une posologie de 75 mg/m2. Lorsqu'on choisit une perfusion de 24 h, la dose de Paclitaxel Fresenius est de 135 mg/m2, suivie de 75 mg de cisplatine par m2. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Paclitaxel Fresenius sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions».
Pour le cisplatine: voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement secondaire du carcinome ovarien métastatique et résistant à la thérapie standard:
La posologie recommandée de Paclitaxel Fresenius est de 175 mg/m2 de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une durée de 3 h. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Traitement du carcinome bronchique non à petites cellules:
La posologie recommandée de Paclitaxel Fresenius est de 175 mg/m2 de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Cette perfusion est suivie d'un traitement par le cisplatine (dans l'étude EORTC 08925, la dose de cisplatine était de 80 mg/m2 en association avec Paclitaxel Fresenius). Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle et le traitement devrait être limité à 6 cycles.
Paclitaxel Fresenius sera toujours administré avant le cisplatine. Voir aussi «Interactions».
Pour le cisplatine: voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement primaire du carcinome du sein métastatique en association avec le trastuzumab
La posologie recommandée de Paclitaxel Fresenius est de 175 mg/m2 de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle. La perfusion de Paclitaxel Fresenius sera administrée le jour après la première dose de trastuzumab, resp. immédiatement après la deuxième dose de trastuzumab si l'administration initiale de trastuzumab a été bien tolérée.
Pour trastuzumab: voir l'information professionnelle correspondante.
Traitement secondaire du carcinome du sein métastatique et résistant au traitement standard
La dose recommandée de Paclitaxel Fresenius est de 175 mg/m2 de surface corporelle, administrée sous forme de perfusion intraveineuse sur une période de 3 h. Les divers cycles d'application devraient se dérouler à 3 semaines d'intervalle.
Traitement adjuvant du carcinome du sein:
Après l'administration de 4 cycles de doxorubicine à 60 mg/m2 et de cyclophosphamide à 600 mg/m2, on appliquera 4 cycles additionnels de Paclitaxel Fresenius 175 mg/m2 (en perfusion de 3 h). Respecter un intervalle de 3 semaines entre les cycles.
Les 4 cycles de Paclitaxel Fresenius seront toujours appliqués après les 4 cycles de doxorubicine/cyclophosphamide. Voir aussi «Interactions».
Pour doxorubicine et cyclophosphamide: voir les informations professionnelles correspondantes.
Ajustement de la dose en cas d'effets indésirables:
Un cycle de traitement par Paclitaxel Fresenius ne doit pas être envisagé avant que le nombre des granulocytes neutrophiles ait atteint au moins 1'500/mm3 et celui des thrombocytes au moins 100'000/mm3.
Chez les personnes qui subissent une neutropénie sévère (granulocytes neutrophiles <500/mm3) ou une neuropathie périphérique sévère au cours du traitement par Paclitaxel Fresenius, la dose des cycles suivants devrait être diminuée de 20 %.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le risque de toxicité est accru chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère (en particulier dépression médullaire de grade III à IV). En présence d'une insuffisance hépatique, la dose doit être ajustée conformément au tableau ci-dessous et les patients seront surveillés pour déceler le développement éventuel d'une dépression médullaire sévère.
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Valeurs hépatiques
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Dose de Paclitaxel Fresenius
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Taux de transaminases
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Taux de bilirubine
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Pour une perfusion de 3 h
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Pour une perfusion de 24 h
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2 à <10 x la LNS
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et
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≤1,5 mg/dl
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135 mg/m2
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100 mg/m2
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<10 x la LNS
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et
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1,5 à 5 mg/dl
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90 mg/m2
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50 mg/m2
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≥10 x la LNS
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ou
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>5 mg/dl
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Enfants et adolescents:
La sécurité et l'efficacité de Paclitaxel Fresenius n'a pas été établie chez les enfants et les adolescents.
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