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Information professionnelle sur Voriconazole Sandoz®:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Incompatibilités
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voir «Remarques concernant la manipulation». La solution à diluer pour perfusion reconstituée ne doit pas être mélangée à d'autres produits que ceux spécifiés dans la section «Remarques concernant la manipulation».
Produits sanguins et solutions concentrées d'électrolytes
Voriconazole Sandoz ne doit pas être administré en même temps que des produits sanguins ou des perfusions de courte durée de solutions concentrées d'électrolytes, même si les perfusions sont administrées par des voies séparées.
Solutions non concentrées d'électrolytes
Voriconazole Sandoz peut être administré en même temps que des solutions non concentrées d'électrolytes, à condition que les perfusions soient administrées par des voies séparées.
Alimentation parentérale
La solution pour perfusion de Voriconazole Sandoz peut être administrée simultanément à une alimentation parentérale complète. La perfusion de Voriconazole Sandoz doit cependant être administrée par une voie séparée. En cas d'administration par un cathéter à plusieurs voies, l'alimentation parentérale doit se faire par une voie différente de celle utilisée pour Voriconazole Sandoz.
Voriconazole Sandoz poudre pour solution à diluer pour perfusion ne doit pas être dilué dans une solution de bicarbonate de sodium à 4,2%. Il n'existe aucune information sur la compatibilité avec des concentrations différentes.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Conserver hors de la portée des enfants.
Stabilité après ouverture
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
La poudre Voriconazole Sandoz pour solution à diluer pour perfusion est une poudre stérile sans agent conservateur conditionnée en doses uniques. D'un point de vue microbiologique, le produit doit donc être utilisé immédiatement après reconstitution.
Remarques particulières concernant le stockage
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Avant la reconstitution, conserver ne pas au-dessus de 30°C. Ne pas congeler.
Comprimés pelliculés
Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dissoudre la poudre dans 19 ml d'eau pour préparations injectables.
On dispose alors d'un volume total à prélever de 20 ml d'une solution limpide contenant 10 mg/ml de voriconazole. On recommande l'emploi d'une seringue standard non automatique de 20 ml pour ajouter précisément les 19,0 ml d'eau. Éliminer tout flacon qui ne serait pas sous vide. Ce médicament est destiné exclusivement à un usage unique et la solution non utilisée doit être éliminée. N'utiliser la solution que si elle est transparente et dépourvue de particules.
Pour l'administration, ajouter ensuite le volume nécessaire de solution concentrée reconstituée à une solution pour perfusion compatible (voir liste ci-dessous), ce qui produira la solution finale de voriconazole contenant 0,5 à 5 mg/ml.
Volume de Voriconazole Sandoz solution à diluer pour perfusion (10 mg/ml) nécessaire

Poids corporel
(kg)

Volume de Voriconazole Sandoz solution à diluer pour perfusion (10 mg/ml) nécessaire pour:

Dose de 3 mg/kg
(nombre de flacons)

Dose de 4 mg/kg
(nombre de flacons)

Dose de 6 mg/kg
(nombre de flacons)

Dose de 8 mg/kg
(nombre de flacons)

Dose de 9 mg/kg
(nombre de flacons)

10

-

4,0 ml (1)

-

8,0 ml (1)

9,0 ml (1)

15

-

6,0 ml (1)

-

12,0 ml (1)

13,5 ml (1)

20

-

8,0 ml (1)

-

16,0 ml (1)

18,0 ml (1)

25

-

10,0 ml (1)

-

20,0 ml (1)

22,5 ml (2)

30

9,0 ml (1)

12 ml (1)

18 ml (1)

24,0 ml (2)

27,0 ml (2)

35

10,5 ml (1)

14 ml (1)

21 ml (2)

28,0 ml (2)

31,5 ml (2)

40

12,0 ml (1)

16 ml (1)

24 ml (2)

32,0 ml (2)

36,0 ml (2)

45

13,5 ml (1)

18 ml (1)

27 ml (2)

36,0 ml (2)

40,5 ml (3)

50

15,0 ml (1)

20 ml (1)

30 ml (2)

40,0 ml (2)

45,0 ml (3)

55

16,5 ml (1)

22 ml (2)

33 ml (2)

44,0 ml (3)

49,5 ml (3)

60

18,0 ml (1)

24 ml (2)

36 ml (2)

48,0 ml (3)

54,0 ml (3)

65

19,5 ml (1)

26 ml (2)

39 ml (2)

52,0 ml (3)

58,5 ml (3)

70

21,0 ml (2)

28 ml (2)

42 ml (3)

-

-

75

22,5 ml (2)

30 ml (2)

45 ml (3)

-

-

80

24,0 ml (2)

32 ml (2)

48 ml (3)

-

-

85

25,5 ml (2)

34 ml (2)

51 ml (3)

-

-

90

27,0 ml (2)

36 ml (2)

54 ml (3)

-

-

95

28,5 ml (2)

38 ml (2)

57 ml (3)

-

-

100

30,0 ml (2)

40 ml (2)

60 ml (3)

-

-

La poudre pour solution à diluer pour perfusion peut être diluée au moyen de:
·Solution pour perfusion à 9 mg/ml (0,9%) de chlorure de sodium.
·Solution Ringer-lactate pour perfusion intraveineuse.
·Solution Ringer-lactate avec solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse.
·Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse.
·Solution de glucose 5% pour perfusion intraveineuse.
·Solution de glucose 5% dans 20 mEq de chlorure de potassium pour perfusion intraveineuse.
·Solution de chlorure de sodium 0,45% pour perfusion intraveineuse.
·Solution de glucose 5% et de chlorure de sodium 0,9% pour perfusion intraveineuse.
On ne dispose que de peu d'informations à propos de la compatibilité de Voriconazole Sandoz avec des solutions pour perfusion autres que celles mentionnées ci-dessus (voir «Incompatibilités»).

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