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Information professionnelle sur Kosima® 30:Spirig HealthCare AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Contre-indications

ØPrésence ou risque de thrombo-embolie veineuse (TEV)
·Thromboembolie veineuse (patiente traitée par des anticoagulants) ou antécédents de TEV (p. ex. thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire)
·Facteurs de risque majeurs de thrombo-embolie veineuse tels que:
oPrédisposition connue, héréditaire ou acquise, telle qu'une résistance à la protéine C activée (PCa) (y compris une mutation du facteur V de Leiden), un déficit en antithrombine III, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S
·Présence simultanée de multiples facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse, selon tableau sous la rubrique «Mises en garde et précautions».
ØPrésence ou risque de thrombo-embolie artérielle (TEA)
·Thrombo-embolie artérielle, antécédents de TEA ou prodromes de TEA (p.ex. angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral)
·Facteurs de risque majeurs de TEA comme
odiabète avec complications vasculaires
ohypertension artérielle sévère
odyslipoprotéinémie sévère
oantécédents de migraine avec signes neurologiques focaux (même durant l'anamnèse)
oprédisposition héréditaire ou acquise à la TEA, telle qu'une hyperhomocystéinémie ou la présence d'anticorps anti-phospholipides (anticorps anti-cardiolipine, anticoagulant lupique)
·Présence simultanée de multiples facteurs de risque de TEA, selon tableau sous la rubrique «Mises en garde et précautions».
ØAffection hépatique sévère ou antécédent d'affection hépatique sévère, en l'absence de normalisation des tests fonctionnels hépatiques;
ØUtilisation concomitante de l'une des associations de principes actifs ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, avec ou sans dasabuvir, glécaprévir/pibrentasvir et sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (médicaments utilisés pour le traitement de l'hépatite C) (voir sous «Mises en garde et précautions» et sous «Interactions»);
ØTumeur hépatique (bénigne ou maligne) ou antécédent de tumeur hépatique;
ØAffections malignes connues ou suspectées des organes génitaux ou des seins, si ces affections sont hormono-dépendantes;
ØSaignements vaginaux d'origine inconnue;
ØPrésence ou antécédents connus de pancréatite associée à une hypertriglycéridémie sévère;
ØGrossesse confirmée ou suspicion de grossesse;
ØHypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients de Kosima 30.

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