Posologie/Mode d’emploiL’utilisation de Doxorubicin-Acino est réservée à des services spécialisés dans l’administration des chimiothérapies cytotoxiques; il ne doit être administré que sous le contrôle d’un médecin expérimenté dans l’utilisation de la chimiothérapie.
Lorsque Doxorubicin-Acino est administré en association au cyclophosphamide (600 mg/m²), la dose initiale recommandée de Doxorubicin-Acino est de 60- 75 mg/m² toutes les trois semaines. Doxorubicin-Acino doit être administré en perfusion intraveineuse lente d’une heure.
Doxorubicin-Acino ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée, ni être injecté en bolus.
Ajustement posologique dû à la toxicité
Hématotoxicité
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Leucocytes/µl
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Thrombocytes/µl
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Dose de doxorubicine
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>5000
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>150’000
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100%
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4000–5000
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100’000 – 150’000
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75%
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3000–4000
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75’000 – 100’000
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50%
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2000–3000
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50’000 – 75’000
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25%
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<2000
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<50’000
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0%
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L’expérience étant limitée pour le traitement à partir d’une dose cumulée de doxorubicine >550 mg/m² de surface corporelle, la fonction cardiaque et notamment la FEVG devront être contrôlées avec une méthode appropriée en cas de dose cumulée de doxorubicine supérieure à 550 mg/m2.
Stomatite
En cas de survenue d’une stomatite, le traitement ne peut être poursuivi qu’après guérison complète des lésions. Les doses suivantes devront être ensuite réduites de moitié.
Instructions spéciales pour la posologie
Patientes présentant une insuffisance hépatique
La dose doit être réduite de 50% chez les patients présentant une hyperbilirubinémie inférieure à 51 µmol/l et de 75% en cas de bilirubine comprise entre 51 et 81 µmol/l. Doxorubicin-Acino est contre-indiqué en cas d’insuffisance hépatique sévère.
Patientes présentant une insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. Les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère (ClCr<10 ml/min) ne doivent cependant recevoir que 75% de la dose maximale.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Doxorubicin-Acino ne sont pas démontrées chez l’enfant et l’adolescent.
Mode d’administration
Doxorubicin-Acino doit être reconstitué avant l’administration (voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation»). Une concentration finale comprise entre 0,4 et 1,2 mg/ml de doxorubicine HCl est nécessaire.
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