Posologie/Mode d’emploiAfin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Maladie cardiovasculaire athérosclérotique (atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD) cliniquement manifeste chez l'adulte
La dose recommandée de Repatha est soit de 140 mg toutes les deux semaines, soit de 420 mg une fois par mois, les deux doses étant cliniquement équivalentes.
Hypercholestérolémie familiale hétérozygote sévère chez l'adulte ou hypercholestérolémie familiale homozygote chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans
La dose initiale recommandée de Repatha est soit de 140 mg toutes les deux semaines, soit de 420 mg une fois par mois. En l'absence de réponse clinique satisfaisante, la dose peut être augmentée à 420 mg toutes les deux semaines. Les patients sous aphérèse peuvent commencer le traitement à raison de 420 mg toutes les deux semaines afin de le faire correspondre à leur calendrier d'aphérèse.
Patients atteints d'insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée; voir rubrique «Mises en garde et précautions» pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (DFGe <30 ml/min/1,73 m2).
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Une diminution de l'exposition à l'evolocumab, pouvant conduire à une réduction de la baisse du LDL-C, a été constatée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée. Une surveillance étroite de ces patients s'impose; voir rubrique «Mises en garde et précautions» pour les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Patients âgés (≥65 ans)
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients pédiatriques
La sécurité et l'efficacité de Repatha n'ont pas été établies chez les patients de moins de 18 ans dans l'indication «hypercholestérolémie familiale hétérozygote sévère». Aucune donnée n'est disponible.
La sécurité et l'efficacité de Repatha n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans dans l'indication «hypercholestérolémie familiale homozygote». Aucune donnée n'est disponible.
Des instructions concernant l'administration figurent dans la rubrique «Remarques particulières» et dans la notice fournie dans l'emballage.
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