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Information professionnelle sur Aripiprazol Actavis:Mepha Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Aripiprazol Actavis peut être pris indépendamment des repas.
Schizophrénie
Adultes
La dose initiale recommandée d'Aripiprazol Actavis est de 10 ou 15 mg 1× par jour. On ne procédera pas à une augmentation de la dose avant d'avoir atteint l'état d'équilibre (au bout de 2 semaines). La dose d'entretien recommandée est de 15 mg 1× par jour.
Dans des études cliniques, Aripiprazol Actavis s'est avéré efficace à des doses de 10 à 30 mg par jour. Une efficacité accrue des doses dépassant 15 mg par jour n'a pas été démontrée, bien que certains patients puissent profiter de doses supérieures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 30 mg.
Adolescents (de 13 à 17 ans)
La dose recommandée d'Aripiprazol Actavis est de 10 mg 1× par jour, indépendamment des repas. Le traitement sera mis en route avec 2 mg/jour (avec un sirop d'aripiprazole, disponible sous un autre nom commercial) pendant deux jours. On passera ensuite à 5 mg/jour pendant deux jours, puis on augmentera la posologie jusqu'à la dose recommandée de 10 mg/jour. Si nécessaire, les augmentations supplémentaires des doses se feront par paliers de 5 mg, sans toutefois dépasser la dose journalière maximale de 30 mg.
Dans des études cliniques, la fourchette de dose efficace d'aripiprazole était de 10 à 30 mg/jour. Une efficacité accrue avec des doses journalières de plus de 10 mg n'a pas été démontrée, bien que certains patients puissent profiter de doses supérieures.
Episodes maniaques des troubles bipolaires de type I
Adultes
La dose initiale recommandée d'Aripiprazol Actavis est de 15 mg une fois par jour associée ou non aux agents stabilisateurs de l'humeur (voir la section «Efficacité clinique»).
En général, il est indiqué d'administrer parallèlement un tranquillisant (par exemple du groupe des benzodiazépines) au début du traitement.
Selon l'état du patient, le traitement initial aura lieu dans des conditions cliniques stationnaires. La dose maximale par jour ne doit pas excéder 30 mg.
Pour prévenir les récidives des épisodes maniaques chez des patients ayant déjà reçu de l'aripiprazole, le traitement se poursuivra à la même posologie.
Populations spéciales
Des études sur l'aripiprazole avec contrôle par placebo ont été effectuées avec un nombre trop faible de patients ≥65 ans pour que l'on puisse déterminer si ce groupe d'âge répond différemment à l'aripiprazole par rapport à des patients plus jeunes (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Ajustements posologiques liés aux interactions: lors d'une administration concomitante d'Aripiprazol Actavis et d'un inhibiteur puissant du CYP3A4 ou du CYP2D6, la dose d'aripiprazole devrait être réduite (voir «Interactions»). Après l'arrêt d'administration de l'inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6, la dose d'Aripiprazol Actavis doit être augmentée.
Environ 8% des Caucasiens sont des «métaboliseurs lents» des substrats du CYP2D6 (voir «Pharmacocinétique»).
Lors d'une comédication d'Aripiprazol Actavis avec un inducteur puissant de CYP3A4, on augmentera la dose d'aripiprazole (voir «Interactions»). Les augmentations supplémentaires de la dose d'Aripiprazol Actavis se baseront sur une appréciation clinique. Après l'arrêt de l'inducteur du CYP3A4, on réduira le dosage d'Aripiprazol Actavis (voir «Interactions»).
Enfants et adolescents: Le traitement par Aripiprazol Actavis chez les enfants de moins de 13 ans n'est pas recommandé.
Patients présentant une insuffisance hépatique: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée. Les données disponibles sont cependant insuffisantes pour permettre des recommandations posologiques pour les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère. La dose devra donc être adaptée prudemment chez ces patients. La dose maximale de 30 mg ne doit être utilisée qu'avec prudence chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant une insuffisance rénale: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Patients âgés: l'efficacité d'Aripiprazol Actavis dans le traitement de la schizophrénie et des troubles bipolaires de type I n'a pas été démontrée chez les patients âgés de ≥65 ans. Considérant la plus grande sensibilité de ce groupe de patients, on choisira une plus faible dose initiale si les facteurs cliniques le justifient (voir «Pharmacocinétique»).
Femme/homme: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire en fonction du sexe (voir «Pharmacocinétique»).
Fumeurs: aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les fumeurs.

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