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Information professionnelle sur Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante, pommade:Coop Vitality Health Care GmbH
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: chlorhexidini gluconas; retinoli palmitas; morrhuae oleum; zinci oxidum.
Excipients: propylenglycolum; adeps lanae; alcoholes adipis lanae; antiox.: E 320, ethylis gallas; excipiens ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de pommade contient: chlorhexidini gluconas 5,0 mg; retinoli palmitas 400 UI; morrhuae oleum 50,0 mg; zinci oxidum 50 mg; excipients.

Indications/Possibilités d’emploi

Lésions cutanées avec risque d'infection: écorchures, petites plaies chirurgicales, plaies tranchantes et de grattage, brûlures légères du premier degré, escarres de décubitus, petites crevasses, rhagades, ulcère variqueux.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et enfants dès 2 ans
Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante peut être appliqué en couche mince directement ou à l'aide d'un tampon stérile sur la plaie lavée et/ou sur la zone cutanée enflammée.
Répéter l'application 2 ou 3 fois par jour. Le traitement peut être complété éventuellement par un pansement.
Pour les enfants de moins de 2 ans, le produit ne doit être utilisé que sur prescription médicale.

Contre-indications

Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante ne doit pas être utilisé en cas d'une hypersensibilité connue à un des constituants.
Ne pas appliquer Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante dans le conduit auditif, s'il existe une perforation du tympan.

Mises en garde et précautions

Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante provoque des brûlures au niveau des yeux et d'autres muqueuses et devra de ce fait être appliqué avec prudence au voisinage de ces régions. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau.
Si une aggravation locale est constatée ou si la guérison n'intervient pas dans les 2 à 3 semaines, il faut consulter un médecin ou un pharmacien. Si l'état général s'aggrave (p.ex. fièvre), il est nécessaire de consulter tout de suite un médecin.

Interactions

La chlorhexidine peut être inactivée par le savon et d'autres détergents anioniques.

Grossesse/Allaitement

Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte, ni des expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement foetal embryonnaire, le développement et/ou le développement post-natal.
L'importance de la résorption systémique n'est pas connue.
Pendant la grossesse la prudence est de mise en cas d'emploi sur des grandes surfaces.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Affections du système immunitaire
Rare (≥1/10’000, <1/1000): On peut observer dans des cas rares, des réactions cutanées allergiques et des brûlures après l'application de la pommade.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: D08AC52
Le pommade vulnéraire Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante contient des substances actives possédant d'une part une action désinfectante et antimicrobienne et, d'autre part, un effet régénérant entraînant ainsi la guérison.
Le gluconate de chlorhexidine est un dérivé biguanide cationique, à action bactéricide particulièrement sur les germes à Gram positif et dans une moindre mesure sur les germes à Gram négatif.
Il est peu efficace sur les champignons et inefficace sur les virus. Certaines souches de pseudomonas et de proteus sont résistantes.
L'oxyde de zinc a des propriétés astringentes et légèrement antimicrobiennes. Il atténue rapidement l'irritation et facilite la guérison des plaies grâce à sa capacité de recouvrement.
La vitamine A stimule la mitose et active la réépithélisation.

Pharmacocinétique

Après application cutanée, l'oxyde de zinc pénètre dans la peau et se distribue dans les couches profondes du tissu cutané. La pénétration dépend de l'état de la barrière naturelle dermique. Elle est donc augmentée en cas de dommages cutanés. Après application, on retrouve rapidement (24 à 48 heures) des concentrations élevées de zinc dans les couches cuticulaires du systèmes pileux. La diffusion dans la circulation sanguine dépendra de la concentration sérique en zinc.
La chlorhexidine n'est pratiquement pas absorbée.
L'absorption percutanée de vitamine A conduit après un certain temps à un «steady state», cependant une grande partie de la substance est dégradée dans la peau.

Données précliniques

Des données précliniques significatives, spécifiques à la préparation et se rapportant à son utilisation ne sont pas disponibles.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

65891 (Swissmedic).

Présentation

Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante 30 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Coop Vitality Health Care S.à.r.l, 4704 Niederbipp.

Mise à jour de l’information

Juin 2015.

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