Remarques particulièresIncompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments.
Stabilité
Ce médicament doit être utilisé seulement jusqu'à la date étiquetée avec «EXP» sur l'emballage.
Après décongélation:
Le flacon non ouvert peut être conservé jusqu'à une semaine au réfrigérateur (2 °C à 8 °C) s’il reste dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Avant de placer le flacon dans le réfrigérateur, la nouvelle date de péremption doit être calculée et notée sur l'emballage.
Hors du congélateur ou du réfrigérateur, le médicament peut être conservé jusqu'à 8 heures à une température inférieure à 25 °C. Au terme de ce délai, le médicament doit être utilisé ou jeté.
Ne pas recongeler le flacon après la décongélation.
Après ouverture:
Pour des raisons de microbiologie, ce médicament doit être utilisé immédiatement après ouverture. Le flacon et tout résidu inutilisé de la solution diluée doivent être jetés après une utilisation unique.
Remarques concernant le stockage
A conserver au congélateur (-20 °C ± 5 °C). Si le produit est exposé à des températures plus élevées durant l'entreposage, le flacon doit être jeté.
Remarques concernant la manipulation
Les flacons sont réservés à un usage unique.
JETREA® Solution injectable 0.375 mg/0.3 ml est une solution diluée prête à l'emploi. Une dilution supplémentaire n'est pas nécessaire. Seul 0.1 ml de la quantité totale (0.3 ml) contenue dans le flacon peut être utilisé. L'excès de volume doit être éliminé avant l'injection, car seule une dose unique de 0.1 ml avec 0.125 mg d'ocriplasmine doit être injectée.
Mode d’emploi
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1.Retirez le flacon du congélateur et laissez décongeler à température ambiante (cela prend environ deux minutes).
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2.Une fois entièrement décongelé, retirez le capuchon de protection amovible en polypropylène du flacon.
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JETREA® 0.375 mg/0.3 ml Solution injectable
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3.Désinfectez le haut du flacon à l'aide d'une lingette imbibée d'alcool.
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JETREA® 0.375 mg/0.3 ml Solution injectable
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4.Inspectez visuellement le flacon pour déceler toute particule de matière. Seule une solution claire, incolore, et sans particule visible doit être utilisée.
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5.À l'aide d'une technique aseptique, prélevez la solution diluée en utilisant une aiguille stérile appropriée (inclinez légèrement le flacon pour faciliter le retrait) et jetez l'aiguille après avoir prélevé le contenu du flacon. N'utilisez pas cette aiguille pour l'injection intravitréenne.
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JETREA® 0.375 mg/0.3 ml Solution injectable
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6.Remplacez l'aiguille par une aiguille stérile appropriée, retirez soigneusement l'air de la seringue et ajustez la dose jusqu'à la marque 0.1 ml sur la seringue (correspondant à 0.125 mg d'ocriplasmine).
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JETREA® 0.375 mg/0.3 ml Solution injectable
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7.Injectez 0.1 ml de solution diluée immédiatement dans le milieu du corps vitré.
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8.Jetez le flacon et toute portion inutilisée de la solution diluée après une utilisation unique.
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Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
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