Posologie / Mode d'emploi

JETREA® doit être administré par un ophtalmologiste qualifié, expérimenté dans les injections intravitréennes. Le diagnostic de traction vitréo-maculaire (TVM) doit comprendre un tableau clinique complet dont une anamnèse, un examen clinique et des explorations utilisant des outils de diagnostic actuels, tels que la tomographie par cohérence optique (TCO).
Posologie chez l'adulte y compris les patients âgés
JETREA® Solution injectable 0.375 mg/0.3 ml est une solution diluée prête à l'emploi. Une dilution supplémentaire n'est pas nécessaire. La dose recommandée est de 0.125 mg dans 0.1 ml de solution diluée, administrée par injection intravitréenne dans l'oeil atteint une seule fois en dose unique. Chaque flacon ne doit être utilisé qu'une seule fois et pour le traitement d'un seul oeil. Le traitement avec JETREA® dans l'autre oeil n'est pas recommandé immédiatement ou dans les 7 jours suivant l'injection initiale afin de contrôler le traitement après l'injection y compris le potentiel de baisse de vision de l'oeil injecté. L'administration répétée dans le même oeil n'est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de JETREA chez l'enfant et l'adolescent avec traction vitréo-maculaire (TVM) n'ont pas encore été étudiées.
Posologie lors d'insuffisance hépatique ou rénale
Aucune étude formelle n'a été menée avec JETREA chez des patients insuffisants hépatiques ou rénales. Aucun ajustement de la posologie, ni aucune restriction particulière ne sont prévus pour les patients souffrant d’insuffisance hépatique ou rénale (voir sous «Pharmacocinétique»).
Origine ethnique
L'expérience est limitée dans les groupes autres que le groupe des caucasiens.
Mode d'emploi
Flacon à usage unique réservé à la voie intravitréenne.
Un traitement préopératoire par collyre antibiotique pourra être administré à la discrétion de l'ophtalmologiste.
Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament
La procédure d'injection intravitréenne doit être menée dans des conditions aseptiques contrôlées, qui comprennent l'usage d'une désinfection chirurgicale des mains, de gants stériles, d'un drap stérile, d'un spéculum oculaire stérile (ou équivalent) et de la mise à disposition de paracentèse stérile (si nécessaire). La peau péri-oculaire, la paupière et la surface oculaire doivent être désinfectées, une anesthésie adéquate doit être pratiquée et un antiseptique topique à large spectre administré juste avant l'injection.
Seul 0.1 ml de la quantité totale (0.3 ml) contenue dans le flacon peut être utilisé. L'excès de volume doit être éliminé avant l'injection, car seule une dose unique de 0.1 ml avec 0.125 mg d'ocriplasmine doit être injectée.
Pour les instructions concernant l’utilisation du médicament, voir la rubrique «Remarques particulières».
L'aiguille d'injection doit être insérée 3.5-4.0 mm en arrière du limbe en se dirigeant vers le centre de la cavité vitréenne. Le méridien horizontal doit être évité durant la procédure. Le volume d'injection de 0.1 ml est alors administré au sein du corps vitré.