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Information professionnelle sur FemiRing:Spirig HealthCare AG
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Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que FemiRing ne devraient être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Utilisation de FemiRing
FemiRing peut être placé dans le vagin par la femme elle-même. Le médecin doit expliquer à la femme les modalités d'insertion et de retrait de l'anneau vaginal. Pour l'insertion, la femme doit choisir la position qui lui semble la plus confortable, p.ex. debout avec une jambe surélevée, en position accroupie ou en position couchée. Il convient de comprimer FemiRing entre les doigts et de l'enfoncer dans le vagin jusqu'à ce que son port soit confortable. La position exacte de FemiRing dans le vagin n'affecte pas l'effet contraceptif (voir Figures 1-4).
Une fois que FemiRing a été mis en place, il reste dans le vagin pendant les trois semaines suivantes. La femme peut à tout moment vérifier si FemiRing se trouve effectivement dans le vagin. Il est conseillé de vérifier régulièrement que l'anneau vaginal est bien en place, par exemple après avoir fait du sport ou de la natation et éventuellement avant et après un rapport sexuel.
Si FemiRing est expulsé accidentellement (par exemple lors du retrait d'un tampon), voir les instructions au chapitre "Anneau vaginal temporairement hors du vagin (expulsion de l'anneau vaginal)" .
Trois semaines plus tard, il faut retirer FemiRing le même jour de la semaine puis rester une semaine sans anneau vaginal, avant de mettre en place un nouvel anneau vaginal (si par exemple FemiRing a été inséré un mercredi à 22 heures, il faut retirer l'anneau vaginal trois semaines plus tard, le mercredi vers 22 heures. Un nouvel anneau vaginal sera mis en place le mercredi suivant).
Pour retirer FemiRing du vagin, il faut soit passer l'index sous le bord antérieur de l'anneau vaginal, soit maintenir le bord entre l'index et le majeur, avant de tirer (voir Figure 5). Il faut remettre l'anneau vaginal usagé dans un sachet refermable et le jeter (ne pas le jeter dans les toilettes). Il faut le tenir hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.
Pendant la phase de suspension de l'utilisation, il se produit généralement une hémorragie de privation qui débute habituellement 2-3 jours après le retrait de FemiRing et peut persister alors que l'anneau vaginal suivant est déjà en place.

  Figure 1: Extraire FemiRing du sachet.
  Figure 2: Comprimer l'anneau vaginal entre les doigts.
  Figure 3: Choisir une position confortable pour l'insertion de l'anneau vaginal.

 
 

                                                                             
Figure 4A: D'une main, introduire        Figure 4B: Enfoncer l'anneau        Figure 4C: L'anneau
l'anneau vaginal dans le vagin; au       vaginal profondément dans le        vaginal reste en
besoin, écarter les lèvres vulvaires     vagin, jusqu'à ce que son port      place pendant trois
de l'autre main                          soit confortable.                   semaines.

 

                      Figure 5: Extraire FemiRing soit en plaçant l'index en crochet sous le bord
                      antérieur de l'anneau vaginal, soit en tirant en tenant le bord entre l'index
                      et le majeur.

 
Début de l'utilisation
Femmes qui n'ont pas utilisé de contraceptif hormonal pendant le cycle précédent
Il faut insérer FemiRing le premier jour du cycle naturel (c'est-à-dire le premier jour des règles). FemiRing peut aussi être inséré les jours 2 à 5 du cycle. Toutefois, dans ce cas, il est recommandé d'utiliser, en plus, une méthode contraceptive de type mécanique (par exemple préservatif masculin) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de FemiRing.
Remplacement d'un contraceptif hormonal combiné (CHC) par FemiRing
Insérer FemiRing au plus tard le lendemain de la pause thérapeutique habituelle ou de la prise des comprimés de placebo du CHC précédent ou de la période de suspension de l'utilisation du patch.
Remplacement d'une contraception purement progestative (minipilule, implant, progestatif injectable ou dispositif intra-utérin libérant un progestatif) par FemiRing
Le remplacement d'une minipilule par FemiRing peut être effectué à tout moment (ne pas respecter de pause). En cas de remplacement d'un implant ou d'un dispositif intra-utérin (DIU), il faut insérer FemiRing le jour du retrait de l'implant/du dispositif intra-utérin. En relais d'un progestatif injectable, insérer FemiRing au moment prévu pour l'injection suivante. Dans tous ces cas, il faut utiliser, en plus, une méthode contraceptive mécanique pendant les 7 premiers jours.
Après un avortement au 1er trimestre de grossesse
La femme peut utiliser l'anneau vaginal immédiatement. Elle n'a pas besoin d'utiliser d'autres méthodes contraceptives. Si l'utilisation immédiate n'est pas souhaitée, l'utilisatrice doit se conformer aux instructions données au paragraphe "Femmes qui n'ont pas utilisé de contraceptif hormonal pendant le cycle précédent" . Il faut lui conseiller d'utiliser, entre-temps, une méthode contraceptive de type mécanique.
Après un accouchement ou un avortement au 2ème trimestre de grossesse
La décision quant à la (ré)utilisation d'un CHC tel que FemiRing après un avortement au 2ème trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu'à 12 semaines après l'accouchement; cf. "Mises en garde et précautions" ).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2ème trimestre de grossesse, l'utilisation de FemiRing doit débuter au plus tôt entre le 21ème et le 28ème jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d'appliquer des méthodes contraceptives supplémentaires non hormonales durant les 7 premiers jours de l'utilisation. Si des rapports sexuels ont eu lieu entre-temps, il convient d'exclure l'éventualité d'une grossesse ou d'attendre les premières règles naturelles avant de débuter le traitement.
Pour les mères qui allaitent (voir "Grossesse/Allaitement" ).
Non-respect du mode d'emploi recommandé
Si la femme ne respecte pas le mode d'emploi recommandé, l'effet contraceptif et le contrôle du cycle peuvent être compromis. Afin d'éviter la perte de l'effet contraceptif, on peut donner les conseils suivants en cas d'utilisation non conforme aux recommandations:
Allongement de la pause d'utilisation
Dès qu'elle constate l'oubli, la femme doit utiliser un nouvel anneau vaginal. En outre, pendant les 7 jours suivants, il faut utiliser en plus une contraception mécanique. Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu pendant la période sans anneau vaginal, il faut envisager l'éventualité d'une grossesse. Le risque de grossesse est d'autant plus grand que la durée écoulée sans anneau vaginal est longue.
Oubli de retrait de FemiRing après la troisième semaine
Bien que cela ne corresponde pas à la recommandation posologique habituelle, l'effet contraceptif est encore suffisant aussi longtemps que FemiRing est resté dans le vagin pendant un maximum de 4 semaines. La femme doit respecter l'interruption habituelle d'une semaine puis insérer un nouvel anneau vaginal. Par contre, si FemiRing a été laissé en place pendant plus de 4 semaines, l'effet contraceptif peut être compromis. C'est pourquoi il faut exclure l'éventualité d'une grossesse avant l'insertion d'un nouveau FemiRing.
Anneau vaginal temporairement hors du vagin (expulsion de l'anneau vaginal)
FemiRing doit rester dans le vagin sans interruption pendant trois semaines. Si l'anneau vaginal a été expulsé accidentellement, on peut le rincer à l'eau froide ou tiède (jamais à l'eau chaude!), après quoi il faut le remettre en place immédiatement. Plus précisément:
Anneau vaginal en dehors du vagin pendant moins de 3 heures:
Si l'anneau vaginal est resté moins de 3 heures en dehors du vagin, son efficacité contraceptive n'est pas compromise. L'utilisatrice doit le remettre le plus rapidement possible (au plus tard trois heures après l'expulsion).
Anneau vaginal en dehors du vagin pendant plus de 3 heures ou pour une période d'une durée inconnue:
La conduite à tenir dépend du moment du cycle pendant lequel l'anneau vaginal ne s'est pas trouvé dans le vagin:
Pendant la 1ère ou 2ème semaine d'utilisation:
Si FemiRing est resté plus de 3 heures en dehors du vagin, son effet contraceptif peut être compromis. Dès que la femme le constate, elle doit remettre l'anneau vaginal en place et utiliser en complément un contraceptif mécanique jusqu'à ce que FemiRing ait été en place de façon continue pendant 7 jours. Plus FemiRing est resté longtemps en dehors du vagin et plus la période sans anneau vaginal suivante est proche, plus le risque de grossesse est grand.
Pendant la 3ème semaine d'utilisation:
Si l'anneau vaginal est resté en dehors du vagin pendant plus de 3 heures au cours de la troisième semaine d'utilisation, son effet contraceptif peut être compromis. La femme doit jeter cet anneau vaginal et choisir l'une des deux options suivantes:
1.Insertion immédiate d'un nouvel anneau vaginal.L'insertion d'un nouvel anneau vaginal marque le début de la période suivante de 3 semaines. Il n'y aura probablement pas d'hémorragie de privation. Par contre, des suintements hémorragiques ou des hémorragies en cours de cycle sont possibles.
2.Attendre l'hémorragie de privation et ne pas insérer le nouvel anneau vaginal plus de 7 jours après le retrait ou l'expulsion (7× 24 heures). Cette option ne doit être choisie que si l'anneau vaginal a été utilisé de façon continue pendant les 7 jours ayant précédé le retrait ou l'expulsion.
En particulier lorsqu'on ignore pendant combien de temps l'anneau vaginal est resté hors du vagin, il faudra envisager l'éventualité d'une grossesse et effectuer un test de grossesse avant d'insérer un nouvel anneau vaginal.
Rupture de l'anneau vaginal
Dans de rares cas, on a signalé une rupture de l'anneau vaginal pendant l'utilisation, ce qui peut entraîner des lésions vaginales. Il est recommandé de retirer l'anneau vaginal rompu le plus rapidement possible et d'en insérer un nouveau. Pendant les 7 jours suivants, il faut utiliser, en plus, un contraceptif mécanique (par exemple préservatif masculin). Il faut envisager l'éventualité d'une grossesse et consulter le médecin.
Si l'utilisatrice n'a pas respecté le mode d'emploi recommandé et n'a ensuite pas eu d'hémorragie de privation pendant l'intervalle sans anneau vaginal suivant, il faut exclure l'éventualité d'une grossesse avant l'insertion d'un nouveau FemiRing.
Décalage du cycle menstruel
Pour retarder la date des règles (allongement du cycle)
Si, dans des situations exceptionnelles, les règles doivent être retardées, la femme doit utiliser immédiatement un nouvel anneau vaginal, sans respecter l'intervalle sans anneau vaginal habituel. L'anneau vaginal suivant peut à nouveau être utilisé pendant trois semaines au maximum. Ensuite, poursuivre l'emploi de FemiRing comme d'habitude, après l'intervalle sans anneau vaginal habituel d'une semaine. Des suintements hémorragiques ou des hémorragies en cours de cycle sont possibles pendant une utilisation prolongée de l'anneau vaginal.
Pour avancer la date des règles
Pour avancer la date des règles à un jour différent du jour de la semaine habituel, on peut raccourcir la phase d'interruption selon les préférences. Plus la phase d'interruption est courte, plus le risque d'absence d'hémorragie de privation et de suintements hémorragiques ou d'hémorragies en cours de cycle pendant l'utilisation de l'anneau vaginal suivant est grand.
Anomalies des hémorragies
Des hémorragies anormales (suintements hémorragiques ou hémorragies en cours de cycle) sont possibles pendant l'utilisation de FemiRing, en particulier pendant les premiers mois. Si les anomalies de l'hémorragie persistent ou s'il survient des hémorragies anormales après des cycles réguliers, alors que l'anneau vaginal est correctement utilisé, il faut envisager des causes non hormonales. Le médecin doit pratiquer un examen pour exclure l'éventualité d'affections malignes ou d'une grossesse. Cela peut impliquer un curetage.
Chez quelques femmes, l'hémorragie de privation peut ne pas se produire pendant la phase d'interruption. Si FemiRing a été correctement utilisé, une grossesse est improbable. Par contre, si FemiRing n'a pas été utilisé correctement avant la première aménorrhée ou s'il y a déjà eu deux épisodes d'aménorrhée, il faut exclure une grossesse avant de poursuivre l'utilisation.
Instructions spéciales de dosage
Patientes souffrant de troubles de la fonction hépatique
FemiRing ne doit pas être utilisé chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique.
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
FemiRing n'a pas été étudié chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale et aucune recommandation posologique ne peut être formulée.
Patientes âgées
Après la ménopause, il n'y a pas d'indication pour FemiRing.
Enfants et adolescentes
L'efficacité et la sécurité d'emploi ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 à 40 ans. Si FemiRing est indiqué pour des adolescentes, on recommande la même posologie que chez l'adulte.

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