Effets indésirables

La fréquence et la sévérité des effets indésirables dépendent en partie de la posologie et de la durée d'utilisation (voir sous "Pharmacocinétique" et "Surdosage" ).
Les effets indésirables sont classés selon les classes d'organes MedDRA et leur fréquence, conformément à la convention suivante:
"très fréquent" (≥1/10),
"fréquent" (≥1/100 à <1/10),
"occasionnel" (≥1/1000 à <1/100),
"rare" (≥1/10 000 à <1/1000),
"très rare" (<1/10 000)
Affections du système immunitaire
Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité, pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique, peuvent se manifester.
Affections psychiatriques
Rare: Confusion, agitation.
Affections du système nerveux
Occasionnel: Sédation, vertiges.
Rare: Dépression respiratoire.
Très rare: Dystonie, spasme musculaire.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: Nausées, constipation, vomissements.
Rare: Perte d'appétit, diarrhée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.